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Impact de l'Obicetrapib et de l'Obicetrapib Plus Repatha sur les niveaux de Lp(a) (VINCENT)

6 avril 2026 mis à jour par: NewAmsterdam Pharma

Une étude de phase 2 pour évaluer l'effet de l'obicetrapib seul et en association avec l'evolocumab (Repatha®) sur la lipoprotéine (a) chez les patients atteints de dyslipidémie légère : l'étude VINCENT

L'objectif de cet essai ouvert de 16 semaines est d'évaluer les taux de Lp(a) chez les patients présentant une Lp(a) élevée et traités par obicetrapib et obiceptrapib/évolocumab.

Les patients :

Faire tester la Lp(a) de base lors de la randomisation. Prendre 10 mg/dL d'obiceptrapib par jour pendant 8 semaines et faire tester la Lp(a) à la semaine 8. Prendre 10 mg/dL d'obicetrapib par jour/évolocumab 140 toutes les deux semaines pendant 8 semaines et faire tester la Lp(a) retesté à la semaine 16

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • UPenn
        • Chercheur principal:
          • Archna Bajaj

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lp(a) >50 mg/dL
  • LDL-C >70 mg/dL
  • TG < 400 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • HbA1c>=10 ou FPG >=270 mg/dL
  • Événements CV dans les 3 mois suivant la sélection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Association obicetrapib/évolocumab
obicetrapib 10 mg/dL par jour pendant 8 semaines suivi d'obicetrapib 10 mg/dL par jour + évolocumab 140 mg/dL toutes les deux semaines pendant 8 semaines
Médicament: obicetrapib 10 mg + obicetrapib/évolocumab 140 mg toutes les 2 semaines
10 mg d'obicetrapib pendant 8 semaines suivis d'une association de 10 mg d'obicetrapib/140 mg d'évolocumab (toutes les 2 semaines) pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Repatha

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de l'évolocumab en association avec l'obicetrapib sur la lipoprotéine (a) (Lp[a]).
Délai: 16 semaines à partir du départ ; 8 semaines sous thérapie combinée
Modification de la Lp(a) sous traitement combiné
16 semaines à partir du départ ; 8 semaines sous thérapie combinée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de l'obicetrapib seul sur la Lp(a).
Délai: 8 semaines
Modification de la Lp(a) sous obicetrapib
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NewAmsterdam Pharma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TA-8995-206

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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