- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06489587
Kreatintillskott på simulerad höjd
3 juli 2024 uppdaterad av: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Kreatintillskott har visat sig öka träningsprestanda vid havsnivå.
Målet med denna studie är att fastställa effekterna av kreatintillskott på träningsprestanda på simulerad höjd.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Militär personal möter ofta tuffa miljöer som höga höjder och hypoxiska förhållanden, vilket leder till betydande begränsningar för deras träningskapacitet och prestation.
På havsnivå ökar kreatintillskott träningsprestanda; dock har inga experimentella studier undersökt effekten av kreatintillskott på simulerad höjd.
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kreatintillskott på träningsprestation, via ett upprepat sprinttest (Wingate Test) efter en 2-dagars tillskottsperiod, jämfört med en placebogrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Todd Hagobian, PhD
- Telefonnummer: 8057567511
- E-post: thagobia@calpoly.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93407
- Rekrytering
- California Polytechnic State University
-
Kontakt:
- Todd Hagobian, PhD
- Telefonnummer: 805-756-7511
- E-post: thagobia@calpoly.edu
-
Kontakt:
- Eric Benso, BS
- Telefonnummer: 805-756-7525
- E-post: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gammal
- BMI 18,5 till 40 kg/m2
- Vanligt aktiv (>150 minuter per vecka med måttlig kraftfull fysisk aktivitet)
Exklusions kriterier:
- Gravid eller försöker bli gravid
- Nyligen använda kreatintillskott
- Kompletterande allergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebotillägg
Deltagarna gav placebo (20 gram glukos) dagligen i 5 grams portioner (4 kapslar), 4 gånger per dag i 2 dagar.
|
Deltagarna fick totalt 40 gram glukos för att tas under 2 dagar, i 5-grams portioner (4 kapslar), 4 gånger per dag.
|
|
Experimentell: Kreatintillskott
Deltagarna gav kreatin (20 gram glukos) dagligen i 5 grams portioner (4 kapslar), 4 gånger per dag i 2 dagar.
|
Deltagarna fick totalt 40 gram kreatin för att tas under 2 dagar, i 5 grams portioner (4 kapslar), 4 gånger per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toppeffekt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
Toppeffekt mäts i watt.
|
Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
Kroppsvikten mäts i kilogram.
|
Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
|
Relativ toppeffekt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
Relativ toppeffekt mäts i watt per kilogram.
|
Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
|
Medelkraft
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
Medeleffekten mäts i watt.
|
Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
|
Relativ medelkraft
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
Relativ medeleffekt mäts i watt per kilogram.
|
Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
|
Trötthetsindex
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
Trötthetsindex mäts i watt per sekund.
|
Ändra från baslinjen till 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Första postat (Faktisk)
8 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data och dokumentation kommer att finnas tillgänglig under ett datadelningsavtal.
Information som delas med externa medarbetare kommer att länka data till två unika studieidentifierare (avidentifierade) för att upprätthålla deltagarnas anonymitet, och externa forskare och samhället kommer inte att tillåtas ha tillgång till deltagarnas namn och konfidentiell information.
Tidsram för IPD-delning
Sju år efter det datum då den sista deltagaren slutförde studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta PI och ett datumdelningsavtal kommer att skapas som ger (1) ett åtagande att endast använda uppgifterna för forskningsändamål; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik (lösenordsskyddad och krypterad); (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts och (4) ett åtagande att inte försöka identifiera deltagare individuellt.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .