Vurdere virkningen av dagsprogrammer på individer som lever med demens og deres familie/venner omsorgspersoner
Vurdere virkningen av dagsprogrammer på individer som lever med demens og deres familie/venner (AIDA-DemCare)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksendagprogrammer gir kritisk støtte til både eldre voksne med demens i samfunnet og deres familie/venner omsorgspersoner. Dette er avgjørende fordi det å sikre høykvalitets omsorg i samfunnet så lenge som mulig, og å unngå eller utsette anleggsbasert fortsatt omsorg er nøkkelprioriteringer for personer med demens, deres omsorgspersoner og helsevesen. Mens 61 % av de 597 000 kanadierne med demens bor i samfunnet, har omtrent 10 % av nyinnlagte sykehjemsbeboere relativt lave omsorgsbehov som kan dekkes i samfunnet med riktig støtte. Omsorgspersoner til personer med demens (hvorav de fleste er kvinner) gir flere omsorgstimer per uke (26 vs 17) enn omsorgspersoner til eldre voksne uten demens, er mer sannsynlig å oppleve nød (45 % vs 26 %), og en omsorgspersons risiko for nød er 1,6 ganger høyere dersom den pleietrengende personen viser atferdsproblemer. Forskning på effektiviteten til dagsprogrammer er imidlertid inkonsekvent. Generelt er den metodiske kvaliteten på studier dårlig, og vi mangler spesielt kanadisk forskning og forskning på individer med flere, kryssende sårbarheter. Våre forskningsmål er:
- For å evaluere sammenhengen mellom eksponering for dagprogram med primære utfall (bedre livskvalitet for deltakere og omsorgspersoner), og sekundære utfall (bedre mental helse for deltakere og omsorgspersoner, økt tid til opptak til samlet omsorg, langsommere kognitiv og fysisk tilbakegang av deltakere, lavere frekvens av deltakeres og omsorgspersoners legevaktregistreringer, sykehusinnleggelser og dager på sykehus)
- For å sammenligne bruksmønstre for dagprogram, deltakeres og omsorgspersonens sosiale identiteter, dagprogramkarakteristikker og dagprogramresultater mellom de 4 provinsene
- Å utforske hvilke sosiale identiteter for deltakere og omsorgspersoner og dagprogramkarakteristikker som er assosiert med primære og sekundære utfall, og med dagprogramoppmøte/ikke-oppmøte
I denne prospektive, tverrprovinsielle kohortstudien (York Region, Ontario; Interior Health, British Columbia; Calgary, Alberta; Winnipeg, Manitoba), vil totalt 1000 dagsprogramdeltakere med demens (250 per region), pluss deres primære omsorgspersoner bli rekruttert. En tilbøyelighetsscore samsvarte med sammenligningsgruppen på 2000 ikke-deltakere med demens og deres omsorgspersoner (etter alder, kjønn, type/varighet av tidligere offentlig finansiert samfunnsomsorg, og variabler som ble brukt av helsesystemet for å bestemme kvalifisering for dagprogram: fysisk funksjon, kognisjon, atferdssymptomer, urin-/tarminkontinens, tilgjengelighet av en omsorgsperson og omsorgspersonens plager) vil bli opprettet. Deltakernes longitudinelle helseadministrative data vil bli kombinert med gjentatte (grunnlinje og etter 1 og 2 år) undersøkelser for å inkludere kritiske variabler som ikke rutinemessig samles inn av helsevesenet (f.eks. livskvalitet, sosiale identiteter). Primære studieresultater er livskvaliteten til personen med demens og deres omsorgsperson. Sekundære studieresultater inkluderer mental helse hos personer med demens og omsorgspersoner, kognitiv og fysisk tilbakegang hos personer med demens, tid til innleggelse til menighetspleie, og systemnivå for akuttmottaksregistreringer, sykehusinnleggelser og dager på sykehus (inkludert alternativt nivå omsorg) av personer med demens og omsorgspersoner. Ved hjelp av en dagprogramundersøkelse vil vi også vurdere dagprogramkarakteristikker (f.eks. antall plasser, bemanning, programmering). Ved å bruke generelle estimeringsligninger og tid-til-hendelse-modeller, vil disse resultatene bli sammenlignet mellom grupper av dagseksponering (nei, lav, middels, høy). Modeller vil bli justert for lokalsamfunnsbaserte tjenester (f.eks. hjemmesykepleie, avlastning), dagprogramkarakteristikker, sosiale identiteter til eldre voksne og omsorgspersoner, tid siden dagprogramopptak og andre eldrevoksen- og omsorgspersonegenskaper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthias Hoben, Dr rer medic
- Telefonnummer: +1 437-335-1338
- E-post: mhoben@yorku.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton & Calgary, Alberta, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Edmonton and Calgary Health Zones
-
Ta kontakt med:
- Matthias Hoben
- Telefonnummer: +1 (437) 335-1338
- E-post: mhoben@yorku.ca
-
-
British Columbia
-
Multiple, British Columbia, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Interior Health Region
-
Ta kontakt med:
- Matthias Hoben
- Telefonnummer: +1 (437) 335-1338
- E-post: mhoben@yorku.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Har ikke rekruttert ennå
- Winnipeg Regional Health Authority
-
Ta kontakt med:
- Matthias Hoben
- Telefonnummer: +1 (437) 335-1338
- E-post: mhoben@yorku.ca
-
-
Ontario
-
Multiple, Ontario, Canada
- Rekruttering
- York Region
-
Ta kontakt med:
- Matthias Hoben
- Telefonnummer: +1 (437) 335-1338
- E-post: mhoben@yorku.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien fokuserer på samfunnsomsorgssystemer i Calgary Health Zone (Alberta), Interior Health Region (British Columbia), Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba) og York-regionen (Ontario). Alle disse regionene vurderer dagsprogramkvalifisering ved å bruke sammenlignbare prosesser, kriterier og vurderinger (dvs. RAI-HC). Det er 89 offentlig subsidierte dagprogrammer i Alberta (~ 3 300 plasser), 95 (~ 1 500 plasser) i British Columbia, 70 (~ 1 000 plasser) i Manitoba og 300 (~ 6 000 plasser) i Ontario. Antallet personer med demens i samfunnet er ~32 000 i Alberta, ~47 000 i British Columbia, ~11 000 i Manitoba, ~153 000 i Ontario.
Det årlige gjennomsnittlige antallet fullførte RAI-HC-vurderinger er ~20.000-30.000 i Alberta, ~34.000-39.000 i British Columbia og ~10.000 i Manitoba. Det estimerte antallet deltakere på dagprogrammet er >20 000/år (>200 000 innenfor studieperioden), hver med flere vurderinger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne (65+ år) med en demensdiagnose, som bor i samfunnet, og enten deltar på et voksendagsprogram (kohort 1), eller mottar fortsatt omsorg i samfunnet med en innledende RAI-HC-vurdering fullført (kohort 2)
- Primæromsorgsperson (dvs. mest involvert i og informert om omsorgen) til en kvalifisert eldre voksen
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne med eller uten demens som ikke mottar noen samfunnsbasert etterbehandlingstjeneste
- Dagprogramdeltakere eller mottakere av omsorgstjenester som ikke har en demensdiagnose eller som er yngre enn 65 år
- Sekundære omsorgspersoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dagsprogramdeltakere og omsorgspersoner
Eldre voksne (65+ år), som lever med en demensdiagnose i samfunnet og deltar på et voksendagsprogram i Calgary Health Zone (Alberta), Interior Health Region (British Columbia), Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba), eller York-regionen (Ontario).
Hver eldre voksens primære omsorgsperson (dvs. den personen som er mest involvert i og informert om omsorgen for den eldre voksne) vil også bli rekruttert.
|
Dagsprogrambruksmønstre vil bli bestemt ved hjelp av latent klasseanalyse.
Tre kontinuerlige variabler vil bli kategorisert som lav, lav-moderat, høy-moderat, høy, ved bruk av prøvefordelingskvartiler: (1) Tid mellom første RAI-HC-vurdering og første oppmøte på et dagsprogram, (2) gjennomsnittlig antall timer med dagsprogramdeltakelse (dvs. totalt antall timer brukt i et dagsprogram delt på antall ganger deltatt), og (3) totalt antall dager en person deltok på et dagsprogram.
|
|
Ikke-deltakere og omsorgspersoner
Eldre voksne (65+ år), som lever med en demensdiagnose i samfunnet i Calgary Health Zone (Alberta), Interior Health Region (British Columbia), Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba), eller York-regionen (Ontario), med et innledende Resident Assessment Instrument - Home Care (RAI-HC) fullført, men som ikke deltar på et dagsprogram.
Hver eldre voksens primære omsorgsperson (dvs. den personen som er mest involvert i og informert om omsorgen for den eldre voksne) vil også bli rekruttert.
|
Eventuelle offentlig finansierte fortsatt omsorgstjenester i samfunnet, bortsett fra dagprogrammering for voksne (f.eks. hjemmesykepleie, avlastning i hjemmet).
Deltakere i fellesskapsomsorg vil bli matchet tilbøyelighetspoeng med deltakere i dagprogram, ved å bruke RAI-HC-variabler på kvalifisering for dagprogram (for å sikre likhet mellom ikke-deltakere og dagsprogramdeltakere).
Matchende variabler vil inkludere: fysisk funksjon, kognisjon, atferdssymptomer, blære/tarmkontinens, tilgjengelighet av en omsorgsperson og omsorgspersonens nød.
Etterforskerne vil også inkludere variabler om helsemessige og sosiale egenskaper (f.eks. alder, kjønn, type/varighet av offentlig finansiert samfunnsomsorg mottatt før matchende indeksdato, deprivasjonsindekser).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eldre voksnes livskvalitet (selvrapportering)
Tidsramme: Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
For eldre voksne som kan selvrapportere (kognitiv ytelsesskala på < 3), vil DEMQOL bli fullført som en del av en eldre undersøkelse (administrert som et standardisert intervju).
DEMQOL er et verktøy for å vurdere demensspesifikk livskvalitet, men ifølge verktøyutviklerne er det ingen uttegnet versjon av dette akronymet.
Hvert av 28 elementer er vurdert på en skala fra 1 til 4 og elementer summeres for en samlet poengsum fra 28 til 112 (høyere score = bedre livskvalitet).
|
Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
|
Eldre voksnes livskvalitet (fullmakter-rapport)
Tidsramme: Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
For alle eldre voksne (inkludert de som kan eller ikke kan selvrapportere), vil DEMQOL-fullmakten fylles ut som en del av en omsorgspersonundersøkelse (administrert som et standardisert intervju).
DEMQOL er et verktøy for å vurdere demensspesifikk livskvalitet, men ifølge verktøyutviklerne er det ingen uttegnet versjon av dette akronymet.
Hvert av 31 elementer er vurdert på en skala fra 1 til 4 og summert for en samlet poengsum fra 31 til 124 (høyere skår = bedre livskvalitet).
|
Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
Som en del av vår omsorgsundersøkelse vil C-DEMQOL bli fullført (administrert som et standardisert intervju).
C-DEMQOL er et verktøy for å vurdere livskvaliteten til omsorgspersoner til personer med demens, men ifølge verktøyutviklerne finnes det en ikke-stavet versjon av dette akronymet.
Hvert av 30 elementer er vurdert på en skala fra 1 til 5 og summert for en samlet poengsum fra 30 til 150 (høyere skår = bedre livskvalitet).
|
Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleiersymptomer på depresjon
Tidsramme: Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, Short Form (CES-D10) med 10 elementer vil bli fullført som en del av en omsorgsundersøkelse (administrert som et standardisert intervju).
Et cut-point på ≥ 10 vil bli brukt for å identifisere klinisk signifikante depressive symptomer
|
Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
|
Pleiersymptomer på angst
Tidsramme: Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
Skalaen for generalisert angstlidelse med 7 punkter (GAD-7) vil bli fullført som en del av en omsorgsundersøkelse (administrert som et standardisert intervju).
Et cut-point på ≥ 8 vil bli brukt for å identifisere klinisk signifikante symptomer på angst.
|
Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av fysisk tilbakegang blant eldre voksne
Tidsramme: Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
Endringer i fysisk funksjon vil bli fanget opp ved å bruke den validerte RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh)-skalaen.
Skalaen spenner fra 0 (ingen svekkelse) til 6 (maksimal svekkelse), og utfallet vil være dikotomt, noe som indikerer enhver økning (versus ingen endring eller en reduksjon) mellom forrige og oppfølgende måling i denne skalaen.
RAI-HC-data samles rutinemessig inn av helsevesenet, og vi vil be om data for hver deltaker på hvert av de angitte måletidspunktene.
|
Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av kognitiv svikt blant eldre voksne
Tidsramme: Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
Endringer i kognisjon vil bli fanget opp ved å bruke den validerte RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS).
Skalaen spenner fra 0 (ingen svekkelse) til 6 (maksimal svekkelse), og utfallet vil være dikotomt, noe som indikerer enhver økning (versus ingen endring eller en reduksjon) mellom forrige og oppfølgende måling i denne skalaen.
RAI-HC-data samles rutinemessig inn av helsevesenet, og vi vil be om data for hver deltaker på hvert av de angitte måletidspunktene.
|
Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
|
Eldre voksen tid til innleggelse i fortsatt omsorgshjem
Tidsramme: Fra dato for innleggelse i hjemmesykepleie til dato for innleggelse i et fortsatt omsorgshjem eller tap for oppfølging (dvs. død, flytting fra provins), avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2,5 år (mellom baseline og 2-års oppfølging) )
|
Data vil komme fra provinsielle etterbehandlingsregistre, som dokumenterer startdatoen for enhver offentlig finansiert etterbehandlingstjeneste en person mottar, sluttdatoen for denne tjenesten og typen tjeneste.
Utfallet vil være tiden mellom en persons første RAI-HC-vurdering og innleggelse i et fortsatt omsorgshjem (dvs. et hjelpehjem eller sykehjem).
|
Fra dato for innleggelse i hjemmesykepleie til dato for innleggelse i et fortsatt omsorgshjem eller tap for oppfølging (dvs. død, flytting fra provins), avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 2,5 år (mellom baseline og 2-års oppfølging) )
|
|
Registreringer for eldre legevakt
Tidsramme: 1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
National Ambulatory Care Report System (NACRS) fanger opp alle akuttmottaksbesøk og diagnoser.
Utfallet vil være det årlige gjennomsnittlige antallet av en persons akuttmottaksbesøk.
|
1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
|
Pleier legevakt registreringer
Tidsramme: 1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
National Ambulatory Care Report System (NACRS) fanger opp alle akuttmottaksbesøk og diagnoser.
Utfallet vil være det årlige gjennomsnittlige antallet av en persons akuttmottaksbesøk.
|
1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
|
Eldre voksne sykehusopphold
Tidsramme: 1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
Discharge Abstract Database (DAD) inneholder informasjon om alle sengeliggende sykehusopphold, inkludert diagnoser og liggetid.
Utfallet vil være det årlige gjennomsnittlige antall sykehusopphold hos en person.
|
1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
|
Pleier sykehusopphold
Tidsramme: 1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
Discharge Abstract Database (DAD) inneholder informasjon om alle sengeliggende sykehusopphold, inkludert diagnoser og liggetid.
Utfallet vil være det årlige gjennomsnittlige antall sykehusopphold hos en person.
|
1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
|
Eldre voksen primærhelsepersonell besøker
Tidsramme: 1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
Kravdata fra omsorgsleverandører inkluderer helsetjenestekrav som er sendt inn mot betaling fra primærhelsetjenesteytere (f.eks. allmennleger, sykepleiere, geriatrikere, alderspsykiatere, nevrologer, terapeuter).
Utfallet vil være det årlige gjennomsnittlige antallet besøk hos en persons primærhelsepersonell.
|
1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
|
Besøk av omsorgsperson primærhelsepersonell
Tidsramme: 1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
Kravdata fra omsorgsleverandører inkluderer helsetjenestekrav som er sendt inn mot betaling fra primærhelsetjenesteytere (f.eks. allmennleger, sykepleiere, geriatrikere, alderspsykiatere, nevrologer, terapeuter).
Utfallet vil være det årlige gjennomsnittlige antallet besøk hos en persons primærhelsepersonell.
|
1 og 2 år etter grunndatainnsamlingen (som anslås å bli utført januar-mars 2025)
|
|
Eldre voksnes psykiske helse
Tidsramme: Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
Nevro Psychiatric Inventory (NPI) vil bli gjennomført som en del av en omsorgsundersøkelse (administrert som et standardisert intervju).
NPI måler alvorlighetsgraden (0 = ikke til stede, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig) av hvert av 12 nevrologiske og atferdsmessige symptomer på demens.
Symptomer inkluderer vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, dysfori, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet/labilitet, avvikende motorisk aktivitet, atferdsforstyrrelser om natten og appetitt- og spiseforstyrrelser.
Poengsummen summeres for en samlet poengsum mellom 0 og 36 (med høyere poengsum indikerer flere og mer alvorlige symptomer).
|
Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
|
Pleier nød
Tidsramme: Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
Nevro Psychiatric Inventory (NPI) vil bli gjennomført som en del av en omsorgsundersøkelse (administrert som et standardisert intervju).
I tillegg til alvorlighetsgraden av de 12 nevrologiske og atferdsmessige symptomene på demens nevnt ovenfor, måler NPI også nivået av plager hvert av disse symptomene forårsaker for omsorgspersonen (fra 0 = ikke plagsomt i det hele tatt til 5 = ekstremt eller veldig alvorlig).
Poengsummen summeres for en samlet poengsum mellom 0 og 60 (med høyere poengsum indikerer mer alvorlig nød).
|
Baseline (januar-mars 2025), og etter 1 og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Hoben, Dr rer medic, York University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 563198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .