치매 환자와 가족/친구 간병인에 대한 일일 프로그램의 영향 평가
치매 환자와 그 가족/친구 간병인에 대한 일일 프로그램의 영향 평가(AIDA-DemCare)
연구 개요
상세 설명
성인 주간 프로그램은 지역사회의 치매 노인과 그들의 가족/친구 간병인 모두에게 중요한 지원을 제공합니다. 가능한 한 오랫동안 지역사회에서 고품질 치료를 보장하고 시설 기반의 지속적인 치료를 피하거나 지연하는 것이 치매 환자, 간병인 및 의료 시스템의 주요 우선순위이기 때문에 이는 매우 중요합니다. 치매에 걸린 캐나다인 597,000명 중 61%가 지역사회에 살고 있는 반면, 새로 입원한 요양원 거주자의 약 10%는 적절한 지원을 통해 지역사회에서 충족될 수 있는 돌봄 요구가 상대적으로 낮습니다. 치매 환자(대부분 여성)의 간병인은 치매가 없는 노인의 간병인보다 주당 더 많은 간병 시간(26 대 17)을 제공하며, 고통을 경험할 가능성이 더 높습니다(45% 대 26%). 돌봄이 필요한 개인이 행동 문제를 보이는 경우 고통은 1.6배 더 높습니다. 그러나 주간 프로그램의 효과에 대한 연구는 일관성이 없습니다. 일반적으로 연구의 방법론적 질이 낮고 특히 캐나다의 연구와 교차하는 다중 취약성을 가진 개인에 대한 연구가 부족합니다. 우리의 연구 목표는 다음과 같습니다:
- 주간 프로그램 노출과 1차 결과(참석자와 간병인의 삶의 질 향상) 및 2차 결과(참석자와 간병인의 정신 건강 개선, 집단 치료 입원 시간 증가, 참석자의 인지 및 신체적 쇠퇴 지연, 참석자 및 간병인의 응급실 등록, 병원 입원 및 입원 일수 감소)
- 4개 도 간 주간 프로그램 이용 패턴, 참석자와 보호자의 사회적 정체성, 주간 프로그램 특성, 주간 프로그램 성과를 비교하기 위해
- 참석자와 간병인의 사회적 정체성, 주간 프로그램 특성이 일차 및 이차 결과, 주간 프로그램 출석/불출석과 연관되어 있는지 탐색
이 전향적, 주 간 코호트 연구(온타리오주 요크 지역, 브리티시 컬럼비아주 인테리어 헬스, 앨버타주 캘거리, 매니토바주 위니펙)에서 총 1,000일간의 치매 프로그램 참가자(지역당 250명)와 주요 간병인이 참여했습니다. 모집됩니다. 성향 점수는 치매에 참석하지 않은 2,000명의 비교 그룹과 그 간병인(나이, 성별, 이전에 공공 자금을 지원받은 지역 사회 치료의 유형/기간 및 일일 프로그램 적격성을 결정하기 위해 의료 시스템에서 사용하는 변수: 신체 기능, 인지, 행동 증상, 요실금/대장실금, 간병인의 가용성 및 간병인의 고통)이 발생합니다. 참가자의 종단적 건강 행정 데이터는 반복(기준선 및 1년 및 2년 후) 설문조사와 결합되어 의료 시스템에서 일상적으로 수집하지 않는 중요한 변수(예: 삶의 질, 사회적 정체성)를 포함합니다. 주요 연구 결과는 치매 환자와 보호자의 삶의 질입니다. 2차 연구 결과에는 치매 환자와 간병인의 정신 건강, 치매 환자의 인지 및 신체적 쇠퇴, 집단 진료 입원 시간, 시스템 수준의 응급실 등록, 병원 입원 및 병원 입원 일수(대체 수준 포함) 비율이 포함됩니다. 치료) 치매 환자와 간병인의. 주간 프로그램 설문조사를 사용하여 주간 프로그램 특성(예: 공간 수, 직원 배치, 프로그래밍)도 평가합니다. 일반적인 추정 방정식과 이벤트 발생 시간 모델을 사용하여 이러한 결과를 일일 프로그램 노출 그룹(없음, 낮음, 중간, 높음) 간에 비교합니다. 모델은 지역사회 기반 서비스(예: 홈 케어, 임시 간호), 주간 프로그램 특성, 노인 및 간병인의 사회적 정체성, 주간 프로그램 입학 이후 시간, 기타 노인 및 간병인 특성에 맞게 조정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthias Hoben, Dr rer medic
- 전화번호: +1 437-335-1338
- 이메일: mhoben@yorku.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton & Calgary, Alberta, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Edmonton and Calgary Health Zones
-
연락하다:
- Matthias Hoben
- 전화번호: +1 (437) 335-1338
- 이메일: mhoben@yorku.ca
-
-
British Columbia
-
Multiple, British Columbia, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Interior Health Region
-
연락하다:
- Matthias Hoben
- 전화번호: +1 (437) 335-1338
- 이메일: mhoben@yorku.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Winnipeg Regional Health Authority
-
연락하다:
- Matthias Hoben
- 전화번호: +1 (437) 335-1338
- 이메일: mhoben@yorku.ca
-
-
Ontario
-
Multiple, Ontario, 캐나다
- 모병
- York Region
-
연락하다:
- Matthias Hoben
- 전화번호: +1 (437) 335-1338
- 이메일: mhoben@yorku.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 캘거리 보건 구역(앨버타), 인테리어 보건 지역(브리티시 컬럼비아), 위니펙 지역 보건 당국(매니토바) 및 요크 지역(온타리오)의 지역사회 의료 시스템에 중점을 두고 있습니다. 이들 지역은 모두 비슷한 프로세스, 기준 및 평가를 사용하여 주간 프로그램 적격성을 평가합니다(예: RAI-HC). 앨버타에는 89개(~3,300개 공간), 브리티시 컬럼비아에는 95개(~1,500개 공간), 매니토바에는 70개(~1,000개 공간), 온타리오에는 300개(~6,000개 공간)의 공공 보조금을 받는 주간 프로그램이 있습니다. 지역사회에서 치매 환자의 수는 앨버타에서 ~32,000명, 브리티시 컬럼비아에서 ~47,000명, 매니토바에서 ~11,000명, 온타리오에서 ~153,000명입니다.
완료된 RAI-HC 평가의 연간 평균 수는 앨버타에서는 ~20,000-30,000, 브리티시 컬럼비아에서는 ~34,000-39,000, 매니토바에서는 ~10,000입니다. 일일 프로그램 참석자의 예상 수는 >20,000/년(연구 기간 내 >200,000)이며, 각각 여러 평가를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하며 성인 주간 프로그램(코호트 1)에 참여하거나 초기 RAI-HC 평가가 완료된 후 지역사회에서 지속적인 치료를 받는(코호트 2) 치매 진단을 받은 노인(65세 이상)
- 자격을 갖춘 노인의 주 간병인(즉, 치료에 가장 많이 관여하고 이에 대해 정보를 얻은 사람)
제외 기준:
- 지역사회 기반의 지속적인 돌봄 서비스를 받지 못하는 치매 유무에 관계없이 노인
- 치매 진단을 받지 않았거나 65세 미만인 주간 프로그램 참가자 또는 지역사회 보호 수혜자
- 보조 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일일 프로그램 참석자 및 간병인
노인(65세 이상), 지역사회에서 치매 진단을 받고 생활하며 캘거리 보건 구역(앨버타), 인테리어 보건 지역(브리티시 컬럼비아), 위니펙 지역 보건 당국(매니토바)에서 성인 주간 프로그램에 참여하고 있습니다. 요크 지역(온타리오).
각 노인의 주 간병인(즉, 노인의 간병에 가장 많이 관여하고 이에 대해 잘 알고 있는 사람)도 모집됩니다.
|
주간 프로그램 사용 패턴은 잠재 클래스 분석을 사용하여 결정됩니다.
세 가지 연속 변수는 표본 분포 사분위수를 사용하여 낮음, 낮음 중간, 높음-보통, 높음으로 분류됩니다. (1) 첫 번째 RAI-HC 평가와 일일 프로그램 첫 참석 사이의 시간, (2) 평균 수업 시간 일일 프로그램 참석(즉, 일일 프로그램에 소요된 총 시간을 참석 횟수로 나눈 값) 및 (3) 개인이 주간 프로그램에 참석한 총 일수입니다.
|
|
비참석자 및 간병인
Calgary Health Zone(앨버타), Interior Health Region(브리티시 컬럼비아), Winnipeg Regional Health Authority(매니토바) 또는 York Region(온타리오) 지역 사회에서 치매 진단을 받고 거주하는 노인(65세 이상) 초기 레지던트 평가 도구 - 홈 케어(RAI-HC)가 완료되었지만 주간 프로그램에 참여하지 않는 사람.
각 노인의 주 간병인(즉, 노인의 간병에 가장 많이 관여하고 이에 대해 잘 알고 있는 사람)도 모집됩니다.
|
성인 일일 프로그램(예: 재택 간호, 재택 임시 간호)을 제외한 지역사회에서 공공 자금을 지원받는 지속적인 간호 서비스.
커뮤니티 케어 참가자는 주간 프로그램 자격에 대한 RAI-HC 변수를 사용하여 주간 프로그램 참가자와 일치하는 성향 점수를 받게 됩니다(비참석자와 주간 프로그램 참석자의 유사성을 보장하기 위해).
일치 변수에는 신체 기능, 인지, 행동 증상, 방광/대장 요실금, 간병인의 가용성 및 간병인의 고통이 포함됩니다.
또한 조사관은 건강 및 사회적 특성에 대한 변수(예: 연령, 성별, 일치 지수 날짜 이전에 받은 공적 자금 지원 지역사회 보호 유형/기간, 박탈 지수)를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노인의 삶의 질(자기 보고)
기간: 기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
자가 보고할 수 있는 노인(인지 수행 척도 점수 < 3)의 경우 DEMQOL은 노인 설문조사(표준화된 인터뷰로 시행)의 일부로 완료됩니다.
DEMQOL은 치매 관련 삶의 질을 평가하는 도구이지만 도구 개발자에 따르면 이 약어의 철자 버전은 없습니다.
28개 항목 각각은 1부터 4까지의 척도로 평가되며 항목은 28부터 112까지의 전체 점수로 합산됩니다(점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨).
|
기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
|
노인의 삶의 질(대리 보고서)
기간: 기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
모든 노인(자가 보고할 수 있거나 없는 사람 포함)의 경우 DEMQOL-Proxy는 간병인 설문조사(표준 인터뷰로 시행)의 일부로 작성됩니다.
DEMQOL은 치매 관련 삶의 질을 평가하는 도구이지만 도구 개발자에 따르면 이 약어의 철자 버전은 없습니다.
31개 항목 각각은 1에서 4까지의 척도로 평가되며 31에서 124까지의 전체 점수로 합산됩니다(점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨).
|
기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
|
간병인의 삶의 질
기간: 기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
간병인 설문조사의 일환으로 C-DEMQOL이 작성됩니다(표준화된 인터뷰로 관리됨).
C-DEMQOL은 치매 환자 간병인의 삶의 질을 평가하는 도구이지만 도구 개발자에 따르면 이 약어의 철자가 없는 버전이 있습니다.
30개 항목 각각은 1에서 5까지의 척도로 평가되며 30에서 150까지의 전체 점수로 합산됩니다(점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨).
|
기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인의 우울증 증상
기간: 기준(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
10개 항목 역학 연구 우울증 척도 센터 약식(CES-D10)은 간병인 설문조사(표준화된 인터뷰로 시행)의 일부로 작성됩니다.
임상적으로 유의미한 우울증 증상을 식별하기 위해 ≥ 10의 컷 포인트가 사용됩니다.
|
기준(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
|
간병인의 불안 증상
기간: 기준(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
7개 항목 범불안장애 척도(GAD-7)는 간병인 설문조사(표준화된 인터뷰로 시행)의 일부로 완성됩니다.
임상적으로 유의미한 불안 증상을 식별하기 위해 ≥ 8의 컷 포인트가 사용됩니다.
|
기준(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
|
노인의 신체적 쇠퇴 유무
기간: 기준(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
신체 기능의 변화는 검증된 RAI-HC 일상 생활 계층 활동(ADLh) 척도를 사용하여 포착됩니다.
척도 범위는 0(손상 없음)부터 6(최대 손상)까지이며 결과는 이분법적으로 표시되어 이 척도에서 이전 측정과 후속 측정 사이의 증가(변화 없음 또는 감소 대비)를 나타냅니다.
RAI-HC 데이터는 의료 시스템에 의해 정기적으로 수집되며, 지정된 각 측정 시점에 각 참가자에 대한 데이터를 요청합니다.
|
기준(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
|
노인의 인지 저하 유무
기간: 기준(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
검증된 RAI-HC 인지 성능 척도(CPS)를 사용하여 인지 변화를 포착합니다.
척도 범위는 0(손상 없음)부터 6(최대 손상)까지이며 결과는 이분법적으로 표시되어 이 척도에서 이전 측정과 후속 측정 사이의 증가(변화 없음 또는 감소 대비)를 나타냅니다.
RAI-HC 데이터는 의료 시스템에 의해 정기적으로 수집되며, 지정된 각 측정 시점에 각 참가자에 대한 데이터를 요청합니다.
|
기준(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
|
노인이 지속적인 케어 홈에 입원할 때까지의 시간
기간: 홈 케어 입원일부터 지속적인 요양원에 입원한 날짜 또는 후속 조치 상실(예: 사망, 주 밖으로 이사) 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2.5년(기준일과 2년 후속 조치 사이)으로 평가됩니다. )
|
데이터는 개인이 받는 공공 자금 지원 지속적인 치료 서비스의 시작 날짜, 이 서비스의 종료 날짜 및 서비스 유형을 문서화하는 주정부 지속적인 치료 등록에서 제공됩니다.
결과는 개인의 첫 번째 RAI-HC 평가와 지속적인 요양원(예: 생활 보조원 또는 요양원) 입원 사이의 시간이 될 것입니다.
|
홈 케어 입원일부터 지속적인 요양원에 입원한 날짜 또는 후속 조치 상실(예: 사망, 주 밖으로 이사) 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 2.5년(기준일과 2년 후속 조치 사이)으로 평가됩니다. )
|
|
노인 응급실 등록
기간: 기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
NACRS(National Ambulatory Care Report System)는 모든 응급실 방문 및 진단을 포착합니다.
결과는 개인의 응급실 방문의 연간 평균 횟수가 됩니다.
|
기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
|
간병인 응급실 등록
기간: 기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
NACRS(National Ambulatory Care Report System)는 모든 응급실 방문 및 진단을 포착합니다.
결과는 개인의 응급실 방문의 연간 평균 횟수가 됩니다.
|
기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
|
노인 병원 입원
기간: 기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
퇴원 요약 데이터베이스(DAD)에는 진단 및 입원 기간을 포함하여 모든 입원환자의 입원에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
결과는 개인의 연간 평균 병원 입원 횟수가 됩니다.
|
기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
|
간병인 병원 체류
기간: 기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
퇴원 요약 데이터베이스(DAD)에는 진단 및 입원 기간을 포함하여 모든 입원환자의 입원에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
결과는 개인의 연간 평균 병원 입원 횟수가 됩니다.
|
기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
|
노인 1차 진료 제공자 방문
기간: 기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
진료 제공자 청구 데이터에는 일차 진료 제공자(예: 일반의, 전문간호사, 노인병 전문의, 노인 정신과 의사, 신경과 전문의, 치료사)가 지불을 위해 제출한 의료 서비스 청구가 포함됩니다.
결과는 개인의 일차 진료 제공자 방문의 연간 평균 횟수가 됩니다.
|
기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
|
간병인의 1차 진료 제공자 방문
기간: 기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
진료 제공자 청구 데이터에는 일차 진료 제공자(예: 일반의, 전문간호사, 노인병 전문의, 노인 정신과 의사, 신경과 전문의, 치료사)가 지불을 위해 제출한 의료 서비스 청구가 포함됩니다.
결과는 개인의 일차 진료 제공자 방문의 연간 평균 횟수가 됩니다.
|
기준자료 수집 후 1년 및 2년(2025년 1~3월 실시 예정)
|
|
노인 정신 건강
기간: 기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
신경 정신과 목록(NPI)은 간병인 설문조사(표준화된 인터뷰로 시행)의 일부로 작성됩니다.
NPI는 치매의 12가지 신경학적 및 행동적 증상 각각의 심각도(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심각)를 측정합니다.
증상으로는 망상, 환각, 초조/공격성, 불쾌감, 불안, 다행감, 무관심, 탈억제, 과민성/불안정, 비정상적인 운동 활동, 야간 행동 장애, 식욕 및 섭식 이상 등이 있습니다.
점수는 0에서 36 사이의 전체 점수로 합산됩니다(점수가 높을수록 증상이 더욱 심각함을 나타냄).
|
기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
|
간병인의 고통
기간: 기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
신경 정신과 목록(NPI)은 간병인 설문조사(표준화된 인터뷰로 시행)의 일부로 작성됩니다.
위에서 언급한 치매의 12가지 신경학적 및 행동적 증상의 심각도 외에도 NPI는 이러한 각 증상이 간병인에게 유발하는 괴로움의 수준도 측정합니다(0 = 괴로움이 전혀 없음부터 5 = 극도 또는 매우 심함).
점수는 0에서 60 사이의 전체 점수로 합산됩니다(점수가 높을수록 고통이 더 심함을 나타냄).
|
기준선(2025년 1월~3월) 및 1년 및 2년 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthias Hoben, Dr rer medic, York University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 563198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노년; 백치에 대한 임상 시험
-
Maastricht University Medical Center완전한
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록