オビセトラピブおよびオビセトラピブとレパーサの Lp(a) レベルへの影響 (VINCENT)
2026年4月6日 更新者：NewAmsterdam Pharma
軽度の脂質異常症患者におけるリポタンパク質 (a) に対するオビセトラピブ単独およびエボロクマブ (Repatha®) との併用の効果を評価する第 2 相試験: VINCENT 研究
この非盲検 16 週間試験の目的は、オビセトラピブおよびオビセトラピブ/エボロクマブで治療中の Lp(a) 上昇患者の Lp(a) レベルを評価することです。
患者は次のことを行います。
無作為化でベースラインの Lp(a) 検査を受ける 10mg/dL のオビセトラピブを 8 週間毎日服用し、8 週目に Lp(a) 検査を受ける 10 mg/dL オビセトラピブを毎日服用/エボロクマブ 140 を隔週で 8 週間服用し、Lp(a) を検査する16週目に再検査
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
69
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashley Walker
- 電話番号：919 641 5724
- メール：ashley.walker@newamsterdampharma.com
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- UPenn
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主任研究者：
- Archna Bajaj
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Lp(a) >50 mg/dL
- LDL-C >70 mg/dL
- TG < 400mg/dL
除外基準:
- HbA1c>=10 または FPG >=270 mg/dL
- 選考後 3 か月以内の履歴書イベント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オビセトラピブとエボロクマブの併用
オビセトラピブ 10 mg/dL を毎日 8 週間、その後オビセトラピブ 10 mg/dL を毎日 + エボロクマブ 140 mg/dL を隔週で 8 週間投与
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オビセトラピブ 10 mg を 8 週間、続いてオビセトラピブ 10 mg/エボロクマブ 140 mg の併用（2 週間ごと）を 8 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オビセトラピブと組み合わせたエボロクマブのリポタンパク質 (a) (Lp[a]) に対する効果を評価する。
時間枠：ベースラインから 16 週間。 8週間の併用療法
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併用療法による Lp(a) の変化
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ベースラインから 16 週間。 8週間の併用療法
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Lp(a)に対するオビセトラピブ単独の効果を評価する。
時間枠：8週間
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オビセトラピブによる Lp(a) の変化
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オビセトラピブ 10 mg + オビセトラピブ/エボロクマブ 140 mg Q 2 週間の臨床試験
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Alexza Pharmaceuticals, Inc.Atlanta Center for Medical Research完了