Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Obicetrapib och Obicetrapib Plus Repatha på Lp(a)-nivåer (VINCENT)

6 april 2026 uppdaterad av: NewAmsterdam Pharma

En fas 2-studie för att utvärdera effekten av Obicetrapib ensamt och i kombination med Evolocumab (Repatha®) på lipoprotein (a) hos patienter med mild dyslipidemi: VINCENT-studien

Målet med denna öppna 16-veckorsstudie är att utvärdera Lp(a)-nivåer för patienter med förhöjd Lp(a) som behandlas med obicetrapib och obiceptrapib/evolocumab

Patienterna kommer att:

Få baseline Lp(a) testad vid randomisering. Ta 10 mg/dL obiceptrapib dagligen i 8 veckor och få Lp(a) testad vid vecka 8. Ta 10 mg/dL obicetrapib dagligen/evolocumab 140 varannan vecka i 8 veckor och ha Lp(a) omprovad vecka 16

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • UPenn
        • Huvudutredare:
          • Archna Bajaj

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lp(a) >50 mg/dL
  • LDL-C >70 mg/dL
  • TG < 400 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • HbA1c>=10 eller FPG >=270 mg/dL
  • CV-händelser inom 3 månader efter screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombination av obicetrapib/evolocumab
obicetrapib 10 mg/dL dagligen i 8 veckor följt av obicetrapib 10 mg/dL dagligen + evolocumab 140 mg/dL varannan vecka i 8 veckor
Läkemedel: obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg Q 2 veckor
10 mg obicetrapib i 8 veckor följt av 10 mg obicetrapib/140 mg evolocumab (varannan vecka) kombination i 8 veckor
Andra namn:
  • Repatha

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera effekten av evolocumab i kombination med obicetrapib på lipoprotein (a) (Lp[a]).
Tidsram: 16 veckor från baslinjen; 8 veckor på kombinationsbehandling
Lp(a) förändring vid kombinationsbehandling
16 veckor från baslinjen; 8 veckor på kombinationsbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera effekten av enbart obicetrapib på Lp(a).
Tidsram: 8 veckor
Lp(a) förändring på obicetrapib
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NewAmsterdam Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TA-8995-206

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera