注射利多卡因凝胶练习曲 (ANGLIA)
目的 评估无防腐剂 2% 利多卡因凝胶 (LG) 对于在进行标准局部麻醉后仍抱怨玻璃体内注射 (IVI) 疼痛的患者的疗效。
方法 第一阶段:前瞻性选择一组在IVI期间使用麻醉药滴的疼痛患者(视觉类比评分疼痛评分≥4)。 测定IVI前的焦虑评分、IVI后的总体疼痛评分以及与窥器相关的疼痛评分。 建议疼痛患者进入研究的第二阶段,并与 LG 一起进行下一次 IVI。 比较每种麻醉方法后的疼痛评分和焦虑评分。
结果 在 240 名患者的一组中,尽管滴了麻醉剂,仍有 62 名患者 (25%) 描述疼痛≥4 级。 39 名患者 (16.3%) 接受 LG 麻醉进行下一次 IVI。 在使用 LG 进行 IVI 期间,27 名患者 (69%) 的疼痛<4 (P<0.001)。 LG 的 IVI 平均疼痛评分为 3.32+/-2.45 麻醉药滴度为 5.71 +/-1.45 (P<0.001)。 由于窥器放置引起的疼痛评分为 1.54+/-1.96 LG 与 2.66+/-2.57 对于滴(P = 0.02)。 IVI 前的焦虑评分 LG 为 8.08+/-3.63,而 LG 为 7.84+/-3.84 有滴(P=0.4)。 27 名患者 (69%) 希望与 LG 进行后续 IVI。
结论 在一组选定的疼痛患者中,利多卡因凝胶麻醉使 IVI 期间的疼痛评分和窥器放置疼痛评分显着降低,具有统计学意义。 每种麻醉方法之前焦虑评分的相似性表明,疼痛评分的降低确实是由于 LG 优越的麻醉效果。
研究概览
详细说明
简介 2% (GL) 利多卡因凝胶麻醉局部效果的决定因素是在玻璃体内注射时使用奥布卡因的地方,对患者来说是一个重要的痛苦。 (IVT) avec une aiguille 30 规格。
材料和方法 初步阶段:实现对患者的初步询问,确定六项实践中的 IVT 单侧真实情况 1) IVT 后的痛苦,2) 与 blépharostat 相关的痛苦,3) IVT 前的焦虑医院焦虑和抑郁量表,以及在 GL lors de la prochaine IVT 的 GL lors de la prochaine IVT 上接受麻醉的 ≥ 4 级患者组的选择。 第二阶段:对 GL 后的 douleur ressentie après GL(critèreprèsprèsprèsprèsprès)的 douleur ressentie 确定的 d'un deuxième 询问的实现,确定 IVT 前的焦虑和 blépharostat 姿势的 douleur lors。 (第二标准)。
结果 240 名患者中,62 名 (25%) 患有 ≥ 4 级疼痛。 39 名患者 (16,3%) 不患有 32 名女性 (82%) - 年龄 77 岁,接受 GL 麻醉并构成该组练习生。 IVT 后 GL 27 名患者 (70%) avaient une douleur < 4 (P< 0,001)。 IVT 结束后的分数为 5,71 +/- 1,45,奥昔布卡因对照 3,32 +/- 2,45,GL (P< 0,001)。 Lors de lapose du blépharostat la douleur était de 2,66 +/- 2,57 avec l'oxybuprocaine contre 1,54 +/- 1,96 avec le GL (P= 0,02)。 前 IVT 焦虑评分为 7.84 +/- 3.84,前 IVT 为 8.08 +/- 3.63(P=0.4)。 27 名患者 (69%) 曾接受过 GL 的 IVT ultérieures 治疗。
讨论利多卡因凝胶在眼科手术市场上的授权。 在本练习中,与奥布卡因麻醉之前进行比较时,IVT 后的疼痛评分可显着降低。 澳大利亚允许减少 blépharostat 姿势的痛苦。 该药物是专业使用的即时储备药物,不可在药用时使用,而是在健康状态下使用 IVT 现实。
结论 使用利多卡因凝胶可以显着减少 IVT 后的疼痛,并为麻醉类型的 IVT 患者提供两层治疗。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Loire Atlantique
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Nantes、Loire Atlantique、法国、44300
- Institut Ophtalmologique de l'Ouest Jules Verne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 第一次评估期间 VAS 评分的患者:VAS ≥ 4/10
- 同意改用添加利多卡因凝胶的方案的患者(提供信息函并收集无异议)
排除标准:
- CSP L.1121-6 至 L.1121-8 条中引用的人员
- 患者未在 IOO Jules Verne 或 Hauts Pavés 诊所进行随访。
- 手术前眼睛疼痛
- 玻璃体内注射奥曲安奈德
- 使用较大规格的针头(Ozurdex® 或 Iluvien®)进行玻璃体内注射
- 使用聚维酮碘以外的消毒剂进行玻璃体内注射
- 已使用利多卡因凝胶麻醉方案的患者
- 任何可的松注射
- 任何葡萄膜炎症病理,无论是免疫性的还是感染性的
- 任何接受可的松或吗啡及其衍生物全身治疗的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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问卷调查
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问卷调查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表:疼痛评分
大体时间:IVT后5分钟
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VAS 评分:该数字应四舍五入至最接近的毫米。
第一次评估(使用常规麻醉)注射过程中感受到的疼痛与改进麻醉下获得的疼痛评分的比较。
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IVT后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简单语言量表的疼痛评分
大体时间:IVT后5分钟
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通过简单的言语量表评分确认疼痛缓解
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IVT后5分钟
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医院焦虑和抑郁量表 - 作者:A.S.齐格蒙德和 R.P.斯奈斯
大体时间:IVT 之前
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IVT 期间患者心理状态的描述和评分稳定性的验证
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IVT 之前
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jean François DR Le Rouic, DOCTOR、Clinique Jules Verne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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