- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06489587
Прием креатина на искусственной высоте
3 июля 2024 г. обновлено: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Было доказано, что добавки креатина повышают производительность тренировок на уровне моря.
Цель этого исследования — определить влияние добавок креатина на производительность упражнений на моделируемой высоте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Военнослужащие часто сталкиваются с суровыми условиями, такими как большая высота и гипоксические условия, что приводит к значительным ограничениям их физической работоспособности и работоспособности.
На уровне моря прием креатина повышает физическую работоспособность; однако ни в одном экспериментальном исследовании не изучалось влияние добавок креатина на моделируемой высоте.
Общая цель этого исследования — изучить влияние добавок креатина на физическую работоспособность с помощью повторного спринтерского теста (тест Вингейта) после двухдневного периода приема добавок по сравнению с группой плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Todd Hagobian, PhD
- Номер телефона: 8057567511
- Электронная почта: thagobia@calpoly.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93407
- Рекрутинг
- California Polytechnic State University
-
Контакт:
- Todd Hagobian, PhD
- Номер телефона: 805-756-7511
- Электронная почта: thagobia@calpoly.edu
-
Контакт:
- Eric Benso, BS
- Номер телефона: 805-756-7525
- Электронная почта: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- ИМТ от 18,5 до 40 кг/м2
- Привычно активный (> 150 минут в неделю умеренно-интенсивной физической активности)
Критерий исключения:
- Беременность или попытка забеременеть
- Недавнее использование добавок креатина
- Дополнительная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Добавка плацебо
Участники получали плацебо (20 граммов глюкозы) ежедневно в порциях по 5 граммов (4 капсулы) 4 раза в день в течение 2 дней.
|
Участникам давали в общей сложности 40 граммов глюкозы, которые нужно было принимать в течение 2 дней порциями по 5 граммов (4 капсулы) 4 раза в день.
|
|
Экспериментальный: Креатиновые добавки
Участники получали креатин (20 граммов глюкозы) ежедневно в порциях по 5 граммов (4 капсулы) 4 раза в день в течение 2 дней.
|
Участникам давали в общей сложности 40 граммов креатина, которые нужно было принимать в течение 2 дней порциями по 5 граммов (4 капсулы) 4 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая мощность
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 дня
|
Пиковая мощность измеряется в ваттах.
|
Изменение с базового уровня на 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 дня
|
Масса тела измеряется в килограммах.
|
Изменение с базового уровня на 3 дня
|
|
Относительная пиковая мощность
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 дня
|
Относительная пиковая мощность измеряется в ваттах на килограмм.
|
Изменение с базового уровня на 3 дня
|
|
Средняя мощность
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 дня
|
Средняя мощность измеряется в ваттах.
|
Изменение с базового уровня на 3 дня
|
|
Относительная средняя мощность
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 дня
|
Относительная средняя мощность измеряется в ваттах на килограмм.
|
Изменение с базового уровня на 3 дня
|
|
Индекс усталости
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 3 дня
|
Индекс усталости измеряется в ваттах в секунду.
|
Изменение с базового уровня на 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные и документация будут доступны в соответствии с соглашением об обмене данными.
Информация, передаваемая внешним сотрудникам, будет связана с двумя уникальными идентификаторами исследования (обезличенными) для сохранения анонимности участников, а сторонним исследователям и сообществу не будет разрешено иметь доступ к именам участников и конфиденциальной информации.
Сроки обмена IPD
Через семь лет после даты завершения исследования последним участником.
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с PI, и будет заключено соглашение о совместном использовании данных, которое предусматривает (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях; (2) обязательство обеспечить безопасность данных с использованием соответствующих компьютерных технологий (защищенных паролем и зашифрованных); (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа и (4) обязательство не пытаться идентифицировать участников индивидуально.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .