- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06489587
Suplementación de creatina en altitud simulada
3 de julio de 2024 actualizado por: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Se ha demostrado que la suplementación con creatina aumenta el rendimiento del ejercicio al nivel del mar.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con creatina sobre el rendimiento del ejercicio en altitud simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El personal militar a menudo se enfrenta a entornos hostiles, como grandes altitudes y condiciones hipóxicas, lo que genera limitaciones importantes en su capacidad y rendimiento de ejercicio.
A nivel del mar, la suplementación con creatina aumenta el rendimiento en el ejercicio; sin embargo, ningún estudio experimental ha examinado el efecto de la suplementación con creatina en una altitud simulada.
El objetivo general de este estudio es investigar los efectos de la suplementación con creatina sobre el rendimiento del ejercicio, mediante una prueba de sprints repetidos (prueba de Wingate) después de un período de suplementación de 2 días, en comparación con un grupo de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Todd Hagobian, PhD
- Número de teléfono: 8057567511
- Correo electrónico: thagobia@calpoly.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- Reclutamiento
- California Polytechnic State University
-
Contacto:
- Todd Hagobian, PhD
- Número de teléfono: 805-756-7511
- Correo electrónico: thagobia@calpoly.edu
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Contacto:
- Eric Benso, BS
- Número de teléfono: 805-756-7525
- Correo electrónico: ecbenson@calpoly.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- IMC 18,5 a 40 kg/m2
- Habitualmente activo (>150 minutos por semana de actividad física moderada-vigorosa)
Criterio de exclusión:
- Embarazada o intentando quedar embarazada
- Uso reciente de suplementación con creatina.
- Alergias suplementarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Suplementación con placebo
Los participantes recibieron placebo (20 gramos de glucosa) al día en porciones de 5 gramos (4 cápsulas), 4 veces al día durante 2 días.
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Los participantes recibieron 40 gramos de glucosa en total durante 2 días, en porciones de 5 gramos (4 cápsulas), 4 veces al día.
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Experimental: Suplementación de creatina
Los participantes recibieron creatina (20 gramos de glucosa) al día en porciones de 5 gramos (4 cápsulas), 4 veces al día durante 2 días.
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Los participantes recibieron 40 gramos de creatina en total durante 2 días, en porciones de 5 gramos (4 cápsulas), 4 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La punta del Poder
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 días
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La potencia máxima se mide en vatios.
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Cambio desde el inicio a 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 días
|
El peso corporal se mide en kilogramos.
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Cambio desde el inicio a 3 días
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Potencia máxima relativa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 días
|
La potencia máxima relativa se mide en vatios por kilogramo.
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Cambio desde el inicio a 3 días
|
|
Potencia media
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 días
|
La potencia media se mide en vatios.
|
Cambio desde el inicio a 3 días
|
|
Potencia media relativa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 días
|
La potencia media relativa se mide en vatios por kilogramo.
|
Cambio desde el inicio a 3 días
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Índice de fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 3 días
|
El índice de fatiga se mide en vatios por segundo.
|
Cambio desde el inicio a 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos y la documentación estarán disponibles bajo un acuerdo de intercambio de datos.
La información compartida con colaboradores externos vinculará los datos a dos identificadores únicos del estudio (desidentificados) para mantener el anonimato de los participantes, y los investigadores externos y la comunidad no podrán tener acceso a los nombres de los participantes ni a la información confidencial.
Marco de tiempo para compartir IPD
Siete años después de la fecha en que el último participante completó el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Comuníquese con PI y se creará un acuerdo para compartir fechas que establezca (1) un compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada (protegida con contraseña y cifrada); (3) un compromiso de destruir o devolver los datos una vez completados los análisis y (4) un compromiso de no intentar identificar a los participantes individualmente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .