有多少遭受严重创伤的患者有资格接受院前输血 (TRAP)
2024年12月30日 更新者：Hôpital NOVO
有多少遭受严重创伤的患者有资格接受院前输血：一项多中心回顾性研究。
该研究的目的是测量由医疗团队护理的重大创伤患者的数量，这些患者可以从输注不稳定的血液制品中受益，从而为支持向院前提供不稳定的血液制品提供科学依据。
研究概览
详细说明
在法国，除非特殊情况，重大创伤患者的院前复苏不使用不稳定的血液制品。 医生配备的移动重症监护病房 (MICU) 不配备此类产品。 战争医学中在重大创伤中确定的院前治疗中与生存相一致的第一个死亡原因是失血。 失血性休克的死亡率发生得很快，如果及早进行输血，死亡率似乎会显着降低。 早期输血已在军事环境中证明了其价值，从患者在战场上接受护理的那一刻起，武装部队卫生部门就尽快建议将输血作为一线治疗方法。 最近，在北美平民院前环境中，PAMPer 研究纳入了 501 名患者，其中 230 名患者输注了新鲜冰冻血浆（FFP - 2 单位）。 作者报告称，FFP 组在 D+30 时的死亡率显着降低（23.2% vs 33%；p=0.03）。 因此，尽早输血似乎与严重创伤情况下死亡率的降低有关。
该研究的目的是衡量由医疗团队护理的重大创伤患者的数量，这些患者可以从输注不稳定的血液制品中受益，从而为院前提供不稳定的血液制品提供科学依据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maryline DELATTRE
- 电话号码：+33130754131
- 邮箱：maryline.delattre@ght-novo.fr
研究联系人备份
- 姓名：Véronique DA COSTA
- 电话号码：+33130755069
- 邮箱：veronique.dacosta@ght-novo.fr
学习地点
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Aulnay-sous-Bois、法国、93600
- Resuscitation Services (SMUR) Ballanger - Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
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接触：
- Dr Valérie RAPHAEL
- 邮箱：valerie.raphael@ght-gpne.fr
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Beaumont-sur-Oise、法国、95260
- Resuscitation Services (SAMU/SMUR) - Hôpital NOVO -Beaumont/Oise Site
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接触：
- Dr Dorian WOLFF
- 电话号码：+33 1 39 37 35 12
- 邮箱：dorian.wolff@ght-novo.fr
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Pontoise、法国、95300
- Resuscitation Services (SAMU/SMUR) - Hôpital NOVO -Pontoise Site
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接触：
- Dr Dorian WOLFF
- 电话号码：+33 1 30 75 40 15
- 邮箱：dorian.wolff@ght-novo.fr
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Saint-Denis、法国、93000
- Resuscitation Services (SMUR) Delafontaine - Centre Hospitalier de Saint-Denis
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接触：
- Dr Brigitte Hennequin
- 邮箱：Brigitte.hennequin@ch-stdenis.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间，因严重外伤而需要送往急诊/康复室或在护理期间被宣布死亡的患者正在接受医疗团队的护理。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 由参与中心的 MICU 团队负责
- 严重创伤的受害者需要被送往急救/康复中心或在护理期间被宣布死亡
- 在他生前知情且不反对出于研究目的收集他的数据
排除标准 ：
- 紧急医疗服务报告未确认因创伤而离开的原因
- MICU 为患者提供二次转运护理（从一家医院转运到另一家医院）
- 患者未经专业人员抢救无效死亡
- 患有明显孤立性闭合性头部损伤的患者
- 患者被剥夺公民权利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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数据采集
从参与中心的 MICU 干预档案和患者医疗档案中收集医疗数据
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从参与中心的 MICU 干预档案和患者医疗档案中收集医疗数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衡量因重大创伤而接受医疗团队护理的患者中本可以从院前输血中受益的比例
大体时间：研究结束时，平均 4 个月
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主要分析标准是在院前管理期间是否存在大量立即输血标准，该标准通过到达 MICU 至到达医院前 10 分钟之间的 ABC（血液消耗评估）评分来衡量。 该评分用于预测是否需要大量输血，特别是在住院治疗的第一个小时内注射 4 种不稳定的血液制品。 该分数将根据患者接受医疗护理时从病历中收集的数据进行回顾性计算，然后在护理过程中每 10 分钟计算一次，直至到达医院后 10 分钟为止。 ABC 分数大于或等于 2 表示大量输血的概率大于 75%。 我们将分数 >= 2 视为“可能需要院前输血”。 |
研究结束时，平均 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估院前护理期间接受输血的患者人数与 ABC（血液消耗量评估）评分之间的一致性
大体时间：研究结束时，平均 4 个月
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无论检查后到到达医院之间的输血量是多少，都将通过至少一次输血来评估一致性。
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研究结束时，平均 4 个月
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到达复苏/康复中心时评估患者死亡率
大体时间：研究结束时，平均 4 个月
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死亡率将根据到达 MICU 时存活的患者人数和到达医院时死亡的患者人数来评估。
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研究结束时，平均 4 个月
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评估患者护理时间
大体时间：研究结束时，平均 4 个月
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护理时间将根据医疗团队到达和到达医院之间的时间来确定。
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研究结束时，平均 4 个月
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评估可受益于 REBOA（主动脉复苏性血管内球囊闭塞）的患者数量
大体时间：研究结束时，平均 4 个月
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该数字将按如下方式进行评估：根据超声检查存在腹部或盆腔出血、尽管使用 3 mg/h NAD（去甲肾上腺素）但 PAS > 90 mmHg 且不存在胸部出血，可能符合放置 REBOA 的患者数量外伤或主动脉干 (SAT)。
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研究结束时，平均 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dr Dorian WOLFF、Hopital Novo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sperry JL, Guyette FX, Brown JB, Yazer MH, Triulzi DJ, Early-Young BJ, Adams PW, Daley BJ, Miller RS, Harbrecht BG, Claridge JA, Phelan HA, Witham WR, Putnam AT, Duane TM, Alarcon LH, Callaway CW, Zuckerbraun BS, Neal MD, Rosengart MR, Forsythe RM, Billiar TR, Yealy DM, Peitzman AB, Zenati MS; PAMPer Study Group. Prehospital Plasma during Air Medical Transport in Trauma Patients at Risk for Hemorrhagic Shock. N Engl J Med. 2018 Jul 26;379(4):315-326. doi: 10.1056/NEJMoa1802345.
- Eastridge BJ, Mabry RL, Seguin P, Cantrell J, Tops T, Uribe P, Mallett O, Zubko T, Oetjen-Gerdes L, Rasmussen TE, Butler FK, Kotwal RS, Holcomb JB, Wade C, Champion H, Lawnick M, Moores L, Blackbourne LH. Death on the battlefield (2001-2011): implications for the future of combat casualty care. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6 Suppl 5):S431-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182755dcc. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):706. Kotwal, Russell S [corrected to Kotwal, Russ S].
- Fox EE, Holcomb JB, Wade CE, Bulger EM, Tilley BC; PROPPR Study Group. Earlier Endpoints are Required for Hemorrhagic Shock Trials Among Severely Injured Patients. Shock. 2017 May;47(5):567-573. doi: 10.1097/SHK.0000000000000788.
- Bichot A, Pasquier P, Martinaud C, Corcostegui SP, Boutot F, Cazes N, Boutillier du Retail C, Travers S, Galant J. Use of prehospital transfusion by French emergency medical services: A national survey. Transfusion. 2023 May;63 Suppl 3:S241-S248. doi: 10.1111/trf.17374. Epub 2023 Apr 20.
- Vitalis V, Carfantan C, Montcriol A, Peyrefitte S, Luft A, Pouget T, Sailliol A, Ausset S, Meaudre E, Bordes J. Early transfusion on battlefield before admission to role 2: A preliminary observational study during "Barkhane" operation in Sahel. Injury. 2018 May;49(5):903-910. doi: 10.1016/j.injury.2017.11.029. Epub 2017 Nov 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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