Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Obicetrapib en Obicetrapib Plus Repatha op Lp(a)-niveaus (VINCENT)

6 april 2026 bijgewerkt door: NewAmsterdam Pharma

Een fase 2-onderzoek om het effect van obicetrapib alleen en in combinatie met evolocumab (Repatha®) op lipoproteïne (a) te evalueren bij patiënten met milde dyslipidemie: het VINCENT-onderzoek

Het doel van deze open-label studie van 16 weken is het evalueren van de Lp(a)-waarden bij patiënten met verhoogde Lp(a) die worden behandeld met obicetrapib en obiceptrapib/evolocumab.

Patiënten zullen:

Laat baseline Lp(a) testen bij randomisatie. Neem dagelijks 10 mg/dl obiceptrapib gedurende 8 weken en laat Lp(a) testen in week 8. Neem dagelijks 10 mg/dl obicetrapib/evolocumab 140 om de week gedurende 8 weken en laat Lp(a) testen opnieuw getest in week 16

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • UPenn
        • Hoofdonderzoeker:
          • Archna Bajaj

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lp(a) >50 mg/dl
  • LDL-C >70 mg/dl
  • TG < 400 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • HbA1c>=10 of FPG >=270 mg/dl
  • CV-evenementen binnen 3 maanden na screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: obicetrapib/evolocumab-combinatie
obicetrapib 10 mg/dl dagelijks gedurende 8 weken gevolgd door obicetrapib 10 mg/dl dagelijks + evolocumab 140 mg/dl om de week gedurende 8 weken
Geneesmiddel: obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg elke 2 weken
10 mg obicetrapib gedurende 8 weken gevolgd door de combinatie 10 mg obicetrapib/140 mg evolocumab (elke 2 weken) gedurende 8 weken
Andere namen:
  • Repatha

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van evolocumab in combinatie met obicetrapib op lipoproteïne (a) (Lp[a]) te evalueren.
Tijdsspanne: 16 weken vanaf baseline; 8 weken combinatietherapie
Lp(a)-verandering bij combinatietherapie
16 weken vanaf baseline; 8 weken combinatietherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van obicetrapib alleen op Lp(a) te evalueren.
Tijdsspanne: 8 weken
Lp(a)-verandering op obicetrapib
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NewAmsterdam Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TA-8995-206

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg elke 2 weken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren