评估日间计划对痴呆症患者及其家人/朋友照顾者的影响
评估日间计划对痴呆症患者及其家人/朋友照顾者的影响 (AIDA-DemCare)
研究概览
详细说明
成人日间计划为社区中患有痴呆症的老年人及其家人/朋友的照顾者提供重要支持。 这一点至关重要，因为尽可能长时间地确保社区的高质量护理，并避免或推迟基于设施的持续护理是痴呆症患者、其护理人员和医疗保健系统的关键优先事项。 虽然 597,000 名患有痴呆症的加拿大人中有 61% 生活在社区中，但新入住的疗养院居民中约有 10% 的护理需求相对较低，只要获得适当的支持，就可以在社区中得到满足。 痴呆症患者（其中大多数是女性）的护理人员每周提供的护理时间比非痴呆症老年人的护理时间更长（26 比 17），更有可能经历痛苦（45% 比 26%），并且护理人员面临以下风险：如果需要护理的个人表现出行为问题，痛苦会增加 1.6 倍。 然而，关于日间计划有效性的研究并不一致。 一般来说，研究的方法论质量很差，我们尤其缺乏加拿大的研究和针对具有多重交叉脆弱性的个体的研究。 我们的研究目标是：
- 评估日间计划接触与主要结果（参与者和护理人员更好的生活质量）和次要结果（参与者和护理人员更好的心理健康，增加接受集体护理的时间，减缓参与者认知和身体衰退的关联，参加者和护理人员的急诊室登记率、住院率和住院天数较低）
- 比较 4 个省之间的日间计划使用模式、参与者和护理人员的社会身份、日间计划特征以及日间计划结果
- 探讨参与者和护理人员的社会身份以及日间计划特征与主要和次要结果以及日间计划出勤/缺勤相关
在这项前瞻性跨省队列研究中（安大略省约克地区；不列颠哥伦比亚省内陆卫生局；阿尔伯塔省卡尔加里；马尼托巴省温尼伯），共有 1,000 名患有痴呆症的日间计划参加者（每个地区 250 名）以及他们的主要照顾者将参与这项研究。被招募。 倾向评分与 2,000 名未参加的痴呆症患者及其照顾者相匹配（按年龄、性别、之前公共资助社区护理的类型/持续时间以及卫生系统用于确定日间计划资格的变量：身体机能、认知、将会产生行为症状、尿/肠失禁、看护者的可用性以及看护者的痛苦）。 参与者的纵向健康管理数据将与重复（基线以及 1 和 2 年后）调查相结合，以包括医疗保健系统不定期收集的关键变量（例如，生活质量、社会身份）。 主要研究结果是痴呆症患者及其护理人员的生活质量。 次要研究结果包括痴呆症患者和护理人员的心理健康状况、痴呆症患者的认知和身体衰退、进入集体护理的时间以及系统级急诊室登记率、入院率和住院天数（包括替代水平）痴呆症患者和护理人员的护理）。 通过日间计划调查，我们还将评估日间计划的特征（例如空间数量、人员配备、节目安排）。 使用一般估计方程和事件发生时间模型，将在日间计划暴露组（无、低、中、高）之间比较这些结果。 模型将针对基于社区的服务（例如家庭护理、暂托护理）、日间计划特征、老年人和护理人员的社会身份、日间计划入学以来的时间以及其他老年人和护理人员特征进行调整。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Matthias Hoben, Dr rer medic
- 电话号码：+1 437-335-1338
- 邮箱：mhoben@yorku.ca
学习地点
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Alberta
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Edmonton & Calgary、Alberta、加拿大
- 尚未招聘
- Edmonton and Calgary Health Zones
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接触：
- Matthias Hoben
- 电话号码：+1 (437) 335-1338
- 邮箱：mhoben@yorku.ca
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British Columbia
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Multiple、British Columbia、加拿大
- 尚未招聘
- Interior Health Region
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接触：
- Matthias Hoben
- 电话号码：+1 (437) 335-1338
- 邮箱：mhoben@yorku.ca
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- 尚未招聘
- Winnipeg Regional Health Authority
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接触：
- Matthias Hoben
- 电话号码：+1 (437) 335-1338
- 邮箱：mhoben@yorku.ca
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Ontario
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Multiple、Ontario、加拿大
- 招聘中
- York Region
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接触：
- Matthias Hoben
- 电话号码：+1 (437) 335-1338
- 邮箱：mhoben@yorku.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
该研究重点关注卡尔加里卫生区（艾伯塔省）、内陆卫生区（不列颠哥伦比亚省）、温尼伯地区卫生局（马尼托巴省）和约克区（安大略省）的社区护理系统。 所有这些地区都使用类似的流程、标准和评估（即， RAI-HC）。 艾伯塔省有 89 个公共资助的日间课程（约 3,300 个名额），不列颠哥伦比亚省有 95 个（约 1,500 个名额），马尼托巴省有 70 个（约 1,000 个名额），安大略省有 300 个（约 6,000 个名额）。 阿尔伯塔省社区痴呆症患者人数约为 32,000 人，不列颠哥伦比亚省约为 47,000 人，马尼托巴省约为 11,000 人，安大略省约为 153,000 人。
艾伯塔省每年平均完成的 RAI-HC 评估数量约为 20,000-30,000 份，不列颠哥伦比亚省约为 34,000-39,000 份，曼尼托巴省约为 10,000 份。 预计日间课程参加者人数每年 >20,000 人（研究期间 >200,000 人），每个项目都有多项评估。
描述
纳入标准：
- 被诊断为痴呆症的老年人（65 岁以上）居住在社区，参加成人日间计划（第 1 组），或在社区接受持续护理并完成初步 RAI-HC 评估（第 2 组）
- 符合条件的老年人的主要照顾者（即最参与并了解护理情况的人）
排除标准：
- 没有接受任何社区持续护理服务的患有或不患有痴呆症的老年人
- 未诊断出痴呆症或年龄低于 65 岁的日间计划参加者或社区护理接受者
- 二级照顾者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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日间计划参加者和护理人员
老年人（65 岁以上），在社区中被诊断患有痴呆症，并参加卡尔加里卫生区（艾伯塔省）、内陆卫生区（不列颠哥伦比亚省）、温尼伯地区卫生局（马尼托巴省）的成人日间计划，或约克地区（安大略省）。
每个老年人的主要照顾者（即最参与并了解老年人护理的人）也将被招募。
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将使用潜在类别分析来确定日间计划的使用模式。
使用样本分布四分位数，将三个连续变量分为低、低-中等、高中等、高：(1) 第一次 RAI-HC 评估和第一次参加日间课程之间的时间，(2) 平均小时数日间课程出勤率（即，在日间课程中花费的总小时数除以参加的次数），以及 (3) 一个人参加日间课程的总天数。
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未参加者和护理人员
卡尔加里卫生区（艾伯塔省）、内陆卫生区（不列颠哥伦比亚省）、温尼伯地区卫生局（马尼托巴省）或约克区（安大略省）社区中被诊断患有痴呆症的老年人（65 岁以上），已完成初始居民评估工具 - 家庭护理 (RAI-HC)，但未参加日间课程的人。
每个老年人的主要照顾者（即最参与并了解老年人护理的人）也将被招募。
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社区内任何公共资助的持续护理服务，成人日间计划除外（例如家庭护理、家庭暂托）。
社区护理参与者将使用日间计划资格的 RAI-HC 变量，将倾向得分与日间计划参与者进行匹配（以确保未参加者与日间计划参加者的相似性）。
匹配变量包括：身体机能、认知、行为症状、膀胱/肠道节制、护理人员的可用性以及护理人员的困扰。
调查人员还将包括健康和社会特征的变量（例如，年龄、性别、匹配指数日期之前接受的公共资助社区护理的类型/持续时间、剥夺指数）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年人的生活质量（自我报告）
大体时间：基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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对于能够自我报告的老年人（认知表现量表得分 < 3），DEMQOL 将作为老年人调查的一部分完成（作为标准化访谈进行）。
DEMQOL 是一种评估痴呆症特定生活质量的工具，但据工具开发人员称，这个缩写词没有拼写出来的版本。
28 个项目中的每一个项目均按照从 1 到 4 的等级进行评分，并将项目相加得到 28 到 112 的总分（分数越高=生活质量越好）。
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基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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老年人的生活质量（代理报告）
大体时间：基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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对于所有老年人（包括能够或不能自我报告的老年人），DEMQOL-Proxy 将作为看护者调查的一部分完成（作为标准化访谈进行管理）。
DEMQOL 是一种评估痴呆症特定生活质量的工具，但据工具开发人员称，这个缩写词没有拼写出来的版本。
31 个项目中的每一个都按照从 1 到 4 的等级进行评分，总分为 31 到 124 分（分数越高=生活质量越好）。
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基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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照顾者的生活质量
大体时间：基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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作为我们的护理人员调查的一部分，将完成 C-DEMQOL（作为标准化访谈进行）。
C-DEMQOL 是一种评估痴呆症患者护理人员生活质量的工具，但根据工具开发人员的说法，这个缩写词没有拼写出来的版本。
30 个项目中的每一个都按照从 1 到 5 的等级进行评分，总分为 30 到 150 分（分数越高=生活质量越好）。
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基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者抑郁症状
大体时间：基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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包含 10 项的流行病学研究中心抑郁量表简表 (CES-D10) 将作为看护者调查的一部分完成（以标准化访谈形式进行）。
≥ 10 的切点将用于识别临床上显着的抑郁症状
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基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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照顾者的焦虑症状
大体时间：基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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7 项广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 将作为看护者调查的一部分完成（以标准化访谈形式进行）。
≥ 8 的切点将用于识别临床上显着的焦虑症状。
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基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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老年人是否存在身体衰退
大体时间：基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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将使用经过验证的 RAI-HC 日常生活等级活动 (ADLh) 量表来记录身体机能的变化。
量表范围从 0（无损伤）到 6（最大损伤），结果将是二分的，表示该量表的先前测量值和后续测量值之间的任何增加（相对于没有变化或减少）。
RAI-HC 数据由医疗保健系统例行收集，我们将在每个指定的测量时间点请求每个参与者的数据。
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基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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老年人是否存在认知能力下降
大体时间：基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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将使用经过验证的 RAI-HC 认知表现量表 (CPS) 捕捉认知变化。
量表范围从 0（无损伤）到 6（最大损伤），结果将是二分的，表示该量表的先前测量值和后续测量值之间的任何增加（相对于没有变化或减少）。
RAI-HC 数据由医疗保健系统例行收集，我们将在每个指定的测量时间点请求每个参与者的数据。
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基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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老年人入住持续护理院的时间
大体时间：从入住家庭护理之日起至入住持续护理之家或失访之日（即死亡、移出省份）（以先到者为准），评估时间最长为 2.5 年（基线和 2 年随访之间） ）
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数据将来自省级持续护理登记处，记录一个人接受的任何公共资助的持续护理服务的开始日期、该服务的结束日期以及服务类型。
结果将是一个人第一次 RAI-HC 评估和进入持续护理之家（即辅助生活之家或疗养院）之间的时间。
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从入住家庭护理之日起至入住持续护理之家或失访之日（即死亡、移出省份）（以先到者为准），评估时间最长为 2.5 年（基线和 2 年随访之间） ）
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老年人急诊室登记
大体时间：基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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国家门诊护理报告系统 (NACRS) 记录所有急诊科就诊和诊断。
结果将是一个人每年平均到急诊室就诊的次数。
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基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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护理人员急诊室登记
大体时间：基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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国家门诊护理报告系统 (NACRS) 记录所有急诊科就诊和诊断。
结果将是一个人每年平均到急诊室就诊的次数。
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基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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老年人住院情况
大体时间：基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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出院摘要数据库 (DAD) 包含所有住院患者的住院信息，包括诊断和住院时间。
结果将是一个人的年平均住院次数。
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基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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护理人员住院
大体时间：基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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出院摘要数据库 (DAD) 包含所有住院患者的住院信息，包括诊断和住院时间。
结果将是一个人的年平均住院次数。
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基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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老年人初级保健提供者就诊
大体时间：基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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护理提供者索赔数据包括初级保健提供者（例如全科医生、执业护士、老年科医生、老年精神科医生、神经科医生、治疗师）提交的供付款的医疗服务索赔。
结果将是一个人的初级保健提供者的年平均就诊次数。
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基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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护理人员初级保健提供者访视
大体时间：基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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护理提供者索赔数据包括初级保健提供者（例如全科医生、执业护士、老年科医生、老年精神科医生、神经科医生、治疗师）提交的供付款的医疗服务索赔。
结果将是一个人的初级保健提供者的年平均就诊次数。
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基线数据收集后1年和2年（预计于2025年1月至3月进行）
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老年人心理健康
大体时间：基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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神经精神病量表 (NPI) 将作为护理人员调查的一部分完成（以标准化访谈形式进行）。
NPI 衡量痴呆症 12 种神经和行为症状的严重程度（0 = 不存在、1 = 轻度、2 = 中度、3 = 严重）。
症状包括妄想、幻觉、激动/攻击性、烦躁、焦虑、欣快、冷漠、去抑制、烦躁/不稳定、异常运动活动、夜间行为障碍以及食欲和饮食异常。
分数相加得出 0 到 36 之间的总分（分数越高表示症状越严重）。
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基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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照顾者的困扰
大体时间：基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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神经精神病量表 (NPI) 将作为护理人员调查的一部分完成（以标准化访谈形式进行）。
除了上述 12 种痴呆症神经和行为症状的严重程度外，NPI 还衡量每种症状给护理人员造成的痛苦程度（从 0 = 完全不痛苦到 5 = 极度或非常严重）。
分数相加得出 0 到 60 之间的总分（分数越高表示痛苦越严重）。
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基线（2025 年 1 月至 3 月）以及 1 年后和 2 年后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Matthias Hoben, Dr rer medic、York University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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