Avaliando o impacto dos programas diurnos em indivíduos que vivem com demência e seus familiares/amigos cuidadores
Avaliando o impacto dos programas diurnos em indivíduos que vivem com demência e seus familiares/amigos cuidadores (AIDA-DemCare)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os programas diurnos para adultos fornecem apoio fundamental tanto para os idosos com demência na comunidade quanto para seus familiares/amigos cuidadores. Isto é fundamental porque garantir cuidados de alta qualidade na comunidade durante o maior tempo possível e evitar ou adiar cuidados continuados baseados em instalações são prioridades fundamentais dos indivíduos com demência, dos seus cuidadores e dos sistemas de saúde. Embora 61% dos 597.000 canadianos com demência vivam na comunidade, cerca de 10% dos residentes de lares de idosos recentemente admitidos têm necessidades de cuidados relativamente baixas que poderiam ser satisfeitas na comunidade com os apoios adequados. Os cuidadores de indivíduos com demência (a maioria dos quais são mulheres) prestam mais horas de cuidados por semana (26 vs 17) do que os cuidadores de idosos sem demência, são mais propensos a sentir sofrimento (45% vs 26%) e o risco de um cuidador o sofrimento é 1,6 vezes maior se o indivíduo que necessita de cuidados apresentar problemas comportamentais. No entanto, a investigação sobre a eficácia dos programas diários é inconsistente. Geralmente, a qualidade metodológica dos estudos é fraca e carecemos especialmente de pesquisas canadenses e de pesquisas sobre indivíduos com vulnerabilidades múltiplas e cruzadas. Nossos objetivos de pesquisa são:
- Avaliar a associação da exposição ao programa diurno com resultados primários (melhor qualidade de vida dos participantes e cuidadores) e resultados secundários (melhor saúde mental dos participantes e cuidadores, aumento do tempo de admissão para cuidados congregados, declínio cognitivo e físico mais lento dos participantes, taxas mais baixas de registros de atendimentos de emergência de participantes e cuidadores, internações hospitalares e dias de internação)
- Comparar os padrões de uso do programa diurno, as identidades sociais dos participantes e cuidadores, as características do programa diurno e os resultados do programa diurno entre as 4 províncias
- Explorar quais identidades sociais dos participantes e cuidadores e quais características do programa diurno estão associadas aos resultados primários e secundários e à frequência/não comparecimento ao programa diurno
Neste estudo de coorte prospectivo e interprovincial (região de York, Ontário; Interior Health, British Columbia; Calgary, Alberta; Winnipeg, Manitoba), um total de 1.000 participantes do programa diário com demência (250 por região), além de seus cuidadores principais, ser recrutado. Um escore de propensão correspondeu a um grupo de comparação de 2.000 pessoas com demência que não frequentavam e seus cuidadores (por idade, sexo, tipo/duração de cuidados comunitários anteriores com financiamento público e variáveis usadas pelo sistema de saúde para determinar a elegibilidade do programa diurno: funcionamento físico, cognição, sintomas comportamentais, incontinência urinária/intestinal, disponibilidade de um cuidador e angústia do cuidador) serão criados. Os dados administrativos de saúde longitudinais dos participantes serão combinados com pesquisas repetidas (linha de base e após 1 e 2 anos) para incluir variáveis críticas não coletadas rotineiramente pelos sistemas de saúde (por exemplo, qualidade de vida, identidades sociais). Os resultados primários do estudo são a qualidade de vida da pessoa com demência e de seu cuidador. Os resultados do estudo secundário incluem saúde mental de indivíduos com demência e cuidadores, declínio cognitivo e físico de indivíduos com demência, tempo de admissão em atendimento congregado e taxas em nível de sistema de registros em pronto-socorro, internações hospitalares e dias de internação (incluindo nível alternativo de cuidados) de indivíduos com demência e cuidadores. Utilizando uma pesquisa do programa diurno, também avaliaremos as características do programa diurno (por exemplo, número de vagas, pessoal, programação). Usando equações gerais de estimativa e modelos de tempo até o evento, esses resultados serão comparados entre grupos de exposição ao programa diurno (nenhuma, baixa, média, alta). Os modelos serão ajustados para serviços comunitários (por exemplo, cuidados domiciliares, cuidados temporários), características do programa diurno, identidades sociais de idosos e cuidadores, tempo desde a admissão no programa diurno e outras características de idosos e cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthias Hoben, Dr rer medic
- Número de telefone: +1 437-335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton & Calgary, Alberta, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Edmonton and Calgary Health Zones
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Contato:
- Matthias Hoben
- Número de telefone: +1 (437) 335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
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British Columbia
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Multiple, British Columbia, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Interior Health Region
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Contato:
- Matthias Hoben
- Número de telefone: +1 (437) 335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Winnipeg Regional Health Authority
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Contato:
- Matthias Hoben
- Número de telefone: +1 (437) 335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
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Ontario
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Multiple, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- York Region
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Contato:
- Matthias Hoben
- Número de telefone: +1 (437) 335-1338
- E-mail: mhoben@yorku.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo centra-se nos sistemas de cuidados comunitários na Zona de Saúde de Calgary (Alberta), Região de Saúde Interior (Colúmbia Britânica), Autoridade Regional de Saúde de Winnipeg (Manitoba) e Região de York (Ontário). Todas essas regiões avaliam a elegibilidade do programa diurno usando processos, critérios e avaliações comparáveis (ou seja, RAI-HC). Existem 89 programas diários subsidiados publicamente em Alberta (~3.300 vagas), 95 (~1.500 vagas) na Colúmbia Britânica, 70 (~1.000 vagas) em Manitoba e 300 (~6.000 vagas) em Ontário. O número de indivíduos com demência na comunidade é de aproximadamente 32.000 em Alberta, aproximadamente 47.000 na Colúmbia Britânica, aproximadamente 11.000 em Manitoba, aproximadamente 153.000 em Ontário.
O número médio anual de avaliações RAI-HC concluídas é de aproximadamente 20.000 a 30.000 em Alberta, de aproximadamente 34.000 a 39.000 na Colúmbia Britânica e de aproximadamente 10.000 em Manitoba. O número estimado de participantes do programa diurno é >20.000/ano (>200.000 dentro do período de estudo), cada um com múltiplas avaliações.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (65+ anos) com diagnóstico de demência, que vivem na comunidade e que frequentam um programa diurno para adultos (coorte 1) ou recebem cuidados continuados na comunidade com uma avaliação inicial RAI-HC concluída (coorte 2)
- Cuidador principal (ou seja, o mais envolvido e informado sobre os cuidados) de um idoso elegível
Critério de exclusão:
- Idosos com ou sem demência que não recebem nenhum serviço de cuidados continuados comunitário
- Participantes do programa diurno ou beneficiários de cuidados comunitários que não tenham diagnóstico de demência ou que tenham menos de 65 anos
- Cuidadores secundários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes e cuidadores do programa diurno
Idosos (65+ anos), vivendo com diagnóstico de demência na comunidade e frequentando um programa diurno para adultos na Zona de Saúde de Calgary (Alberta), Região de Saúde Interior (Colúmbia Britânica), Autoridade Regional de Saúde de Winnipeg (Manitoba), ou Região de York (Ontário).
O cuidador principal de cada idoso (ou seja, a pessoa mais envolvida e informada sobre os cuidados do idoso) também será recrutado.
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Os padrões de uso do programa diurno serão determinados, usando Análise de Classe Latente.
Três variáveis contínuas serão categorizadas como baixo, baixo-moderado, alto-moderado, alto, usando quartis de distribuição da amostra: (1) Tempo entre a primeira avaliação do RAI-HC e a primeira frequência de um programa diurno, (2) número médio de horas de freqüência ao programa diurno (isto é, número total de horas gastas em um programa diurno dividido pelo número de vezes que compareceu) e (3) número total de dias que uma pessoa participou de um programa diurno.
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Não participantes e cuidadores
Idosos (65+ anos), vivendo com diagnóstico de demência na comunidade da Zona de Saúde de Calgary (Alberta), Região de Saúde do Interior (Colúmbia Britânica), Autoridade de Saúde Regional de Winnipeg (Manitoba) ou Região de York (Ontário), com preenchido um Instrumento de Avaliação de Residente inicial - Assistência Domiciliar (RAI-HC), mas que não estejam cursando programa diurno.
O cuidador principal de cada idoso (ou seja, a pessoa mais envolvida e informada sobre os cuidados do idoso) também será recrutado.
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Quaisquer serviços de cuidados continuados financiados publicamente na comunidade, que não sejam programas diários para adultos (por exemplo, cuidados domiciliários, descanso em casa).
Os participantes de cuidados comunitários receberão uma pontuação de propensão combinada com os participantes do programa diurno, usando variáveis RAI-HC na elegibilidade do programa diurno (para garantir a semelhança dos não participantes com os participantes do programa diurno).
As variáveis correspondentes incluirão: funcionamento físico, cognição, sintomas comportamentais, continência urinária/intestinal, disponibilidade de um cuidador e sofrimento do cuidador.
Os investigadores também incluirão variáveis sobre características sociais e de saúde (por exemplo, idade, sexo, tipo/duração de cuidados comunitários com financiamento público recebidos antes da data do índice correspondente, índices de privação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida do idoso (autorrelato)
Prazo: Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Para adultos mais velhos que podem autorrelatar (pontuação na escala de desempenho cognitivo <3), o DEMQOL será preenchido como parte de uma pesquisa para idosos (administrada como uma entrevista padronizada).
O DEMQOL é uma ferramenta para avaliar a qualidade de vida específica da demência, mas de acordo com os desenvolvedores da ferramenta, não existe uma versão detalhada desta sigla.
Cada um dos 28 itens é avaliado numa escala de 1 a 4 e os itens são somados para uma pontuação global de 28 a 112 (pontuações mais altas = melhor qualidade de vida).
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Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Qualidade de vida do idoso (relatório proxy)
Prazo: Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Para todos os adultos mais velhos (incluindo aqueles que podem ou não fazer autorrelato), o DEMQOL-Proxy será preenchido como parte de uma pesquisa com cuidadores (administrada como uma entrevista padronizada).
O DEMQOL é uma ferramenta para avaliar a qualidade de vida específica da demência, mas de acordo com os desenvolvedores da ferramenta, não existe uma versão detalhada desta sigla.
Cada um dos 31 itens é avaliado em uma escala de 1 a 4 e somado para uma pontuação geral de 31 a 124 (pontuações mais altas = melhor qualidade de vida).
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Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Qualidade de vida do cuidador
Prazo: Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Como parte de nossa pesquisa com cuidadores, o C-DEMQOL será preenchido (administrado como uma entrevista padronizada).
O C-DEMQOL é uma ferramenta para avaliar a qualidade de vida de cuidadores de pessoas com demência, mas segundo os desenvolvedores da ferramenta, não existe uma versão escrita desta sigla.
Cada um dos 30 itens é avaliado em uma escala de 1 a 5 e somado para uma pontuação geral de 30 a 150 (pontuações mais altas = melhor qualidade de vida).
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Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de depressão do cuidador
Prazo: Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens, formato abreviado (CES-D10) será preenchida como parte de uma pesquisa com cuidadores (administrada como uma entrevista padronizada).
Um ponto de corte ≥ 10 será usado para identificar sintomas depressivos clinicamente significativos
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Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Sintomas de ansiedade do cuidador
Prazo: Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) será preenchida como parte de uma pesquisa com o cuidador (administrada como uma entrevista padronizada).
Um ponto de corte ≥ 8 será usado para identificar sintomas de ansiedade clinicamente significativos.
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Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Presença ou ausência de declínio físico entre idosos
Prazo: Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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A mudança no funcionamento físico será capturada, usando a escala validada RAI-HC Atividades da Hierarquia da Vida Diária (ADLh).
A escala varia de 0 (sem comprometimento) a 6 (comprometimento máximo), e o resultado será dicotômico, indicando qualquer aumento (versus nenhuma alteração ou diminuição) entre a medição anterior e a de acompanhamento nesta escala.
Os dados do RAI-HC são coletados rotineiramente pelo sistema de saúde e solicitaremos dados para cada participante em cada um dos momentos de medição especificados.
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Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Presença ou ausência de declínio cognitivo entre idosos
Prazo: Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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A mudança na cognição será capturada, usando a escala de desempenho cognitivo RAI-HC validada (CPS).
A escala varia de 0 (sem comprometimento) a 6 (comprometimento máximo), e o resultado será dicotômico, indicando qualquer aumento (versus nenhuma alteração ou diminuição) entre a medição anterior e a de acompanhamento nesta escala.
Os dados do RAI-HC são coletados rotineiramente pelo sistema de saúde e solicitaremos dados para cada participante em cada um dos momentos de medição especificados.
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Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Tempo do idoso para admissão em uma casa de cuidados continuados
Prazo: Desde a data de admissão para cuidados domiciliares até a data de admissão em uma casa de cuidados continuados ou perda de acompanhamento (ou seja, morte, mudança para fora da província), o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2,5 anos (entre a linha de base e o acompanhamento de 2 anos) )
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Os dados virão dos registos provinciais de cuidados continuados, que documentam a data de início de qualquer serviço de cuidados continuados com financiamento público que uma pessoa receba, a data de fim deste serviço e o tipo de serviço.
O resultado será o tempo entre a primeira avaliação RAI-HC de uma pessoa e a admissão em uma casa de cuidados continuados (ou seja, uma casa de repouso ou lar de idosos).
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Desde a data de admissão para cuidados domiciliares até a data de admissão em uma casa de cuidados continuados ou perda de acompanhamento (ou seja, morte, mudança para fora da província), o que ocorrer primeiro, avaliado em até 2,5 anos (entre a linha de base e o acompanhamento de 2 anos) )
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Cadastros de pronto-socorro de idosos
Prazo: 1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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O Sistema Nacional de Relatórios de Atendimento Ambulatorial (NACRS) captura todas as visitas e diagnósticos do departamento de emergência.
O resultado será o número médio anual de visitas de uma pessoa ao departamento de emergência.
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1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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Registros de pronto-socorro de cuidadores
Prazo: 1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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O Sistema Nacional de Relatórios de Atendimento Ambulatorial (NACRS) captura todas as visitas e diagnósticos do departamento de emergência.
O resultado será o número médio anual de visitas de uma pessoa ao departamento de emergência.
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1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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Internações hospitalares para idosos
Prazo: 1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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O Discharge Abstract Database (DAD) inclui informações sobre todas as internações hospitalares, incluindo diagnósticos e tempo de internação.
O resultado será o número médio anual de internações hospitalares de uma pessoa.
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1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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Hospitalização do cuidador
Prazo: 1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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O Discharge Abstract Database (DAD) inclui informações sobre todas as internações hospitalares, incluindo diagnósticos e tempo de internação.
O resultado será o número médio anual de internações hospitalares de uma pessoa.
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1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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Visitas de prestadores de cuidados primários de idosos
Prazo: 1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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Os dados de reclamações de prestadores de cuidados incluem reclamações de serviços de saúde apresentadas para pagamento por prestadores de cuidados primários (por exemplo, clínicos gerais, enfermeiros, geriatras, psiquiatras geriátricos, neurologistas, terapeutas).
O resultado será o número médio anual de visitas ao prestador de cuidados primários de uma pessoa.
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1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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Visitas do cuidador ao prestador de cuidados primários
Prazo: 1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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Os dados de reclamações de prestadores de cuidados incluem reclamações de serviços de saúde apresentadas para pagamento por prestadores de cuidados primários (por exemplo, clínicos gerais, enfermeiros, geriatras, psiquiatras geriátricos, neurologistas, terapeutas).
O resultado será o número médio anual de visitas ao prestador de cuidados primários de uma pessoa.
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1 e 2 anos após a coleta de dados de base (que está estimada para ser realizada de janeiro a março de 2025)
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Saúde mental do idoso
Prazo: Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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O Inventário Neuro Psiquiátrico (NPI) será preenchido como parte de uma pesquisa com o cuidador (administrada como uma entrevista padronizada).
O NPI mede a gravidade (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) de cada um dos 12 sintomas neurológicos e comportamentais da demência.
Os sintomas incluem delírios, alucinações, agitação/agressão, disforia, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade, atividade motora aberrante, distúrbios comportamentais noturnos e anomalias de apetite e alimentação.
As pontuações são somadas para uma pontuação geral entre 0 e 36 (com pontuações mais altas indicando sintomas cada vez mais graves).
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Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Angústia do cuidador
Prazo: Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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O Inventário Neuro Psiquiátrico (NPI) será preenchido como parte de uma pesquisa com o cuidador (administrada como uma entrevista padronizada).
Além da gravidade dos 12 sintomas neurológicos e comportamentais da demência mencionados acima, o NPI também mede o nível de sofrimento que cada um destes sintomas causa ao cuidador (de 0 = nada angustiante a 5 = extremo ou muito grave).
As pontuações são somadas para uma pontuação geral entre 0 e 60 (com pontuações mais altas indicando sofrimento mais grave).
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Linha de base (janeiro a março de 2025) e após 1 e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Hoben, Dr rer medic, York University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 563198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .