Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obicetrapibin ja Obicetrapib Plus Repathan vaikutus Lp(a)-tasoihin (VINCENT)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NewAmsterdam Pharma

Vaiheen 2 tutkimus obicetrapibin yksinään ja evolokumabin (Repatha®) kanssa yhdistettynä vaikutuksen arvioimiseksi lipoproteiiniin (a) potilailla, joilla on lievä dyslipidemia: VINCENT-tutkimus

Tämän avoimen 16 viikkoa kestävän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Lp(a)-tasoja potilailla, joilla on kohonnut Lp(a) ja joita hoidetaan obicetrapibilla ja obiseptrapibilla/evolokumabilla

Potilaat:

Ota lähtötilanteen Lp(a) satunnaistuksen yhteydessä Ota 10 mg/dl obiseptrapibia päivittäin 8 viikon ajan ja Lp(a) testaa viikolla 8 Ota 10 mg/dl obicetrapibia päivittäin/evolokumabi 140 joka toinen viikko 8 viikon ajan ja ota Lp(a) testattu uudelleen viikolla 16

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

69

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • UPenn
        • Päätutkija:
          • Archna Bajaj

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lp(a) >50 mg/dl
  • LDL-C >70 mg/dl
  • TG < 400 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1c>=10 tai FPG >=270 mg/dl
  • CV-tapahtumat 3 kuukauden sisällä näytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: obicetrapib/evolokumabi yhdistelmä
obicetrapibi 10 mg/dl päivittäin 8 viikon ajan, minkä jälkeen obicetrapibi 10 mg/dl päivittäin + evolokumabi 140 mg/dl joka toinen viikko 8 viikon ajan
Lääke: obicetrapibi 10 mg + obicetrapibi/evolokumabi 140 mg Q 2 viikkoa
10 mg obicetrapibia 8 viikon ajan ja sen jälkeen 10 mg obicetrapibia/140 mg evolokumabia (2 viikon välein) yhdistelmä 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Repatha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evolokumabin ja obicetrapibin yhdistelmän vaikutuksen arvioiminen lipoproteiiniin (a) (Lp[a]).
Aikaikkuna: 16 viikkoa lähtötilanteesta; 8 viikkoa yhdistelmähoidossa
Lp(a) muutos yhdistelmähoidossa
16 viikkoa lähtötilanteesta; 8 viikkoa yhdistelmähoidossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida pelkän obicetrapibin vaikutusta Lp(a)-arvoon.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lp(a) muutos obicetrapibilla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NewAmsterdam Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TA-8995-206

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset obicetrapibi 10 mg + obicetrapibi/evolokumabi 140 mg Q 2 viikkoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa