Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obicetrapibu i obicetrapibu Plus Repatha na poziomy Lp(a). (VINCENT)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NewAmsterdam Pharma

Badanie II fazy oceniające wpływ samego obictrapibu i w skojarzeniu z ewolokumabem (Repatha®) na lipoproteinę (a) u pacjentów z łagodną dyslipidemią: badanie VINCENT

Celem tego otwartego, 16-tygodniowego badania jest ocena poziomów Lp(a) u pacjentów z podwyższonym poziomem Lp(a) leczonych obicetrapibem i obiceptrapibem/ewolokumabem

Pacjenci będą:

Poddaj się początkowemu badaniu Lp(a) podczas randomizacji. Przyjmuj obicetrapib w dawce 10 mg/dl codziennie przez 8 tygodni i badaj Lp(a) w 8. tygodniu. Weź obicetrapib w dawce 10 mg/dl dziennie/ewolokumab 140 co drugi tydzień przez 8 tygodni i kontroluj Lp(a). ponownie zbadano w 16. tygodniu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • UPenn
        • Główny śledczy:
          • Archna Bajaj

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lp(a) >50 mg/dl
  • LDL-C >70 mg/dl
  • TG < 400 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c>=10 lub FPG >=270 mg/dL
  • Zdarzenia CV w ciągu 3 miesięcy od ekranu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skojarzenie obictrapibu i ewolokumabu
obicetrapib 10 mg/dl dziennie przez 8 tygodni, następnie obicetrapib 10 mg/dl dziennie + ewolokumab 140 mg/dl co drugi tydzień przez 8 tygodni
Lek: obicetrapib 10 mg + obicetrapib/ewolokumab 140 mg co 2 tygodnie
10 mg obicetrapibu przez 8 tygodni, następnie 10 mg obicetrapibu/ 140 mg ewolokumabu (co 2 tygodnie) przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Repatha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu ewolokumabu w skojarzeniu z obicetrapibem na lipoproteinę (a) (Lp[a]).
Ramy czasowe: 16 tygodni od wartości wyjściowych; 8 tygodni terapii skojarzonej
Zmiana Lp(a) podczas terapii skojarzonej
16 tygodni od wartości wyjściowych; 8 tygodni terapii skojarzonej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu samego obicetrapibu na Lp(a).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana Lp(a) w przypadku obicetrapibu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NewAmsterdam Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TA-8995-206

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obicetrapib 10 mg + obicetrapib/ewolokumab 140 mg co 2 tygodnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj