Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av Obicetrapib og Obicetrapib Plus Repatha på Lp(a)-nivåer (VINCENT)

6. april 2026 oppdatert av: NewAmsterdam Pharma

En fase 2-studie for å evaluere effekten av Obicetrapib alene og i kombinasjon med Evolocumab (Repatha®) på lipoprotein (a) hos pasienter med mild dyslipidemi: VINCENT-studien

Målet med denne åpne 16 ukers studien er å evaluere Lp(a)-nivåer for pasienter med forhøyet Lp(a) som behandles med obicetrapib og obiceptrapib/evolocumab

Pasienter vil:

Få testet baseline Lp(a) ved randomisering Ta 10 mg/dL obiceptrapib daglig i 8 uker og få Lp(a) testet ved uke 8 Ta 10 mg/dL obicetrapib daglig/evolocumab 140 annenhver uke i 8 uker og ha Lp(a) testet på nytt i uke 16

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • UPenn
        • Hovedetterforsker:
          • Archna Bajaj

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lp(a) >50 mg/dL
  • LDL-C >70 mg/dL
  • TG < 400 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c>=10 eller FPG >=270 mg/dL
  • CV-hendelser innen 3 måneder etter skjerm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: obicetrapib/evolocumab kombinasjon
obicetrapib 10 mg/dL daglig i 8 uker etterfulgt av obicetrapib 10 mg/dL daglig + evolocumab 140 mg/dL annenhver uke i 8 uker
Legemiddel: obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg Q 2 uker
10 mg obicetrapib i 8 uker etterfulgt av 10 mg obicetrapib/140 mg evolocumab (hver 2. uke) kombinasjon i 8 uker
Andre navn:
  • Repatha

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av evolocumab i kombinasjon med obicetrapib på lipoprotein (a) (Lp[a]).
Tidsramme: 16 uker fra baseline; 8 uker på kombinasjonsbehandling
Lp(a) endring ved kombinasjonsbehandling
16 uker fra baseline; 8 uker på kombinasjonsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av obicetrapib alene på Lp(a).
Tidsramme: 8 uker
Lp(a) endring på obicetrapib
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NewAmsterdam Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TA-8995-206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemier

Kliniske studier på obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg Q 2 uker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere