- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06489587
Creatine-suppletie op gesimuleerde hoogte
3 juli 2024 bijgewerkt door: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Het is aangetoond dat creatinesuppletie de trainingsprestaties op zeeniveau verbetert.
Het doel van deze studie is om de effecten van creatinesuppletie op de trainingsprestaties op gesimuleerde hoogte te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Militair personeel wordt vaak geconfronteerd met zware omstandigheden, zoals grote hoogten en hypoxische omstandigheden, wat leidt tot aanzienlijke beperkingen op hun oefencapaciteit en prestaties.
Op zeeniveau verhoogt creatinesuppletie de trainingsprestaties; Er zijn echter geen experimentele onderzoeken gedaan naar het effect van creatinesuppletie op gesimuleerde hoogte.
Het algemene doel van deze studie is om de effecten van creatinesuppletie op de trainingsprestaties te onderzoeken, via een herhaalde sprinttest (Wingate Test) na een suppletieperiode van twee dagen, vergeleken met een placebogroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Todd Hagobian, PhD
- Telefoonnummer: 8057567511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
- Werving
- California Polytechnic State University
-
Contact:
- Todd Hagobian, PhD
- Telefoonnummer: 805-756-7511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
-
Contact:
- Eric Benso, BS
- Telefoonnummer: 805-756-7525
- E-mail: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud
- BMI 18,5 tot 40 kg/m2
- Gewoonlijk actief (>150 minuten per week matige tot krachtige fysieke activiteit)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of probeert zwanger te worden
- Recent gebruik van creatinesuppletie
- Aanvullende allergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Placebo-suppletie
Deelnemers kregen dagelijks Placebo (20 gram glucose) in porties van 5 gram (4 capsules), 4 keer per dag gedurende 2 dagen.
|
De deelnemers kregen in totaal 40 gram glucose, verdeeld over 2 dagen, in porties van 5 gram (4 capsules), 4 keer per dag.
|
|
Experimenteel: Creatine-suppletie
Deelnemers kregen dagelijks creatine (20 gram glucose) in porties van 5 gram (4 capsules), 4 keer per dag gedurende 2 dagen.
|
De deelnemers kregen in totaal 40 gram creatine, verdeeld over 2 dagen, in porties van 5 gram (4 capsules), 4 keer per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekvermogen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 3 dagen
|
Het piekvermogen wordt gemeten in watt.
|
Verander van basislijn naar 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 3 dagen
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in kilogram.
|
Verander van basislijn naar 3 dagen
|
|
Relatief piekvermogen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 3 dagen
|
Het relatieve piekvermogen wordt gemeten in watt per kilogram.
|
Verander van basislijn naar 3 dagen
|
|
Gemiddelde macht
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 3 dagen
|
Het gemiddelde vermogen wordt gemeten in watt.
|
Verander van basislijn naar 3 dagen
|
|
Relatief gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 3 dagen
|
Het relatieve gemiddelde vermogen wordt gemeten in watt per kilogram.
|
Verander van basislijn naar 3 dagen
|
|
Vermoeidheidsindex
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 3 dagen
|
Vermoeidheidsindex wordt gemeten in watt per seconde.
|
Verander van basislijn naar 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens en documentatie zullen beschikbaar zijn onder een overeenkomst voor het delen van gegevens.
Informatie die wordt gedeeld met externe medewerkers zal gegevens koppelen aan twee unieke onderzoeksidentificaties (geanonimiseerd) om de anonimiteit van de deelnemers te behouden, en externe onderzoekers en de gemeenschap mogen geen toegang hebben tot de namen van deelnemers en vertrouwelijke informatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Zeven jaar na de datum waarop de laatste deelnemer het onderzoek voltooide.
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met PI en er zal een overeenkomst voor het delen van data worden opgesteld die voorziet in (1) een verplichting om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van de juiste computertechnologie (beveiligd met een wachtwoord en gecodeerd); (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te sturen nadat de analyses zijn voltooid en (4) een toezegging om niet te proberen deelnemers individueel te identificeren.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .