Obicetrapib 및 Obicetrapib + Repatha가 Lp(a) 수준에 미치는 영향 (VINCENT)
2026년 4월 6일 업데이트: NewAmsterdam Pharma
경증 이상지질혈증 환자의 지질단백질(a)에 대한 Obicetrapib 단독 및 Evolocumab(Repatha®)과의 병용 효과를 평가하기 위한 2상 연구: VINCENT 연구
이 공개 라벨 16주 시험의 목표는 오비세트라핍 및 오비셉트라핍/에보로쿠맙으로 치료 중인 Lp(a) 상승 환자의 Lp(a) 수준을 평가하는 것입니다.
환자는:
무작위로 기준선 지단백(a) 검사를 받습니다. 8주 동안 매일 10mg/dL 오비셉트라핍을 복용하고 8주차에 지단백(a) 검사를 받습니다. 매일 10mg/dL 오비세트라핍을 복용하고 8주 동안 격주로 에보로쿠맙 140을 복용하고 지단백(a)을 검사합니다. 16주차에 재시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
69
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashley Walker
- 전화번호: 919 641 5724
- 이메일: ashley.walker@newamsterdampharma.com
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- UPenn
-
수석 연구원:
- Archna Bajaj
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Lp(a) >50mg/dL
- LDL-C >70mg/dL
- TG < 400mg/dL
제외 기준:
- HbA1c>=10 또는 FPG >=270mg/dL
- 화면이 표시된 후 3개월 이내의 CV 이벤트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오비세트라핍/에볼로쿠맙 병용
8주 동안 매일 오비세트라핍 10mg/dL 투여 후 8주 동안 매일 오비세트라핍 10mg/dL + 에볼로쿠맙 140mg/dL 격주로 투여
|
8주 동안 오비세트라핍 10mg을 투여한 후 8주 동안 오비세트라핍 10mg/에볼로쿠맙 140mg(2주마다) 병용 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지단백질(a)(Lp[a])에 대한 오비세트라핍과 병용한 에볼로쿠맙의 효과를 평가합니다.
기간: 기준선으로부터 16주; 병용요법 8주
|
병용 요법의 Lp(a) 변화
|
기준선으로부터 16주; 병용요법 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lp(a)에 대한 오비세트라핍 단독의 효과를 평가합니다.
기간: 8주
|
오비세트라핍의 Lp(a) 변화
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TA-8995-206
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오비세트라핍 10mg + 오비세트라핍/에볼로쿠맙 140mg 2주 동안 Q에 대한 임상 시험
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical University모병
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Atlanta Center for Medical Research완전한