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Impacto do Obicetrapib e Obicetrapib Plus Repatha nos níveis de Lp(a) (VINCENT)

6 de abril de 2026 atualizado por: NewAmsterdam Pharma

Um estudo de fase 2 para avaliar o efeito do obicetrapibe sozinho e em combinação com evolocumabe (Repatha®) na lipoproteína (a) em pacientes com dislipidemia leve: o estudo VINCENT

O objetivo deste estudo aberto de 16 semanas é avaliar os níveis de Lp(a) em pacientes com Lp(a) elevada em tratamento com obicetrapibe e obiceptrapibe/evolocumabe.

Os pacientes irão:

Ter Lp(a) basal testada na randomização Tomar 10 mg/dL de obiceptrapibe diariamente durante 8 semanas e ter Lp(a) testada na semana 8 Tomar 10 mg/dL de obicetrapib diariamente/evolocumabe 140 em semanas alternadas durante 8 semanas e ter Lp(a) testado novamente na semana 16

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • UPenn
        • Investigador principal:
          • Archna Bajaj

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lp(a) >50 mg/dL
  • LDL-C >70 mg/dL
  • TG < 400mg/dL

Critério de exclusão:

  • HbA1c>=10 ou GPJ >=270 mg/dL
  • Eventos de CV dentro de 3 meses após a triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: combinação obicetrapibe/evolocumabe
obicetrapib 10 mg/dL diariamente durante 8 semanas seguido de obicetrapib 10 mg/dL diariamente + evolocumabe 140 mg/dL em semanas alternadas durante 8 semanas
Medicamento: obicetrapibe 10 mg + obicetrapibe/evolocumabe 140 mg a cada 2 semanas
10 mg de obicetrapibe por 8 semanas seguido de combinação de 10 mg de obicetrapibe/140 mg de evolocumabe (a cada 2 semanas) por 8 semanas
Outros nomes:
  • Repatha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito do evolocumabe em combinação com obicetrapibe na lipoproteína (a) (Lp[a]).
Prazo: 16 semanas desde o início; 8 semanas em terapia combinada
Alteração de Lp(a) na terapia combinada
16 semanas desde o início; 8 semanas em terapia combinada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito do obicetrapib sozinho na Lp(a).
Prazo: 8 semanas
Alteração de Lp(a) no obicetrapib
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NewAmsterdam Pharma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TA-8995-206

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em obicetrapibe 10 mg + obicetrapibe/evolocumabe 140 mg a cada 2 semanas

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