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Kreatin-Supplementierung in simulierter Höhe

3. Juli 2024 aktualisiert von: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Es hat sich gezeigt, dass eine Kreatin-Supplementierung die Trainingsleistung auf Meereshöhe steigert. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf die Trainingsleistung in simulierter Höhe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Militärangehörige sind häufig rauen Umgebungen wie großen Höhen und hypoxischen Bedingungen ausgesetzt, was zu erheblichen Einschränkungen ihrer Übungsfähigkeit und Leistung führt. Auf Meereshöhe erhöht eine Kreatin-Supplementierung die Trainingsleistung; Allerdings haben keine experimentellen Studien die Wirkung einer Kreatin-Supplementierung in simulierter Höhe untersucht. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung auf die Trainingsleistung durch einen wiederholten Sprinttest (Wingate-Test) nach einer zweitägigen Supplementierungsperiode im Vergleich zu einer Placebogruppe zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93407
        • Rekrutierung
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt
  • BMI 18,5 bis 40 kg/m2
  • Gewohnheitsmäßig aktiv (>150 Minuten pro Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität)

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder schwanger werden wollen
  • Kürzliche Verwendung einer Kreatin-Supplementierung
  • Ergänzende Allergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo-Supplementierung
Den Teilnehmern wurde 2 Tage lang viermal täglich Placebo (20 Gramm Glukose) in 5-Gramm-Portionen (4 Kapseln) verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Den Teilnehmern wurden insgesamt 40 Gramm Glukose verabreicht, die über zwei Tage verteilt in 5-Gramm-Portionen (4 Kapseln) viermal täglich eingenommen wurden.
Experimental: Kreatin-Supplementierung
Den Teilnehmern wurde 2 Tage lang 4-mal täglich Kreatin (20 Gramm Glukose) in 5-Gramm-Portionen (4 Kapseln) verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin
Die Teilnehmer erhielten insgesamt 40 Gramm Kreatin zur Einnahme über 2 Tage, in 5-Gramm-Portionen (4 Kapseln), 4-mal täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenleistung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Die Spitzenleistung wird in Watt gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Das Körpergewicht wird in Kilogramm gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Relative Spitzenleistung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Die relative Spitzenleistung wird in Watt pro Kilogramm gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Mittlere Macht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Die mittlere Leistung wird in Watt gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Relative mittlere Leistung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Die relative mittlere Leistung wird in Watt pro Kilogramm gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Ermüdungsindex
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage
Der Ermüdungsindex wird in Watt pro Sekunde gemessen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-233

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Dokumentation werden im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung verfügbar sein. Informationen, die an externe Mitarbeiter weitergegeben werden, verknüpfen die Daten mit zwei eindeutigen Studienkennungen (de-identifiziert), um die Anonymität der Teilnehmer zu wahren, und externen Forschern und der Community wird kein Zugriff auf die Namen der Teilnehmer und vertrauliche Informationen gewährt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sieben Jahre nach dem Datum, an dem der letzte Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie PI und es wird eine Datenaustauschvereinbarung erstellt, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie (passwortgeschützt und verschlüsselt); (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen und (4) eine Verpflichtung, nicht zu versuchen, Teilnehmer individuell zu identifizieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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