Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programów dziennych na osoby cierpiące na demencję i ich opiekunów rodzinnych/przyjaciół

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Matthias Hoben, York University

Ocena wpływu programów dziennych na osoby cierpiące na demencję i ich rodzinę/przyjaciół opiekunów (AIDA-DemCare)

Celem tego badania jest zrozumienie wpływu programów dziennych dla dorosłych na osoby starsze, zwłaszcza osoby z demencją, i ich opiekunów. Prospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w kanadyjskich prowincjach Alberta, Kolumbia Brytyjska, Manitoba i Ontario. Uczestnikami będą (1) osoby starsze z demencją, które uczestniczą w programie dziennym i ich opiekunowie oraz (2) osoby starsze z demencją w społeczności, które nie uczestniczą w programie dziennym, wraz z opiekunami. Celem jest (1) ocena wpływu programów dziennych na wyniki uczestników i opiekunów oraz (2) porównanie wzorców korzystania z programów dziennych, tożsamości społecznej uczestników i opiekunów, charakterystyki programów dziennych i wyników programów dziennych w 4 prowincjach oraz ( 3) zbadanie, jakie tożsamości społeczne uczestników i opiekunów oraz cechy programu dziennego są powiązane z wynikami badania oraz z obecnością/nieobecnością na programie dziennym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Programy dzienne dla dorosłych zapewniają krytyczne wsparcie zarówno osobom starszym z demencją w społeczności, jak i ich rodzinom/przyjaciołom opiekunom. Ma to kluczowe znaczenie, ponieważ zapewnienie wysokiej jakości opieki w społeczności tak długo, jak to możliwe oraz unikanie lub opóźnianie opieki ciągłej w placówce to kluczowe priorytety osób chorych na demencję, ich opiekunów i systemów opieki zdrowotnej. Chociaż 61% z 597 000 Kanadyjczyków cierpiących na demencję żyje w społeczności, około 10% nowo przyjętych pensjonariuszy domów opieki ma stosunkowo niskie potrzeby w zakresie opieki, które można zaspokoić w społeczności przy odpowiednim wsparciu. Opiekunowie osób chorych na demencję (z których większość to kobiety) zapewniają więcej godzin opieki tygodniowo (26 w porównaniu z 17) niż opiekunowie osób starszych bez demencji, są bardziej narażeni na cierpienie (45% w porównaniu z 26%), a opiekunowie narażają się na ryzyko cierpienie jest 1,6 razy większe, jeśli osoba wymagająca opieki wykazuje problemy z zachowaniem. Jednak badania dotyczące skuteczności programów dziennych są niespójne. Ogólnie rzecz biorąc, jakość metodologiczna badań jest niska, a szczególnie brakuje nam badań kanadyjskich i badań nad osobami z wieloma, krzyżującymi się podatnościami na zagrożenia. Naszymi celami badawczymi są:

  1. Aby ocenić związek ekspozycji na program dzienny z wynikami pierwotnymi (lepsza jakość życia uczestników i opiekunów) i wtórnymi (lepsze zdrowie psychiczne uczestników i opiekunów, dłuższy czas do przyjęcia do opieki zbiorowej, wolniejszy upadek funkcji poznawczych i fizycznych uczestników, niższy wskaźnik rejestracji uczestników i opiekunów na izbach przyjęć, przyjęć do szpitala i dni spędzonych w szpitalu)
  2. Aby porównać wzorce korzystania z programów dziennych, tożsamość społeczną uczestników i opiekunów, charakterystykę programów dziennych i wyniki programów dziennych w 4 prowincjach
  3. Zbadanie, jakie tożsamości społeczne uczestników i opiekunów oraz cechy programu dziennego są powiązane z pierwotnymi i wtórnymi wynikami oraz z uczestnictwem w programie dziennym/nieobecnością

W tym prospektywnym, międzyprowincjonalnym badaniu kohortowym (region York, Ontario; Interior Health, Kolumbia Brytyjska; Calgary, Alberta; Winnipeg, Manitoba) wzięło w sumie udział 1000 dni programu chorych na demencję (250 na region) oraz ich główni opiekunowie. zostać zrekrutowanym. Wynik skłonności dopasowano do grupy porównawczej składającej się z 2000 nieuczestniczących w programie osób cierpiących na demencję i ich opiekunów (według wieku, płci, rodzaju/czasu trwania wcześniejszej opieki środowiskowej finansowanej ze środków publicznych oraz zmiennych wykorzystywanych przez system opieki zdrowotnej do określenia kwalifikowalności do programu dziennego: funkcjonowanie fizyczne, funkcje poznawcze, objawy behawioralne, nietrzymanie moczu/stolca, dostępność opiekuna i jego niepokój). Długoterminowe dane administracyjne dotyczące zdrowia uczestników zostaną połączone z powtarzanymi (wyjściowymi i po 1 i 2 latach) ankietami, aby uwzględnić krytyczne zmienne, które nie są rutynowo gromadzone przez systemy opieki zdrowotnej (np. jakość życia, tożsamość społeczna). Podstawowymi wynikami badania są jakość życia osoby chorej na demencję i jej opiekuna. Wyniki badania wtórnego obejmują zdrowie psychiczne osób chorych na demencję i ich opiekunów, pogorszenie funkcji poznawczych i fizycznych osób chorych na demencję, czas potrzebny do przyjęcia do opieki zbiorczej oraz wskaźniki rejestracji na izbach przyjęć na poziomie systemowym, przyjęć do szpitala i dni pobytu w szpitalu (w tym na poziomie alternatywnym) opieki) osób z demencją i ich opiekunów. Korzystając z ankiety dotyczącej programu dziennego, ocenimy również cechy programu dziennego (np. liczbę miejsc, personel, program). Stosując ogólne równania szacunkowe i modele czasu do wystąpienia zdarzenia, wyniki te zostaną porównane pomiędzy grupami ekspozycji w ramach programu dziennego (brak, niska, średnia, wysoka). Modele zostaną dostosowane do usług świadczonych na poziomie społeczności lokalnych (np. opieki domowej, opieki zastępczej), charakterystyki programów dziennych, tożsamości społecznej osób starszych i opiekunów, czasu od momentu przyjęcia do programu dziennego oraz innych cech osób starszych i opiekunów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Numer telefonu: +1 437-335-1338
  • E-mail: mhoben@yorku.ca

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton & Calgary, Alberta, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Edmonton and Calgary Health Zones
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Multiple, British Columbia, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Interior Health Region
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Winnipeg Regional Health Authority
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Multiple, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • York Region
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie koncentruje się na systemach opieki społecznej w Strefie Zdrowia Calgary (Alberta), Regionie Zdrowia Wewnętrznego (Kolumbia Brytyjska), Regionalnym Urzędzie ds. Zdrowia Winnipeg (Manitoba) i regionie York (Ontario). Wszystkie te regiony oceniają kwalifikowalność programu dziennego przy użyciu porównywalnych procesów, kryteriów i ocen (tj. RAI-HC). Istnieje 89 dotowanych ze środków publicznych programów dziennych w Albercie (~3300 miejsc), 95 (~1500 miejsc) w Kolumbii Brytyjskiej, 70 (~1000 miejsc) w Manitobie i 300 (~6000 miejsc) w Ontario. Liczba osób cierpiących na demencję w społeczności wynosi ~32 000 w Albercie, ~47 000 w Kolumbii Brytyjskiej, ~11 000 w Manitobie i ~153 000 w Ontario.

Średnia roczna liczba ukończonych ocen RAI-HC wynosi ~20 000–30 000 w Albercie, ~34 000–39 000 w Kolumbii Brytyjskiej i ~10 000 w Manitobie. Szacunkowa liczba uczestników programów dziennych wynosi >20 000 rocznie (>200 000 w okresie objętym badaniem), każdy z wieloma ocenami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli (65+ lat) ze zdiagnozowaną demencją, którzy mieszkają w społeczności i albo uczestniczą w dziennym programie dla dorosłych (kohorta 1), albo otrzymują stałą opiekę w społeczności po ukończeniu wstępnej oceny RAI-HC (kohorta 2)
  • Główny opiekun (tj. najbardziej zaangażowany i poinformowany o opiece) kwalifikującej się starszej osoby dorosłej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby starsze z demencją lub bez demencji, które nie korzystają z żadnej środowiskowej opieki ciągłej
  • Uczestnicy programów dziennych lub osoby korzystające z opieki środowiskowej, u których nie zdiagnozowano demencji lub które nie ukończyły 65 lat
  • Opiekunowie drugorzędni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy i opiekunowie programu dziennego
Osoby starsze (65+ lat), żyjące ze zdiagnozowaną demencją w społeczności i uczestniczące w programie dziennym dla dorosłych w Strefie Zdrowia Calgary (Alberta), Regionie Zdrowia Wewnętrznego (Kolumbia Brytyjska), Regionalnym Urzędzie Zdrowia Winnipeg (Manitoba) lub Region York (Ontario). Zatrudniony zostanie także główny opiekun każdej starszej osoby dorosłej (tj. osoba najbardziej zaangażowana w opiekę nad starszą osobą i o niej poinformowana).
Wzorce wykorzystania programów dziennych zostaną określone przy użyciu analizy klas ukrytych. Trzy zmienne ciągłe zostaną sklasyfikowane jako niskie, niskie-umiarkowane, wysokie-umiarkowane, wysokie, przy użyciu kwartylów rozkładu próby: (1) Czas pomiędzy pierwszą oceną RAI-HC a pierwszą obecnością w programie dziennym, (2) średnia liczba godzin zajęć frekwencja w programie dziennym (tj. całkowita liczba godzin spędzonych w programie dziennym podzielona przez liczbę godzin uczestnictwa) oraz (3) łączna liczba dni, przez które dana osoba uczestniczyła w programie dziennym.
Osoby niebędące uczestnikami i opiekunowie
Osoby starsze (65+ lat), żyjące ze zdiagnozowaną demencją w społeczności w Calgary Health Zone (Alberta), Internal Health Region (Kolumbia Brytyjska), Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba) lub York Region (Ontario), z ukończyli wstępny Instrument Oceny Rezydenta – Opieka Domowa (RAI-HC), ale którzy nie uczestniczą w programie dziennym. Zatrudniony zostanie także główny opiekun każdej starszej osoby dorosłej (tj. osoba najbardziej zaangażowana w opiekę nad starszą osobą i o niej poinformowana).
Wszelkie finansowane ze środków publicznych usługi opieki ciągłej w społeczności, inne niż programy dzienne dla dorosłych (np. opieka domowa, opieka zastępcza w domu). Uczestnikom opieki środowiskowej zostanie przypisana ocena skłonności do uczestników programów dziennych, przy użyciu zmiennych RAI-HC dotyczących kwalifikowalności do programu dziennego (aby zapewnić podobieństwo osób nieuczestniczących do uczestników programu dziennego). Dopasowane zmienne będą obejmować: funkcjonowanie fizyczne, funkcje poznawcze, objawy behawioralne, wstrzemięźliwość pęcherza/jelit, dostępność opiekuna i jego niepokój. Badacze uwzględnią także zmienne dotyczące cech zdrowotnych i społecznych (np. wiek, płeć, rodzaj/czas trwania opieki społecznej finansowanej ze środków publicznych, otrzymanej przed odpowiednią datą indeksu, wskaźniki deprywacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia osób starszych (samoocena)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
W przypadku osób starszych, które potrafią samodzielnie dokonać oceny (wynik w skali sprawności poznawczej < 3), kwestionariusz DEMQOL zostanie wypełniony w ramach ankiety dla osób starszych (przeprowadzanej w formie standardowego wywiadu). DEMQOL to narzędzie służące do oceny jakości życia specyficznej dla demencji, jednak według twórców narzędzia nie istnieje żadna przeliterowana wersja tego akronimu. Każda z 28 pozycji jest oceniana w skali od 1 do 4, a suma punktów daje ogólny wynik od 28 do 112 (wyższe wyniki = lepsza jakość życia).
Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Jakość życia osób starszych (raport zastępczy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
W przypadku wszystkich osób starszych (w tym tych, które mogą lub nie mogą samodzielnie się zgłosić), DEMQOL-Proxy zostanie wypełniony w ramach ankiety przeprowadzonej wśród opiekunów (przeprowadzanej w formie standardowego wywiadu). DEMQOL to narzędzie służące do oceny jakości życia specyficznej dla demencji, jednak według twórców narzędzia nie istnieje żadna przeliterowana wersja tego akronimu. Każdy z 31 elementów oceniany jest w skali od 1 do 4 i sumowany, co daje ogólny wynik od 31 do 124 (wyższe wyniki = lepsza jakość życia).
Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
W ramach naszej ankiety wśród opiekunów zostanie wypełnione badanie C-DEMQOL (w formie standardowego wywiadu). C-DEMQOL jest narzędziem służącym do oceny jakości życia opiekunów osób chorych na demencję, jednak według twórców narzędzia nie istnieje niezdefiniowana wersja tego akronimu. Każdy z 30 elementów oceniany jest w skali od 1 do 5 i sumowany, co daje ogólny wynik od 30 do 150 (wyższe wyniki = lepsza jakość życia).
Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji u opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
10-punktowa Skrócona Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D10) zostanie wypełniona w ramach ankiety przeprowadzonej wśród opiekunów (w formie standardowego wywiadu). Do identyfikacji klinicznie istotnych objawów depresyjnych zostanie zastosowany punkt odcięcia ≥ 10
Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Objawy lęku u opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
7-punktowa skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) zostanie wypełniona w ramach ankiety przeprowadzonej wśród opiekunów (w formie standardowego wywiadu). Do identyfikacji klinicznie istotnych objawów lęku zostanie zastosowany punkt odcięcia ≥ 8.
Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Obecność lub brak upośledzenia fizycznego wśród osób starszych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Zmiany w funkcjonowaniu fizycznym zostaną ujęte przy użyciu zatwierdzonej skali RAI-HC Activity of Daily Living Hierarchy (ADLh). Skala waha się od 0 (brak upośledzenia) do 6 (maksymalne upośledzenie), a wynik będzie dychotomiczny, wskazując dowolny wzrost (w porównaniu z brakiem zmiany lub spadkiem) pomiędzy poprzednim i kolejnym pomiarem na tej skali. Dane RAI-HC są rutynowo gromadzone przez system opieki zdrowotnej i będziemy żądać danych dla każdego uczestnika w każdym z określonych punktów czasowych pomiaru.
Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Obecność lub brak pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym zostaną uchwycone przy użyciu zatwierdzonej skali wydajności poznawczej RAI-HC (CPS). Skala waha się od 0 (brak upośledzenia) do 6 (maksymalne upośledzenie), a wynik będzie dychotomiczny, wskazując dowolny wzrost (w porównaniu z brakiem zmiany lub spadkiem) pomiędzy poprzednim i kolejnym pomiarem na tej skali. Dane RAI-HC są rutynowo gromadzone przez system opieki zdrowotnej i będziemy żądać danych dla każdego uczestnika w każdym z określonych punktów czasowych pomiaru.
Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Czas przyjęcia osoby starszej do domu opieki ciągłej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do opieki domowej do daty przyjęcia do domu opieki ciągłej lub utraty kontroli (tj. śmierć, przeprowadzka poza prowincję), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2,5 roku (od wartości początkowej do 2-letniej obserwacji )
Dane będą pochodzić z rejestrów opieki ciągłej na poziomie prowincji, które dokumentują datę rozpoczęcia wszelkich usług opieki ciągłej finansowanych ze środków publicznych, z których korzysta dana osoba, datę zakończenia tej usługi oraz rodzaj usługi. Wynikiem będzie czas pomiędzy pierwszą oceną RAI-HC a przyjęciem danej osoby do domu opieki ciągłej (tj. domu opieki lub domu opieki).
Od daty przyjęcia do opieki domowej do daty przyjęcia do domu opieki ciągłej lub utraty kontroli (tj. śmierć, przeprowadzka poza prowincję), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 2,5 roku (od wartości początkowej do 2-letniej obserwacji )
Rejestracje na izby przyjęć dla osób starszych
Ramy czasowe: 1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Krajowy system raportów opieki ambulatoryjnej (NACRS) rejestruje wszystkie wizyty i diagnozy na oddziałach ratunkowych. Wynik będzie średnią roczną liczbą wizyt danej osoby na oddziale ratunkowym.
1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Rejestracja opiekunów na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Krajowy system raportów opieki ambulatoryjnej (NACRS) rejestruje wszystkie wizyty i diagnozy na oddziałach ratunkowych. Wynik będzie średnią roczną liczbą wizyt danej osoby na oddziale ratunkowym.
1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Pobyty w szpitalu osób starszych
Ramy czasowe: 1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Baza danych abstraktów wypisów (DAD) zawiera informacje na temat wszystkich pobytów pacjentów w szpitalu, w tym diagnozy i długość pobytu. Wynikiem będzie średnia roczna liczba pobytów danej osoby w szpitalu.
1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Opiekun przebywa w szpitalu
Ramy czasowe: 1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Baza danych abstraktów wypisów (DAD) zawiera informacje na temat wszystkich pobytów pacjentów w szpitalu, w tym diagnozy i długość pobytu. Wynikiem będzie średnia roczna liczba pobytów danej osoby w szpitalu.
1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Wizyty u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej dla osób starszych
Ramy czasowe: 1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Dane dotyczące roszczeń świadczeniodawców obejmują wnioski o świadczenia zdrowotne przedkładane do zapłaty przez podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną (np. lekarzy pierwszego kontaktu, pielęgniarki, geriatrów, psychiatrów geriatrycznych, neurologów, terapeutów). Wynikiem będzie średnia roczna liczba wizyt u świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Wizyty opiekuna u świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Dane dotyczące roszczeń świadczeniodawców obejmują wnioski o świadczenia zdrowotne przedkładane do zapłaty przez podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną (np. lekarzy pierwszego kontaktu, pielęgniarki, geriatrów, psychiatrów geriatrycznych, neurologów, terapeutów). Wynikiem będzie średnia roczna liczba wizyt u świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
1 i 2 lata po zebraniu danych wyjściowych (które ma zostać przeprowadzone w okresie od stycznia do marca 2025 r.)
Zdrowie psychiczne osób starszych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI) zostanie wypełniony w ramach ankiety przeprowadzonej wśród opiekunów (w formie standardowego wywiadu). NPI mierzy nasilenie (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie) każdego z 12 neurologicznych i behawioralnych objawów demencji. Objawy obejmują urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresję, dysforię, niepokój, euforię, apatię, rozhamowanie, drażliwość/chwiejność, nieprawidłową aktywność motoryczną, zaburzenia zachowania w nocy oraz zaburzenia apetytu i jedzenia. Wyniki sumuje się, uzyskując wynik ogólny mieszczący się w przedziale od 0 do 36 (przy czym wyższe wyniki wskazują na coraz poważniejsze objawy).
Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Niepokój opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach
Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI) zostanie wypełniony w ramach ankiety przeprowadzonej wśród opiekunów (w formie standardowego wywiadu). Oprócz nasilenia 12 wspomnianych powyżej neurologicznych i behawioralnych objawów demencji, NPI mierzy również poziom niepokoju, jaki każdy z tych objawów wywołuje u opiekuna (od 0 = w ogóle niedręczący do 5 = skrajny lub bardzo poważny). Wyniki sumuje się, uzyskując wynik ogólny mieszczący się w przedziale od 0 do 60 (przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze cierpienie).
Wartość wyjściowa (styczeń-marzec 2025 r.) oraz po 1 i 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Hoben, Dr rer medic, York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zebrane w tym badaniu obejmują możliwe do zidentyfikowania, wrażliwe zmienne dotyczące opieki zdrowotnej. Dlatego też przepisy regionalne i nasze komisje ds. etyki wymagają od nas przechowywania i analizowania danych w bezpiecznym, zaszyfrowanym i chronionym zaporą ogniową wirtualnym środowisku danych. Dostęp do danych będą miały wyłącznie osoby spełniające regionalne i wojewódzkie wymogi poufności. O dostęp do danych można zwrócić się do głównego badacza tego badania, a kwalifikowalność będzie ustalana indywidualnie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podeszły wiek; Demencja

Badania kliniczne na Korzystanie z programu dziennego dla dorosłych

Subskrybuj