- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06489587
Integrazione di creatina ad altitudine simulata
3 luglio 2024 aggiornato da: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
È stato dimostrato che l’integrazione di creatina aumenta le prestazioni fisiche a livello del mare.
L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti dell'integrazione di creatina sulla prestazione fisica ad altitudine simulata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il personale militare spesso incontra ambienti difficili come alte altitudini e condizioni ipossiche, che portano a vincoli significativi sulla loro capacità di esercizio e sulle loro prestazioni.
A livello del mare l'integrazione di creatina aumenta la prestazione fisica; tuttavia nessuno studio sperimentale ha esaminato l'effetto dell'integrazione di creatina ad altitudine simulata.
L'obiettivo generale di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'integrazione di creatina sulla prestazione fisica, attraverso un test di sprint ripetuto (Wingate Test) dopo un periodo di integrazione di 2 giorni, rispetto a un gruppo placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Todd Hagobian, PhD
- Numero di telefono: 8057567511
- Email: thagobia@calpoly.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93407
- Reclutamento
- California Polytechnic State University
-
Contatto:
- Todd Hagobian, PhD
- Numero di telefono: 805-756-7511
- Email: thagobia@calpoly.edu
-
Contatto:
- Eric Benso, BS
- Numero di telefono: 805-756-7525
- Email: ecbenson@calpoly.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni
- BMI da 18,5 a 40 kg/m2
- Abitualmente attivo (>150 minuti a settimana di attività fisica moderata-vigorosa)
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
- Uso recente di integrazione di creatina
- Allergie supplementari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Supplementazione con placebo
Ai partecipanti è stato somministrato Placebo (20 grammi di glucosio) al giorno in porzioni da 5 grammi (4 capsule), 4 volte al giorno per 2 giorni.
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Ai partecipanti sono stati somministrati 40 grammi di glucosio in totale da assumere nell'arco di 2 giorni, in porzioni da 5 grammi (4 capsule), 4 volte al giorno.
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Sperimentale: Integrazione di creatina
Ai partecipanti è stata somministrata creatina (20 grammi di glucosio) al giorno in porzioni da 5 grammi (4 capsule), 4 volte al giorno per 2 giorni.
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Ai partecipanti sono stati somministrati 40 grammi di creatina in totale da assumere in 2 giorni, in porzioni da 5 grammi (4 capsule), 4 volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di potenza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 giorni
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La potenza di picco è misurata in watt.
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Passaggio dal basale a 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 giorni
|
Il peso corporeo è misurato in chilogrammi.
|
Passaggio dal basale a 3 giorni
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Potenza di picco relativa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 giorni
|
La potenza di picco relativa è misurata in watt per chilogrammo.
|
Passaggio dal basale a 3 giorni
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Potenza media
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 giorni
|
La potenza media è misurata in watt.
|
Passaggio dal basale a 3 giorni
|
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Potenza media relativa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 giorni
|
La potenza media relativa è misurata in watt per chilogrammo.
|
Passaggio dal basale a 3 giorni
|
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Indice di fatica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 3 giorni
|
L'indice di fatica è misurato in watt al secondo.
|
Passaggio dal basale a 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati e la documentazione saranno disponibili nell'ambito di un accordo di condivisione dei dati.
Le informazioni condivise con collaboratori esterni collegheranno i dati a due identificatori univoci dello studio (de-identificati) per mantenere l'anonimato dei partecipanti e ai ricercatori esterni e alla comunità non sarà consentito avere accesso ai nomi dei partecipanti e alle informazioni riservate.
Periodo di condivisione IPD
Sette anni dopo la data in cui l'ultimo partecipante ha completato lo studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatta PI e verrà creato un accordo di condivisione dei dati che prevede (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica (protetta da password e crittografata); (3) un impegno a distruggere o restituire i dati una volta completate le analisi e (4) un impegno a non tentare di identificare individualmente i partecipanti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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