Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma effekten av dagsprogram på individer som lever med demens och deras familje-/vännervårdare

21 januari 2025 uppdaterad av: Matthias Hoben, York University

Bedöma effekten av dagsprogram på individer som lever med demens och deras familje-/vännervårdare (AIDA-DemCare)

Denna studie försöker förstå effekterna av dagprogram för vuxna på äldre vuxna, särskilt de med demens, och deras vårdgivare. En prospektiv kohortstudie kommer att genomföras i de kanadensiska provinserna Alberta, British Columbia, Manitoba och Ontario. Deltagare kommer att vara (1) äldre vuxna med demens som går ett dagsprogram och deras vårdgivare, och (2) äldre vuxna med demens i samhället som inte går i ett dagsprogram och deras vårdgivare. Målen är att (1) utvärdera effekterna av dagsprogram på deltagares och vårdgivares resultat, och (2) jämföra användningsmönster för dagprogram, deltagares och vårdgivares sociala identiteter, dagprogramegenskaper och dagprogramsresultat mellan de fyra provinserna, och ( 3) att undersöka vilka deltagares och vårdgivares sociala identiteter och dagprogramsegenskaper som är förknippade med studieresultat och med dagprogramsnärvaro/utebliven närvaro.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxendagsprogram ger kritiskt stöd till både äldre vuxna med demens i samhället och deras familj/vänner vårdgivare. Detta är avgörande eftersom att säkerställa högkvalitativ vård i samhället så länge som möjligt, och att undvika eller fördröja anläggningsbaserad fortsatt vård är nyckelprioriteringar för individer med demens, deras vårdgivare och hälsovårdssystem. Medan 61 % av de 597 000 kanadensarna med demens bor i samhället, har cirka 10 % av de nyintagna vårdhemsboendena relativt låga vårdbehov som skulle kunna tillgodoses i samhället med rätt stöd. Vårdgivare till individer med demens (de flesta är kvinnor) ger fler vårdtimmar per vecka (26 vs 17) än vårdgivare till äldre vuxna utan demens, är mer benägna att uppleva nöd (45 % mot 26 %) och en vårdgivares risk för nöd är 1,6 gånger högre om den vårdbehövande individen uppvisar beteendeproblem. Forskningen om effektiviteten av dagsprogram är dock inkonsekvent. Generellt är den metodologiska kvaliteten på studier dålig, och vi saknar särskilt kanadensisk forskning och forskning om individer med flera, korsande sårbarheter. Våra forskningsmål är:

  1. Att utvärdera sambandet mellan dagprogramsexponering och primära resultat (bättre livskvalitet för deltagare och vårdgivare) och sekundära resultat (bättre mental hälsa för deltagare och vårdgivare, ökad tid till intagning till församlingsvård, långsammare kognitiv och fysisk nedgång hos deltagare, lägre andel deltagares och vårdgivares registreringar på akuten, sjukhusinläggningar och dagar på sjukhus)
  2. För att jämföra användningsmönster för dagprogram, deltagares och vårdgivares sociala identiteter, dagprogramegenskaper och dagprogramsresultat mellan de fyra provinserna
  3. Att utforska vilka deltagares och vårdgivares sociala identiteter och dagprogramsegenskaper som är förknippade med primära och sekundära resultat, och med dagprogramsnärvaro/icke-närvaro

I denna prospektiva, tvärprovinsiella kohortstudie (York Region, Ontario; Interior Health, British Columbia; Calgary, Alberta; Winnipeg, Manitoba), kommer totalt 1 000 dagsprogramdeltagare med demens (250 per region) plus deras primära vårdgivare att bli rekryterad. En benägenhetspoäng matchade en jämförelsegrupp på 2 000 icke-deltagare med demens och deras vårdgivare (efter ålder, kön, typ/varaktighet av tidigare offentligt finansierad samhällsvård och variabler som används av hälsosystemet för att fastställa berättigande till dagprogram: fysisk funktion, kognition, beteendesymtom, urin-/tarminkontinens, tillgång till en vårdgivare och vårdgivarens nöd) kommer att skapas. Deltagarnas longitudinella hälsoadministrativa data kommer att kombineras med upprepade (baslinje och efter 1 och 2 år) undersökningar för att inkludera kritiska variabler som inte rutinmässigt samlas in av sjukvårdssystem (t.ex. livskvalitet, sociala identiteter). Primära studieresultat är livskvaliteten för den demenssjuka och dennes vårdgivare. Sekundära studieresultat inkluderar mental hälsa hos individer med demens och vårdgivare, kognitiv och fysisk försämring av individer med demens, tid till intagning till församlingsvård och systemnivå för akutmottagningar, sjukhusinläggningar och dagar på sjukhus (inklusive alternativ nivå vård) av individer med demens och vårdgivare. Med hjälp av en dagprogramundersökning kommer vi också att bedöma dagprogrammets egenskaper (t.ex. antal platser, bemanning, programmering). Med hjälp av generella skattningsekvationer och tid-till-händelsemodeller kommer dessa resultat att jämföras mellan grupper av dagsprogramexponering (nej, låg, medel, hög). Modellerna kommer att anpassas för samhällsbaserade tjänster (t.ex. hemtjänst, avlastningsvård), dagprogramsegenskaper, sociala identiteter hos äldre vuxna och vårdgivare, tid sedan dagprogramintagning och andra egenskaper hos äldre vuxna och vårdgivare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Telefonnummer: +1 437-335-1338
  • E-post: mhoben@yorku.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton & Calgary, Alberta, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • Edmonton and Calgary Health Zones
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Multiple, British Columbia, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • Interior Health Region
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • Winnipeg Regional Health Authority
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Multiple, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • York Region
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien fokuserar på samhällsvårdssystem i Calgary Health Zone (Alberta), Interior Health Region (British Columbia), Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba) och York-regionen (Ontario). Alla dessa regioner bedömer dagprogramsberättigande med hjälp av jämförbara processer, kriterier och bedömningar (dvs. RAI-HC). Det finns 89 offentligt subventionerade dagsprogram i Alberta (~3 300 platser), 95 (~1 500 platser) i British Columbia, 70 (~ 1 000 platser) i Manitoba och 300 (~6 000 platser) i Ontario. Antalet individer med demens i samhället är ~32 000 i Alberta, ~47 000 i British Columbia, ~11 000 i Manitoba, ~153 000 i Ontario.

Det årliga genomsnittliga antalet genomförda RAI-HC-bedömningar är ~20 000-30 000 i Alberta, ~34 000-39 000 i British Columbia och ~10 000 i Manitoba. Det uppskattade antalet deltagare i dagprogrammet är >20 000/år (>200 000 inom studieperioden), var och en med flera bedömningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna (65+ år) med en demensdiagnos, som bor i samhället och antingen deltar i ett vuxendagsprogram (kohort 1), eller får fortsatt vård i samhället med en första RAI-HC-bedömning genomförd (kohort 2)
  • Primärvårdare (d.v.s. mest involverad i och informerad om vården) av en kvalificerad äldre vuxen

Exklusions kriterier:

  • Äldre med eller utan demenssjukdom som inte får någon samhällsbaserad fortsättningstjänst
  • Dagsprogramdeltagare eller vårdtagare som inte har en demensdiagnos eller som är yngre än 65 år
  • Sekundärvårdare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dagsprogramdeltagare & vårdgivare
Äldre vuxna (65+ år), som lever med en demensdiagnos i samhället och deltar i ett vuxendagsprogram i Calgary Health Zone (Alberta), Interior Health Region (British Columbia), Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba), eller York-regionen (Ontario). Varje äldre vuxens primära vårdgivare (d.v.s. den person som är mest involverad i och informerad om vården av den äldre vuxna) kommer också att rekryteras.
Övrig: Vuxen dagsprogram användning
Användningsmönster för dagprogrammet kommer att bestämmas med hjälp av latent klassanalys. Tre kontinuerliga variabler kommer att kategoriseras som låg, låg-måttlig, hög-måttlig, hög, med hjälp av provfördelningskvartiler: (1) Tid mellan första RAI-HC-bedömning och första deltagande i ett dagsprogram, (2) genomsnittligt antal timmar av dagsprogramnärvaro (d.v.s. det totala antalet timmar som spenderats i ett dagsprogram dividerat med antalet besökta gånger) och (3) det totala antalet dagar som en person deltog i ett dagsprogram.
Icke-deltagare och vårdgivare
Äldre vuxna (65+ år), som lever med diagnosen demens i samhället i Calgary Health Zone (Alberta), Interior Health Region (British Columbia), Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba) eller York-regionen (Ontario), med ett initialt instrument för bedömning av boende - hemvård (RAI-HC) genomfört, men som inte deltar i ett dagsprogram. Varje äldre vuxens primära vårdgivare (d.v.s. den person som är mest involverad i och informerad om vården av den äldre vuxna) kommer också att rekryteras.
Övrig: Annan samhällsvård (icke deltagare)
Alla offentligt finansierade fortlöpande vårdtjänster i samhället, förutom program för vuxna (t.ex. hemtjänst, respit i hemmet). Samhällsvårdsdeltagare kommer att matchas benägenhetspoäng med dagprogramdeltagare, med hjälp av RAI-HC-variabler på dagprogramsberättigande (för att säkerställa likheten mellan icke-deltagare och dagsprogramdeltagare). Matchande variabler kommer att inkludera: fysisk funktion, kognition, beteendesymtom, urinblåsa/tarmkontinens, tillgång till en vårdgivare och vårdgivarens nöd. Utredarna kommer också att inkludera variabler om hälsa och sociala egenskaper (t.ex. ålder, kön, typ/varaktighet av offentligt finansierad samhällsvård som erhölls före matchningsindexdatumet, deprivationsindex).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Äldre vuxnas livskvalitet (självrapportering)
Tidsram: Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
För äldre vuxna som kan självrapportera (kognitiv prestationsskala på < 3), kommer DEMQOL att fyllas i som en del av en äldre vuxenundersökning (administrerad som en standardiserad intervju). DEMQOL är ett verktyg för att bedöma demensspecifik livskvalitet, men enligt verktygsutvecklarna finns det ingen preciserad version av denna akronym. Var och en av 28 objekt betygsätts på en skala från 1 till 4 och objekten summeras för en total poäng från 28 till 112 (högre poäng = bättre livskvalitet).
Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Livskvalitet för äldre vuxna (proxy-rapport)
Tidsram: Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
För alla äldre vuxna (inklusive de som kan eller inte kan självrapportera) kommer DEMQOL-proxyn att fyllas i som en del av en vårdgivareundersökning (administrerad som en standardiserad intervju). DEMQOL är ett verktyg för att bedöma demensspecifik livskvalitet, men enligt verktygsutvecklarna finns det ingen preciserad version av denna akronym. Var och en av 31 objekt betygsätts på en skala från 1 till 4 och summeras för en totalpoäng från 31 till 124 (högre poäng = bättre livskvalitet).
Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Som en del av vår vårdgivareundersökning kommer C-DEMQOL att slutföras (administreras som en standardiserad intervju). C-DEMQOL är ett verktyg för att bedöma livskvaliteten för vårdgivare till personer med demens, men enligt verktygsutvecklarna finns det en icke-stavad version av denna akronym. Var och en av 30 objekt betygsätts på en skala från 1 till 5 och summeras för en totalpoäng från 30 till 150 (högre poäng = bättre livskvalitet).
Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares symtom på depression
Tidsram: Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, Short Form (CES-D10) med 10 punkter kommer att fyllas i som en del av en vårdgivareundersökning (administrerad som en standardiserad intervju). En cut-point på ≥ 10 kommer att användas för att identifiera kliniskt signifikanta depressiva symtom
Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Vårdgivares symtom på ångest
Tidsram: Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Skalan för generaliserat ångeststörning med 7 punkter (GAD-7) kommer att fyllas i som en del av en vårdgivareundersökning (administrerad som en standardiserad intervju). En cut-point på ≥ 8 kommer att användas för att identifiera kliniskt signifikanta symtom på ångest.
Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Närvaro eller frånvaro av fysisk nedgång bland äldre vuxna
Tidsram: Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Förändringar i fysisk funktion kommer att fångas med hjälp av den validerade RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh) skalan. Skalan sträcker sig från 0 (ingen försämring) till 6 (maximal nedsättning), och resultatet kommer att vara dikotomt, vilket indikerar eventuell ökning (mot ingen förändring eller minskning) mellan föregående och uppföljande mätning i denna skala. RAI-HC-data samlas rutinmässigt in av hälso- och sjukvården, och vi kommer att begära data för varje deltagare vid var och en av de angivna mättiderna.
Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Närvaro eller frånvaro av kognitiv försämring bland äldre vuxna
Tidsram: Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Förändringar i kognition kommer att fångas med hjälp av den validerade RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS). Skalan sträcker sig från 0 (ingen försämring) till 6 (maximal nedsättning), och resultatet kommer att vara dikotomt, vilket indikerar eventuell ökning (mot ingen förändring eller minskning) mellan föregående och uppföljande mätning i denna skala. RAI-HC-data samlas rutinmässigt in av hälso- och sjukvården, och vi kommer att begära data för varje deltagare vid var och en av de angivna mättiderna.
Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Äldre vuxen tid till intagning på fortsatt vårdhem
Tidsram: Från datum för intagning i hemtjänst till datum för intagning på ett fortsatt vårdhem eller förlust för uppföljning (d.v.s. dödsfall, flytta ut ur provinsen), beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 2,5 år (mellan baslinje och 2-års uppföljning) )
Data kommer från provinsiella fortbildningsregister, som dokumenterar startdatumet för eventuell offentligt finansierad fortsättningstjänst en person får, slutdatumet för denna tjänst och typen av tjänst. Resultatet kommer att vara tiden mellan en persons första RAI-HC-bedömning och intagning på ett fortsatt vårdhem (d.v.s. ett stödboende eller vårdhem).
Från datum för intagning i hemtjänst till datum för intagning på ett fortsatt vårdhem eller förlust för uppföljning (d.v.s. dödsfall, flytta ut ur provinsen), beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 2,5 år (mellan baslinje och 2-års uppföljning) )
Registreringar för äldre akutmottagningar
Tidsram: 1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
National Ambulatory Care Report System (NACRS) fångar alla akutmottagningsbesök och diagnoser. Resultatet blir det årliga genomsnittliga antalet besök på en persons akutmottagning.
1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Vårdgivare akutmottagningsregistreringar
Tidsram: 1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
National Ambulatory Care Report System (NACRS) fångar alla akutmottagningsbesök och diagnoser. Resultatet blir det årliga genomsnittliga antalet besök på en persons akutmottagning.
1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Äldre vuxna sjukhusvistelser
Tidsram: 1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Discharge Abstract Database (DAD) innehåller information om alla slutenvårdsvistelser, inklusive diagnoser och vistelsetid. Resultatet blir det årliga genomsnittliga antalet sjukhusvistelser för en person.
1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Vårdgivare sjukhusvistelse
Tidsram: 1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Discharge Abstract Database (DAD) innehåller information om alla slutenvårdsvistelser, inklusive diagnoser och vistelsetid. Resultatet blir det årliga genomsnittliga antalet sjukhusvistelser för en person.
1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Äldre vuxen primärvårdare besöker
Tidsram: 1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Vårdgivares anspråksdata inkluderar hälso- och sjukvårdsanspråk som lämnats in för betalning av primärvårdsleverantörer (t.ex. allmänläkare, sjuksköterskor, geriatriker, äldrepsykiatriker, neurologer, terapeuter). Resultatet blir det årliga genomsnittliga antalet besök hos en persons primärvårdsgivare.
1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Vårdgivare besöker primärvården
Tidsram: 1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Vårdgivares anspråksdata inkluderar hälso- och sjukvårdsanspråk som lämnats in för betalning av primärvårdsleverantörer (t.ex. allmänläkare, sjuksköterskor, geriatriker, äldrepsykiatriker, neurologer, terapeuter). Resultatet blir det årliga genomsnittliga antalet besök hos en persons primärvårdsgivare.
1 och 2 år efter grunddatainsamlingen (som beräknas genomföras jan-mars 2025)
Äldre vuxnas psykiska hälsa
Tidsram: Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Neuro Psychiatric Inventory (NPI) kommer att fyllas i som en del av en vårdgivareundersökning (administrerad som en standardiserad intervju). NPI mäter svårighetsgraden (0 = ej närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) av vart och ett av 12 neurologiska och beteendemässiga symtom på demens. Symtomen inkluderar vanföreställningar, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, ångest, eufori, apati, disinhibition, irritabilitet/labilitet, avvikande motorisk aktivitet, beteendestörningar på natten och aptit- och ätavvikelser. Poängen summeras för en total poäng mellan 0 och 36 (med högre poäng tyder på fler och allvarligare symtom).
Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Vårdgivarens nöd
Tidsram: Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år
Neuro Psychiatric Inventory (NPI) kommer att fyllas i som en del av en vårdgivareundersökning (administrerad som en standardiserad intervju). Utöver svårighetsgraden av de 12 neurologiska och beteendemässiga symtomen på demens som nämns ovan, mäter NPI också nivån av nöd som vart och ett av dessa symtom orsakar vårdgivaren (från 0 = inte plågsamt alls till 5 = extremt eller mycket allvarligt). Poängen summeras för en totalpoäng mellan 0 och 60 (med högre poäng tyder på mer allvarlig ångest).
Baslinje (jan-mars 2025), och efter 1 och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

York University

Samarbetspartners

Carswell Family Foundation
Alzheimer Society of York Region

Utredare

  • Huvudutredare: Matthias Hoben, Dr rer medic, York University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 563198

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som samlats in i denna studie inkluderar identifierbara, känsliga hälsovariabler. Därför är vi skyldiga enligt provinsiella bestämmelser och av våra etiska nämnder att behålla och analysera data i en säker, krypterad och brandväggsskyddad virtuell datamiljö. Endast personer som uppfyller regionala och provinsiella sekretesskrav kommer att få tillgång till uppgifterna. Dataåtkomst kan begäras med huvudutredaren för denna studie och behörighet kommer att avgöras på individuell basis.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera