- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489587
Suplementacja kreatyny na symulowanej wysokości
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Wykazano, że suplementacja kreatyną zwiększa wydajność ćwiczeń na poziomie morza.
Celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji kreatyną na wyniki ćwiczeń na symulowanej wysokości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Personel wojskowy często spotyka się z trudnymi środowiskami, takimi jak duże wysokości i warunki niedotlenienia, co prowadzi do znacznych ograniczeń jego zdolności wysiłkowych i wydajności.
Suplementacja kreatyną na poziomie morza zwiększa wydajność ćwiczeń; jednakże żadne badania eksperymentalne nie sprawdzały wpływu suplementacji kreatyną na symulowanej wysokości.
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji kreatyną na wyniki ćwiczeń za pomocą testu powtarzanych sprintów (test Wingate'a) po 2-dniowym okresie suplementacji w porównaniu z grupą placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Todd Hagobian, PhD
- Numer telefonu: 8057567511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
- Rekrutacyjny
- California Polytechnic State University
-
Kontakt:
- Todd Hagobian, PhD
- Numer telefonu: 805-756-7511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
-
Kontakt:
- Eric Benso, BS
- Numer telefonu: 805-756-7525
- E-mail: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat
- BMI od 18,5 do 40 kg/m2
- Zwykle aktywny (>150 minut tygodniowo umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej)
Kryteria wyłączenia:
- Jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę
- Niedawne zastosowanie suplementacji kreatyną
- Dodatkowe alergie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Suplementacja placebo
Uczestnikom podawano codziennie placebo (20 gramów glukozy) w 5-gramowych porcjach (4 kapsułki) 4 razy dziennie przez 2 dni.
|
Uczestnikom podano łącznie 40 gramów glukozy do spożycia przez 2 dni, w 5-gramowych porcjach (4 kapsułki), 4 razy dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną
Uczestnikom podawano kreatynę (20 gramów glukozy) dziennie w 5-gramowych porcjach (4 kapsułki), 4 razy dziennie przez 2 dni.
|
Uczestnikom podano łącznie 40 gramów kreatyny do spożycia przez 2 dni, w 5-gramowych porcjach (4 kapsułki), 4 razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc szczytowa
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
Moc szczytowa jest mierzona w watach.
|
Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
Masę ciała mierzy się w kilogramach.
|
Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
|
Względna moc szczytowa
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
Względna moc szczytowa jest mierzona w watach na kilogram.
|
Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
|
Średnia moc
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
Średnia moc jest mierzona w watach.
|
Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
|
Względna średnia moc
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
Względną średnią moc mierzy się w watach na kilogram.
|
Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
|
Wskaźnik zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
Wskaźnik zmęczenia mierzony jest w watach na sekundę.
|
Zmiana wartości początkowej na 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane i dokumentacja będą dostępne w ramach umowy o udostępnianiu danych.
Informacje udostępniane współpracownikom zewnętrznym będą łączyć dane z dwoma unikalnymi identyfikatorami badania (pozbawionymi danych identyfikacyjnych), aby zachować anonimowość uczestników, a badacze zewnętrzni i społeczność nie będą mieli dostępu do nazwisk uczestników ani informacji poufnych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Siedem lat od daty ukończenia badania przez ostatniego uczestnika.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z PI, a zostanie zawarta umowa dotycząca udostępnienia danych, która przewiduje (1) zobowiązanie do wykorzystania danych wyłącznie do celów badawczych; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej (chronione hasłem i szyfrowane); (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz oraz (4) zobowiązanie do niepodejmowania prób indywidualnej identyfikacji uczestników.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone