- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489587
Kreatintilskudd ved simulert høyde
3. juli 2024 oppdatert av: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Kreatintilskudd har vist seg å øke treningsytelsen ved havnivå.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av kreatintilskudd på treningsytelse i simulert høyde.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Militært personell møter ofte tøffe miljøer som høye høyder og hypoksiske forhold, noe som fører til betydelige begrensninger på deres treningskapasitet og ytelse.
På havnivå øker kreatintilskudd treningsytelsen; ingen eksperimentelle studier har imidlertid undersøkt effekten av kreatintilskudd i simulert høyde.
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av kreatintilskudd på treningsytelse, via en gjentatt sprinttest (Wingate Test) etter en 2-dagers tilskuddsperiode, sammenlignet med en placebogruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Todd Hagobian, PhD
- Telefonnummer: 8057567511
- E-post: thagobia@calpoly.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93407
- Rekruttering
- California Polytechnic State University
-
Ta kontakt med:
- Todd Hagobian, PhD
- Telefonnummer: 805-756-7511
- E-post: thagobia@calpoly.edu
-
Ta kontakt med:
- Eric Benso, BS
- Telefonnummer: 805-756-7525
- E-post: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år gammel
- BMI 18,5 til 40 kg/m2
- Vanlig aktiv (>150 minutter per uke med moderat og kraftig fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller prøver å bli gravid
- Nylig bruk av kreatintilskudd
- Supplerende allergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo-tilskudd
Deltakerne fikk placebo (20 gram glukose) daglig i 5 grams porsjoner (4 kapsler), 4 ganger per dag i 2 dager.
|
Deltakerne fikk totalt 40 gram glukose som skal tas over 2 dager, i 5-grams porsjoner (4 kapsler), 4 ganger per dag.
|
|
Eksperimentell: Kreatintilskudd
Deltakerne ga kreatin (20 gram glukose) daglig i 5-grams porsjoner (4 kapsler), 4 ganger per dag i 2 dager.
|
Deltakerne fikk totalt 40 gram kreatin som skal tas over 2 dager, i 5 grams porsjoner (4 kapsler), 4 ganger per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppkraft
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 dager
|
Toppeffekt måles i watt.
|
Bytt fra baseline til 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 dager
|
Kroppsvekt måles i kilo.
|
Bytt fra baseline til 3 dager
|
|
Relativ toppeffekt
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 dager
|
Relativ toppeffekt måles i watt per kilogram.
|
Bytt fra baseline til 3 dager
|
|
Snill kraft
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 dager
|
Gjennomsnittlig effekt måles i watt.
|
Bytt fra baseline til 3 dager
|
|
Relativ gjennomsnittlig makt
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 dager
|
Relativ middeleffekt måles i watt per kilogram.
|
Bytt fra baseline til 3 dager
|
|
Tretthetsindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 dager
|
Tretthetsindeksen måles i watt per sekund.
|
Bytt fra baseline til 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data og dokumentasjon vil være tilgjengelig under en datadelingsavtale.
Informasjon som deles med eksterne samarbeidspartnere vil koble data til to unike studieidentifikatorer (avidentifisert) for å opprettholde deltakernes anonymitet, og eksterne forskere og fellesskapet vil ikke få tilgang til deltakernavn og konfidensiell informasjon.
IPD-delingstidsramme
Syv år etter datoen da siste deltaker fullførte studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt PI og en datodelingsavtale vil bli opprettet som gir (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi (passordbeskyttet og kryptert); (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført og (4) en forpliktelse til ikke å forsøke å identifisere deltakere individuelt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .