Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de Obicetrapib y Obicetrapib Plus Repatha en los niveles de Lp(a) (VINCENT)

6 de abril de 2026 actualizado por: NewAmsterdam Pharma

Un estudio de fase 2 para evaluar el efecto de obicetrapib solo y en combinación con evolocumab (Repatha®) sobre la lipoproteína (a) en pacientes con dislipidemia leve: el estudio VINCENT

El objetivo de este ensayo abierto de 16 semanas es evaluar los niveles de Lp(a) en pacientes con Lp(a) elevada tratados con obicetrapib y obicetrapib/evolocumab.

Los pacientes:

Hacerse una prueba de Lp(a) inicial en el momento de la aleatorización. Tomar 10 mg/dL de obicetrapib al día durante 8 semanas y hacerse una prueba de Lp(a) en la semana 8. Tomar 10 mg/dL de obicetrapib al día/evolocumab 140 cada dos semanas durante 8 semanas y tener Lp(a). reevaluado en la semana 16

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

69

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • UPenn
        • Investigador principal:
          • Archna Bajaj

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lp(a) >50 mg/dL
  • C-LDL >70 mg/dL
  • TG < 400 mg/dL

Criterio de exclusión:

  • HbA1c>=10 o FPG>=270 mg/dL
  • Eventos de CV dentro de los 3 meses posteriores a la pantalla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: combinación de obicetrapib/evolocumab
obicetrapib 10 mg/dL al día durante 8 semanas seguido de obicetrapib 10 mg/dL al día + evolocumab 140 mg/dL cada dos semanas durante 8 semanas
Droga: obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg cada 2 semanas
10 mg de obicetrapib durante 8 semanas seguido de una combinación de 10 mg de obicetrapib/140 mg de evolocumab (cada 2 semanas) durante 8 semanas
Otros nombres:
  • Repatha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de evolocumab en combinación con obicetrapib sobre la lipoproteína (a) (Lp[a]).
Periodo de tiempo: 16 semanas desde el inicio; 8 semanas en terapia combinada
Cambio de Lp(a) en la terapia combinada
16 semanas desde el inicio; 8 semanas en terapia combinada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de obicetrapib solo sobre la Lp(a).
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio de Lp(a) con obicetrapib
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NewAmsterdam Pharma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TA-8995-206

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg cada 2 semanas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir