- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06496945
Beoordeling van de impact van dagprogramma's op personen met dementie en hun familie/vriendenverzorgers
Beoordeling van de impact van dagprogramma’s op personen met dementie en hun familie/vriendenverzorgers (AIDA-DemCare)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dagprogramma's voor volwassenen bieden cruciale ondersteuning aan zowel oudere volwassenen met dementie in de gemeenschap als hun familie/vriendenverzorgers. Dit is van cruciaal belang omdat het zo lang mogelijk garanderen van hoogwaardige zorg in de gemeenschap en het vermijden of uitstellen van doorlopende zorg in instellingen belangrijke prioriteiten zijn van mensen met dementie, hun zorgverleners en de gezondheidszorgsystemen. Terwijl 61% van de 597.000 Canadezen met dementie in de gemeenschap woont, heeft ongeveer 10% van de nieuw opgenomen verpleeghuisbewoners relatief lage zorgbehoeften waaraan met de juiste ondersteuning in de gemeenschap zou kunnen worden voldaan. Zorgverleners van mensen met dementie (waarvan de meeste vrouwen zijn) geven meer uren zorg per week (26 versus 17) dan zorgverleners aan oudere volwassenen zonder dementie, hebben een grotere kans op stress (45% versus 26%) en het risico van mantelzorg voor mantelzorgers is groter. het lijden is 1,6 maal groter als de zorgbehoevende persoon gedragsproblemen vertoont. Onderzoek naar de effectiviteit van dagprogramma’s is echter inconsistent. Over het algemeen is de methodologische kwaliteit van onderzoeken slecht, en het ontbreekt ons vooral aan Canadees onderzoek en onderzoek naar individuen met meerdere, elkaar kruisende kwetsbaarheden. Onze onderzoeksdoelstellingen zijn:
- Om de associatie tussen blootstelling aan dagprogramma’s en primaire uitkomsten (betere levenskwaliteit van deelnemers en verzorgers) en secundaire uitkomsten (betere geestelijke gezondheid van deelnemers en verzorgers, langere tijd tot opname in collectieve zorg, langzamere cognitieve en fysieke achteruitgang van deelnemers) te evalueren. lagere aantallen bezoekers en zorgverleners voor spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en dagen in het ziekenhuis)
- Om gebruikspatronen van dagprogramma’s, de sociale identiteit van deelnemers en verzorgers, kenmerken van het dagprogramma en de resultaten van dagprogramma’s tussen de 4 provincies te vergelijken
- Onderzoeken welke sociale identiteiten van deelnemers en verzorgers, en kenmerken van dagprogramma's, verband houden met primaire en secundaire uitkomsten, en met het wel of niet aanwezig zijn van dagprogramma's
In deze prospectieve, interprovinciale cohortstudie (York Region, Ontario; Interior Health, British Columbia; Calgary, Alberta; Winnipeg, Manitoba) zullen in totaal 1.000 deelnemers aan het dagprogramma met dementie (250 per regio), plus hun primaire zorgverleners, gerekruteerd worden. Een propensity-score kwam overeen met een vergelijkingsgroep van 2.000 niet-deelnemers met dementie en hun verzorgers (op basis van leeftijd, geslacht, type/duur van eerdere door de overheid gefinancierde gemeenschapszorg en variabelen die door het gezondheidszorgsysteem worden gebruikt om te bepalen of zij in aanmerking komen voor een dagprogramma: fysiek functioneren, cognitie, gedragssymptomen, urine-/darmincontinentie, beschikbaarheid van een zorgverlener en nood voor de zorgverlener) zullen ontstaan. De longitudinale gezondheidsadministratieve gegevens van de deelnemers zullen worden gecombineerd met herhaalde enquêtes (basislijn en na 1 en 2 jaar) om kritische variabelen op te nemen die niet routinematig door gezondheidszorgsystemen worden verzameld (bijvoorbeeld kwaliteit van leven, sociale identiteiten). Primaire onderzoeksresultaten zijn de kwaliteit van leven van de persoon met dementie en hun verzorger. Secundaire onderzoeksresultaten omvatten de geestelijke gezondheid van personen met dementie en zorgverleners, cognitieve en fysieke achteruitgang van personen met dementie, de tijd tot opname in collectieve zorg, en het aantal registraties op de spoedeisende hulp op systeemniveau, ziekenhuisopnames en dagen in het ziekenhuis (inclusief alternatieve zorgniveaus). van zorg) van mensen met dementie en zorgverleners. Met behulp van een dagprogramma-enquête brengen we ook de kenmerken van het dagprogramma in kaart (bijvoorbeeld aantal ruimtes, bezetting, programmering). Met behulp van algemene schattingsvergelijkingen en time-to-event-modellen zullen deze uitkomsten worden vergeleken tussen groepen met blootstelling aan dagprogramma's (nee, laag, gemiddeld, hoog). Modellen zullen worden aangepast voor gemeenschapsgerichte diensten (bijvoorbeeld thuiszorg, respijtzorg), kenmerken van dagprogramma’s, sociale identiteiten van oudere volwassenen en zorgverleners, tijd sinds opname in het dagprogramma, en andere kenmerken van ouderen en zorgverleners.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthias Hoben, Dr rer medic
- Telefoonnummer: +1 437-335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton & Calgary, Alberta, Canada
- Nog niet aan het werven
- Edmonton and Calgary Health Zones
-
Contact:
- Matthias Hoben
- Telefoonnummer: +1 (437) 335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
-
-
British Columbia
-
Multiple, British Columbia, Canada
- Nog niet aan het werven
- Interior Health Region
-
Contact:
- Matthias Hoben
- Telefoonnummer: +1 (437) 335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Nog niet aan het werven
- Winnipeg Regional Health Authority
-
Contact:
- Matthias Hoben
- Telefoonnummer: +1 (437) 335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
-
-
Ontario
-
Multiple, Ontario, Canada
- Werving
- York Region
-
Contact:
- Matthias Hoben
- Telefoonnummer: +1 (437) 335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het onderzoek richt zich op gemeenschapszorgsystemen in de Calgary Health Zone (Alberta), de Interior Health Region (British Columbia), de Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba) en de York Region (Ontario). Al deze regio’s beoordelen de geschiktheid voor een dagprogramma met behulp van vergelijkbare processen, criteria en beoordelingen (d.w.z. RAI-HC). Er zijn 89 door de overheid gesubsidieerde dagprogramma's in Alberta (~3.300 plaatsen), 95 (~1.500 plaatsen) in British Columbia, 70 (~1.000 plaatsen) in Manitoba en 300 (~6.000 plaatsen) in Ontario. Het aantal personen met dementie in de gemeenschap bedraagt ~32.000 in Alberta, ~47.000 in British Columbia, ~11.000 in Manitoba, ~153.000 in Ontario.
Het jaarlijkse gemiddelde aantal voltooide RAI-HC-beoordelingen bedraagt ~20.000-30.000 in Alberta, ~34.000-39.000 in British Columbia en ~10.000 in Manitoba. Het geschatte aantal deelnemers aan het dagprogramma bedraagt >20.000/jaar (>200.000 binnen de onderzoeksperiode), elk met meerdere beoordelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen (65+ jaar) met de diagnose dementie, die in de gemeenschap wonen en ofwel een dagprogramma voor volwassenen volgen (cohort 1), ofwel voortgezette zorg in de gemeenschap ontvangen met een initiële RAI-HC-beoordeling voltooid (cohort 2)
- Primaire zorgverlener (d.w.z. degene die het meest betrokken is bij en geïnformeerd is over de zorg) van een oudere volwassene die hiervoor in aanmerking komt
Uitsluitingscriteria:
- Oudere volwassenen met of zonder dementie die geen doorlopende zorg in de gemeenschap ontvangen
- Dagprogrammadeelnemers of wijkzorgontvangers die geen diagnose dementie hebben of jonger zijn dan 65 jaar
- Secundaire zorgverleners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers en zorgverleners van het dagprogramma
Oudere volwassenen (65+ jaar), die in de gemeenschap met de diagnose dementie leven en een dagprogramma voor volwassenen bijwonen in de Calgary Health Zone (Alberta), Interior Health Region (British Columbia), Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba), of Regio York (Ontario).
De primaire verzorger van elke oudere volwassene (d.w.z. de persoon die het meest betrokken is bij en geïnformeerd is over de zorg voor de oudere volwassene) zal ook worden gerekruteerd.
|
Met behulp van Latent Class Analysis worden de gebruikspatronen van het dagprogramma bepaald.
Drie continue variabelen worden gecategoriseerd als laag, laag-matig, hoog-matig, hoog, met behulp van steekproefverdelingskwartielen: (1) Tijd tussen de eerste RAI-HC beoordeling en de eerste deelname aan een dagprogramma, (2) gemiddeld aantal uren deelname aan een dagprogramma (d.w.z. het totale aantal uren dat aan een dagprogramma is besteed, gedeeld door het aantal keren dat het programma is bijgewoond), en (3) het totale aantal dagen dat iemand een dagprogramma heeft gevolgd.
|
|
Niet-bezoekers en zorgverleners
Oudere volwassenen (65+ jaar), levend met de diagnose dementie in de gemeenschap in de Calgary Health Zone (Alberta), Interior Health Region (British Columbia), Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba) of York Region (Ontario), met een eerste Bewonersbeoordelingsinstrument Thuiszorg (RAI-HC) afgerond, maar die geen dagprogramma volgen.
De primaire verzorger van elke oudere volwassene (d.w.z. de persoon die het meest betrokken is bij en geïnformeerd is over de zorg voor de oudere volwassene) zal ook worden gerekruteerd.
|
Alle door de overheid gefinancierde doorlopende zorgdiensten in de gemeenschap, met uitzondering van dagprogramma's voor volwassenen (bijvoorbeeld thuiszorg, respijt thuis).
Deelnemers aan de gemeenschapszorg krijgen een propensity-score die overeenkomt met de deelnemers aan het dagprogramma, met behulp van RAI-HC-variabelen over de geschiktheid voor het dagprogramma (om de gelijkenis van niet-deelnemers met deelnemers aan het dagprogramma te garanderen).
Matchende variabelen zijn onder meer: fysiek functioneren, cognitie, gedragssymptomen, blaas-/darmcontinentie, beschikbaarheid van een zorgverlener en problemen bij de zorgverlener.
De onderzoekers zullen ook variabelen op het gebied van gezondheids- en sociale kenmerken meenemen (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, type/duur van door de overheid gefinancierde gemeenschapszorg ontvangen vóór de matching-indexdatum, deprivatie-indexen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van ouderen (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
Voor oudere volwassenen die zelf kunnen rapporteren (cognitieve prestatieschaalscore van < 3), zal de DEMQOL worden ingevuld als onderdeel van een ouderenenquête (afgenomen als een gestandaardiseerd interview).
De DEMQOL is een hulpmiddel om de dementiespecifieke kwaliteit van leven te beoordelen, maar volgens de ontwikkelaars van het hulpmiddel bestaat er geen uitgewerkte versie van dit acroniem.
Elk van de 28 items wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 en de items worden opgeteld voor een totaalscore van 28 tot 112 (hogere scores = betere kwaliteit van leven).
|
Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
|
Kwaliteit van leven van ouderen (proxyrapport)
Tijdsspanne: Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
Voor alle oudere volwassenen (inclusief degenen die wel of niet zelf kunnen rapporteren) wordt de DEMQOL-Proxy ingevuld als onderdeel van een enquête onder zorgverleners (afgenomen als een gestandaardiseerd interview).
De DEMQOL is een hulpmiddel om de dementiespecifieke kwaliteit van leven te beoordelen, maar volgens de ontwikkelaars van het hulpmiddel bestaat er geen uitgewerkte versie van dit acroniem.
Elk van de 31 items wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 en opgeteld voor een totaalscore van 31 tot 124 (hogere scores = betere kwaliteit van leven).
|
Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
|
Kwaliteit van leven van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
Als onderdeel van onze enquête onder zorgverleners zal de C-DEMQOL worden ingevuld (afgenomen als een gestandaardiseerd interview).
De C-DEMQOL is een hulpmiddel om de kwaliteit van leven van zorgverleners van personen met dementie te beoordelen, maar volgens de ontwikkelaars van het hulpmiddel bestaat er geen gespecificeerde versie van dit acroniem.
Elk van de 30 items wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 en opgeteld voor een totaalscore van 30 tot 150 (hogere scores = betere kwaliteit van leven).
|
Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van depressie bij zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
De 10-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Short Form (CES-D10) zal worden ingevuld als onderdeel van een enquête onder zorgverleners (afgenomen als een gestandaardiseerd interview).
Een afkappunt van ≥ 10 zal worden gebruikt om klinisch significante depressieve symptomen te identificeren
|
Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
|
Verzorger symptomen van angst
Tijdsspanne: Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
De uit zeven items bestaande schaal voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) zal worden ingevuld als onderdeel van een enquête onder zorgverleners (afgenomen als een gestandaardiseerd interview).
Een grenswaarde van ≥ 8 zal worden gebruikt om klinisch significante symptomen van angst te identificeren.
|
Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van fysieke achteruitgang bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
Veranderingen in fysiek functioneren zullen worden vastgelegd met behulp van de gevalideerde RAI-HC Activiteiten van de Dagelijkse Levenshiërarchie (ADLh)-schaal.
De schaal loopt van 0 (geen beperking) tot 6 (maximale beperking) en de uitkomst zal dichotoom zijn, wat een eventuele stijging (ten opzichte van geen verandering of een daling) aangeeft tussen de vorige en de vervolgmeting op deze schaal.
RAI-HC-gegevens worden routinematig verzameld door het gezondheidszorgsysteem en we zullen gegevens opvragen voor elke deelnemer op elk van de gespecificeerde meettijdstippen.
|
Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
Veranderingen in cognitie zullen worden vastgelegd met behulp van de gevalideerde RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS).
De schaal loopt van 0 (geen beperking) tot 6 (maximale beperking) en de uitkomst zal dichotoom zijn, wat een eventuele stijging (ten opzichte van geen verandering of een daling) aangeeft tussen de vorige en de vervolgmeting op deze schaal.
RAI-HC-gegevens worden routinematig verzameld door het gezondheidszorgsysteem en we zullen gegevens opvragen voor elke deelnemer op elk van de gespecificeerde meettijdstippen.
|
Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
|
Tijd voor ouderen tot opname in een permanent verzorgingshuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in de thuiszorg tot de datum van opname in een voortgezet verzorgingshuis of verlies voor follow-up (d.w.z. overlijden, verhuizing uit de provincie), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2,5 jaar (tussen de uitgangswaarde en de follow-up van 2 jaar). )
|
Gegevens zullen afkomstig zijn uit provinciale registers voor voortgezette zorg, die de startdatum documenteren van elke door de overheid gefinancierde voortgezette zorgdienst die een persoon ontvangt, de einddatum van deze dienst en het type dienst.
De uitkomst is de tijd tussen de eerste RAI-HC-beoordeling van een persoon en de opname in een permanent verzorgingshuis (d.w.z. een woonzorgcentrum of verpleeghuis).
|
Vanaf de datum van opname in de thuiszorg tot de datum van opname in een voortgezet verzorgingshuis of verlies voor follow-up (d.w.z. overlijden, verhuizing uit de provincie), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 2,5 jaar (tussen de uitgangswaarde en de follow-up van 2 jaar). )
|
|
Registratie van spoedeisende hulp voor ouderen
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
Het National Ambulatory Care Report System (NACRS) registreert alle bezoeken en diagnoses van de afdeling spoedeisende hulp.
De uitkomst is het jaarlijkse gemiddelde aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van een persoon.
|
1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
|
Registratie van de spoedeisende hulp van zorgverleners
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
Het National Ambulatory Care Report System (NACRS) registreert alle bezoeken en diagnoses van de afdeling spoedeisende hulp.
De uitkomst is het jaarlijkse gemiddelde aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp van een persoon.
|
1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
|
Ziekenhuisverblijven voor ouderen
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
De Discharge Abstract Database (DAD) bevat informatie over alle ziekenhuisverblijven, inclusief diagnoses en verblijfsduur.
De uitkomst is het jaarlijkse gemiddelde aantal ziekenhuisverblijven van een persoon.
|
1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
|
Verzorger verblijft in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
De Discharge Abstract Database (DAD) bevat informatie over alle ziekenhuisverblijven, inclusief diagnoses en verblijfsduur.
De uitkomst is het jaarlijkse gemiddelde aantal ziekenhuisverblijven van een persoon.
|
1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
|
Bezoeken van huisartsen bij ouderen
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
De gegevens over declaraties van zorgaanbieders omvatten declaraties over gezondheidszorg die ter betaling zijn ingediend door eerstelijnszorgverleners (bijvoorbeeld huisartsen, verpleegkundig specialisten, geriaters, geriatrische psychiaters, neurologen, therapeuten).
De uitkomst is het jaarlijkse gemiddelde aantal bezoeken aan de eerstelijnszorgverlener van een persoon.
|
1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
|
Bezoeken van de eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
De gegevens over declaraties van zorgaanbieders omvatten declaraties over gezondheidszorg die ter betaling zijn ingediend door eerstelijnszorgverleners (bijvoorbeeld huisartsen, verpleegkundig specialisten, geriaters, geriatrische psychiaters, neurologen, therapeuten).
De uitkomst is het jaarlijkse gemiddelde aantal bezoeken aan de eerstelijnszorgverlener van een persoon.
|
1 en 2 jaar na de verzameling van basisgegevens (die naar schatting zal plaatsvinden tussen januari en maart 2025)
|
|
Geestelijke gezondheid van ouderen
Tijdsspanne: Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
De Neuro Psychiatrische Inventaris (NPI) zal worden ingevuld als onderdeel van een enquête onder zorgverleners (afgenomen als een gestandaardiseerd interview).
De NPI meet de ernst (0 = niet aanwezig, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig) van elk van de 12 neurologische en gedragssymptomen van dementie.
Symptomen zijn onder meer wanen, hallucinaties, agitatie/agressie, dysforie, angst, euforie, apathie, ontremming, prikkelbaarheid/labiliteit, afwijkende motorische activiteit, nachtelijke gedragsstoornissen en eetlust- en eetstoornissen.
Scores worden opgeteld voor een totaalscore tussen 0 en 36 (waarbij hogere scores wijzen op steeds ernstiger symptomen).
|
Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
|
Verzorgende nood
Tijdsspanne: Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
De Neuro Psychiatrische Inventaris (NPI) zal worden ingevuld als onderdeel van een enquête onder zorgverleners (afgenomen als een gestandaardiseerd interview).
Naast de ernst van de twaalf hierboven genoemde neurologische en gedragssymptomen van dementie, meet de NPI ook de mate van ongemak die elk van deze symptomen bij de zorgverlener veroorzaakt (van 0 = helemaal niet belastend tot 5 = extreem of zeer ernstig).
Scores worden opgeteld voor een totaalscore tussen 0 en 60 (waarbij hogere scores duiden op ernstiger lijden).
|
Basislijn (januari-maart 2025), en na 1 en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Hoben, Dr rer medic, York University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 563198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .