Сколько пациентов с тяжелыми травмами имеют право на переливание крови на догоспитальном этапе (TRAP)
Сколько пациентов, перенесших серьезную травму, будут иметь право на переливание крови на догоспитальном этапе: многоцентровое ретроспективное исследование.
Обзор исследования
Подробное описание
Во Франции при догоспитальной реанимации пациентов с тяжелыми травмами не используются лабильные препараты крови, за исключением исключительных обстоятельств. Мобильные отделения интенсивной терапии (МИИТ), укомплектованные врачами, не оснащены изделиями этого типа. Первой причиной смерти, совместимой с выживанием, при оказании догоспитальной помощи, выявленной при серьезной травме в военной медицине, является обескровливание. Смертность при геморрагическом шоке наступает быстро и, по-видимому, значительно снижается, если переливание крови проводится раньше. Раннее переливание крови доказало свою ценность в военном контексте, что привело к тому, что служба здравоохранения вооруженных сил рекомендовала переливание крови в качестве лечения первой линии как можно быстрее, с того момента, как пациенту оказывается помощь на поле боя. Совсем недавно в гражданских догоспитальных учреждениях Северной Америки в исследование PAMPer был включен 501 пациент, 230 из которых была перелита свежезамороженная плазма (СЗП - 2 единицы). Авторы сообщили о значительном снижении смертности на Д+30 в группе СЗП (23,2% против 33%; р=0,03). Таким образом, представляется, что как можно более раннее переливание крови связано со снижением смертности в случае серьезной травмы.
Цель исследования - измерить количество пациентов, находящихся на лечении в медицинской бригаде с тяжелой травмой, которым могло бы помочь переливание лабильных продуктов крови, и, таким образом, предоставить научный аргумент в пользу поставки лабильных продуктов крови на догоспитальный период.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maryline DELATTRE
- Номер телефона: +33130754131
- Электронная почта: maryline.delattre@ght-novo.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Véronique DA COSTA
- Номер телефона: +33130755069
- Электронная почта: veronique.dacosta@ght-novo.fr
Места учебы
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Франция, 93600
- Resuscitation Services (SMUR) Ballanger - Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Контакт:
- Dr Valérie RAPHAEL
- Электронная почта: valerie.raphael@ght-gpne.fr
-
Beaumont-sur-Oise, Франция, 95260
- Resuscitation Services (SAMU/SMUR) - Hôpital NOVO -Beaumont/Oise Site
-
Контакт:
- Dr Dorian WOLFF
- Номер телефона: +33 1 39 37 35 12
- Электронная почта: dorian.wolff@ght-novo.fr
-
Pontoise, Франция, 95300
- Resuscitation Services (SAMU/SMUR) - Hôpital NOVO -Pontoise Site
-
Контакт:
- Dr Dorian WOLFF
- Номер телефона: +33 1 30 75 40 15
- Электронная почта: dorian.wolff@ght-novo.fr
-
Saint-Denis, Франция, 93000
- Resuscitation Services (SMUR) Delafontaine - Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
Контакт:
- Dr Brigitte Hennequin
- Электронная почта: Brigitte.hennequin@ch-stdenis.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Пациенты старше 18 лет
- Под опекой команды MICU из участвующих центров
- Жертвы серьезных травм, нуждающиеся в транспортировке в отделение неотложной помощи или признанные умершими во время оказания помощи.
- Информирован и не возражал против сбора своих данных в исследовательских целях при жизни.
Критерий исключения :
- Травматологическая причина выезда не подтверждена в заключении скорой медицинской помощи
- Уход за больными в ОРИТ при вторичной транспортировке (перевозка из одной больницы в другую)
- Пациент умер без реанимации со стороны специалиста
- Больной с явной изолированной закрытой черепно-мозговой травмой.
- Пациент лишен гражданских прав
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сбор данных
Сбор медицинских данных из файла вмешательства MICU и медицинских файлов пациентов из участвующих центров.
|
Сбор медицинских данных из файла вмешательства MICU и медицинских файлов пациентов из участвующих центров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение доли пациентов, которым медицинская бригада оказывает помощь при серьезных травмах, которым могло бы помочь переливание крови на догоспитальном этапе.
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
Основным критерием анализа будет наличие на догоспитальном этапе критерия массивного и немедленного переливания крови, измеряемого по шкале ABC (Оценка потребления крови) между прибытием ОРИТ и за 10 минут до прибытия в стационар. Этот показатель используется для прогнозирования необходимости массивного переливания крови, определяемого, в частности, как введение 4 лабильных препаратов крови в течение первого часа госпитализации. Этот балл будет рассчитываться ретроспективно на основе данных, собранных из медицинской карты в момент оказания пациенту медицинской помощи, а затем каждые 10 минут в ходе оказания помощи в течение 10 минут после прибытия в больницу. Оценка ABC больше или равная 2 указывает на вероятность массивного переливания крови более 75%. Мы будем рассматривать оценку >= 2 как «вероятно требующую переливания крови на догоспитальном этапе». |
По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка соответствия между количеством пациентов, получивших переливание крови на догоспитальном этапе, и оценкой ABC (оценка потребления крови)
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
Согласие будет оцениваться по наличию хотя бы одного переливания, независимо от объема между обследованием и прибытием в больницу.
|
По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
|
Оценка летальности пациентов по прибытии в реанимационный центр
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
Смертность будет оцениваться по количеству пациентов, живых на момент прибытия в ОРИТ и умерших на момент прибытия в больницу.
|
По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
|
Оценка времени ухода за пациентами
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
Время ухода будет определяться временем между прибытием медицинской бригады и прибытием в больницу.
|
По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
|
Оценка количества пациентов, которым могла бы помочь REBOA (реанимационная эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты)
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
Это число будет оцениваться следующим образом: количество пациентов, потенциально подходящих для установки REBOA с точки зрения наличия брюшного или тазового кровотечения при УЗИ, PAS > 90 мм рт.ст., несмотря на 3 мг/ч НАД (норадреналина) и отсутствия торакального кровотечения. травма или надаортальный ствол (SAT).
|
По окончании исследования в среднем 4 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Dorian WOLFF, Hopital Novo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sperry JL, Guyette FX, Brown JB, Yazer MH, Triulzi DJ, Early-Young BJ, Adams PW, Daley BJ, Miller RS, Harbrecht BG, Claridge JA, Phelan HA, Witham WR, Putnam AT, Duane TM, Alarcon LH, Callaway CW, Zuckerbraun BS, Neal MD, Rosengart MR, Forsythe RM, Billiar TR, Yealy DM, Peitzman AB, Zenati MS; PAMPer Study Group. Prehospital Plasma during Air Medical Transport in Trauma Patients at Risk for Hemorrhagic Shock. N Engl J Med. 2018 Jul 26;379(4):315-326. doi: 10.1056/NEJMoa1802345.
- Eastridge BJ, Mabry RL, Seguin P, Cantrell J, Tops T, Uribe P, Mallett O, Zubko T, Oetjen-Gerdes L, Rasmussen TE, Butler FK, Kotwal RS, Holcomb JB, Wade C, Champion H, Lawnick M, Moores L, Blackbourne LH. Death on the battlefield (2001-2011): implications for the future of combat casualty care. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Dec;73(6 Suppl 5):S431-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182755dcc. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):706. Kotwal, Russell S [corrected to Kotwal, Russ S].
- Fox EE, Holcomb JB, Wade CE, Bulger EM, Tilley BC; PROPPR Study Group. Earlier Endpoints are Required for Hemorrhagic Shock Trials Among Severely Injured Patients. Shock. 2017 May;47(5):567-573. doi: 10.1097/SHK.0000000000000788.
- Bichot A, Pasquier P, Martinaud C, Corcostegui SP, Boutot F, Cazes N, Boutillier du Retail C, Travers S, Galant J. Use of prehospital transfusion by French emergency medical services: A national survey. Transfusion. 2023 May;63 Suppl 3:S241-S248. doi: 10.1111/trf.17374. Epub 2023 Apr 20.
- Vitalis V, Carfantan C, Montcriol A, Peyrefitte S, Luft A, Pouget T, Sailliol A, Ausset S, Meaudre E, Bordes J. Early transfusion on battlefield before admission to role 2: A preliminary observational study during "Barkhane" operation in Sahel. Injury. 2018 May;49(5):903-910. doi: 10.1016/j.injury.2017.11.029. Epub 2017 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD1024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .