Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Obicetrapib og Obicetrapib Plus Repatha på Lp(a)-niveauer (VINCENT)

6. april 2026 opdateret af: NewAmsterdam Pharma

Et fase 2-studie for at evaluere effekten af ​​Obicetrapib alene og i kombination med Evolocumab (Repatha®) på lipoprotein (a) hos patienter med mild dyslipidæmi: VINCENT-undersøgelsen

Målet med dette åbne 16 ugers forsøg er at evaluere Lp(a)-niveauer for patienter med forhøjet Lp(a), der behandles med obicetrapib og obiceptrapib/evolocumab

Patienterne vil:

Få testet baseline Lp(a) ved randomisering. Tag 10 mg/dL obiceptrapib dagligt i 8 uger og få testet Lp(a) i uge 8. Tag 10 mg/dL obicetrapib dagligt/evolocumab 140 hver anden uge i 8 uger og få Lp(a) gentestet i uge 16

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • UPenn
        • Ledende efterforsker:
          • Archna Bajaj

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lp(a) >50 mg/dL
  • LDL-C >70 mg/dL
  • TG < 400 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c>=10 eller FPG >=270 mg/dL
  • CV-arrangementer inden for 3 måneder efter screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: obicetrapib/evolocumab kombination
obicetrapib 10 mg/dL dagligt i 8 uger efterfulgt af obicetrapib 10 mg/dL dagligt + evolocumab 140 mg/dL hver anden uge i 8 uger
Medicin: obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg Q 2 uger
10 mg obicetrapib i 8 uger efterfulgt af 10 mg obicetrapib/140 mg evolocumab (hver 2. uge) kombination i 8 uger
Andre navne:
  • Repatha

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​evolocumab i kombination med obicetrapib på lipoprotein (a) (Lp[a]).
Tidsramme: 16 uger fra baseline; 8 uger på kombinationsbehandling
Lp(a)-ændring ved kombinationsbehandling
16 uger fra baseline; 8 uger på kombinationsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekten af ​​obicetrapib alene på Lp(a).
Tidsramme: 8 uger
Lp(a) ændring på obicetrapib
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NewAmsterdam Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TA-8995-206

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med obicetrapib 10 mg + obicetrapib/evolocumab 140 mg Q 2 uger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner