Suplementace kreatinu v simulované nadmořské výšce
3. července 2024 aktualizováno: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Bylo prokázáno, že suplementace kreatinem zvyšuje výkonnost při cvičení na úrovni moře.
Cílem této studie je zjistit účinky suplementace kreatinem na výkon při cvičení v simulované nadmořské výšce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vojenský personál se často setkává s drsným prostředím, jako jsou vysoké nadmořské výšky a hypoxické podmínky, což vede k významným omezením jeho cvičební kapacity a výkonu.
Suplementace kreatinem na úrovni moře zvyšuje výkon při cvičení; žádné experimentální studie však nezkoumaly účinek suplementace kreatinem v simulované nadmořské výšce.
Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinky suplementace kreatinem na výkon při cvičení prostřednictvím opakovaného testu sprintů (Wingate Test) po 2denním období suplementace ve srovnání se skupinou s placebem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Todd Hagobian, PhD
- Telefonní číslo: 8057567511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
- Nábor
- California Polytechnic State University
-
Kontakt:
- Todd Hagobian, PhD
- Telefonní číslo: 805-756-7511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
-
Kontakt:
- Eric Benso, BS
- Telefonní číslo: 805-756-7525
- E-mail: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let
- BMI 18,5 až 40 kg/m2
- Obvykle aktivní (>150 minut týdně středně intenzivní fyzické aktivity)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo se snaží otěhotnět
- Nedávné použití suplementace kreatinem
- Doplňkové alergie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Suplementace placeba
Účastníci dostávali placebo (20 gramů glukózy) denně v 5gramových dávkách (4 kapsle), 4krát denně po dobu 2 dnů.
|
Účastníkům bylo podáváno celkem 40 gramů glukózy, které měly být užívány po dobu 2 dnů, v 5 gramových dávkách (4 kapsle), 4krát denně.
|
|
Experimentální: Suplementace kreatinem
Účastníci dostávali kreatin (20 gramů glukózy) denně v 5 gramových dávkách (4 kapsle), 4krát denně po dobu 2 dnů.
|
Účastníkům bylo podáváno celkem 40 gramů kreatinu po dobu 2 dnů v 5 gramových dávkách (4 kapsle), 4krát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový výkon
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
Špičkový výkon se měří ve wattech.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
Tělesná hmotnost se měří v kilogramech.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
|
Relativní špičkový výkon
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
Relativní špičkový výkon se měří ve wattech na kilogram.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
|
Průměrná síla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
Střední výkon se měří ve wattech.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
|
Relativní střední síla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
Relativní střední výkon se měří ve wattech na kilogram.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
|
Index únavy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
Index únavy se měří ve wattech za sekundu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data a dokumentace budou k dispozici na základě smlouvy o sdílení dat.
Informace sdílené s externími spolupracovníky propojí data se dvěma jedinečnými identifikátory studie (de-Identified), aby byla zachována anonymita účastníků, a externí výzkumníci a komunita nebudou mít přístup ke jménům účastníků a důvěrným informacím.
Časový rámec sdílení IPD
Sedm let po datu, kdy poslední účastník dokončil studii.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte PI a bude vytvořena dohoda o sdílení dat, která stanoví (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie (chráněno heslem a šifrováno); (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz a (4) závazek nepokoušet se jednotlivě identifikovat účastníky.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .