Obicetrapib 和 Obicetrapib 加 Repatha 对 Lp(a) 水平的影响 (VINCENT)
2026年4月6日 更新者：NewAmsterdam Pharma
评估单独使用 Obicetrapib 以及与 Evolocumab (Repatha®) 联合使用对轻度血脂异常患者脂蛋白 (a) 的影响的 2 期研究：VINCENT 研究
这项为期 16 周的开放标签试验的目标是评估接受 obicetrapib 和 obiceptrapib/evolocumab 治疗的 Lp(a) 升高患者的 Lp(a) 水平
患者将：
随机测试基线 Lp(a) 每日服用 10 mg/dL obicetrapib，持续 8 周，并在第 8 周测试 Lp(a) 每隔一周每日服用 10 mg/dL obicetrapib/evolocumab 140，持续 8 周，并测试 Lp(a)第 16 周重新测试
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
69
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashley Walker
- 电话号码：919 641 5724
- 邮箱：ashley.walker@newamsterdampharma.com
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- UPenn
-
首席研究员：
- Archna Bajaj
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Lp(a) >50 毫克/分升
- 低密度脂蛋白胆固醇 >70 毫克/分升
- 甘油三酯<400毫克/分升
排除标准：
- HbA1c>=10 或 FPG>=270 mg/dL
- 筛选后 3 个月内的简历事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：奥西曲匹/依洛尤单抗组合
obicetrapib 每天 10 mg/dL，持续 8 周，然后 obicetrapib 每天 10 mg/dL + evolocumab 140 mg/dL，每隔一周一次，持续 8 周
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10 mg obicetrapib 持续 8 周，随后 10 mg obicetrapib/140 mg evolocumab（每 2 周）联合治疗 8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 evolocumab 与 obicetrapib 联用对脂蛋白 (a) (Lp[a]) 的影响。
大体时间：距基线 16 周；联合治疗8周
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联合治疗时 Lp(a) 的变化
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距基线 16 周；联合治疗8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估单独使用 obicetrapib 对 Lp(a) 的影响。
大体时间：8周
|
Obicetrapib 上的 Lp(a) 变化
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月2日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月3日
首次发布 (实际的)
2024年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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