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Bewertung der Auswirkungen von Tagesprogrammen auf Menschen mit Demenz und ihre Familienangehörigen/Betreuer

21. Januar 2025 aktualisiert von: Matthias Hoben, York University

Bewertung der Auswirkungen von Tagesprogrammen auf Menschen mit Demenz und ihre Familien-/Freundesbetreuer (AIDA-DemCare)

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Tagesprogrammen für Erwachsene auf ältere Erwachsene, insbesondere Menschen mit Demenz, und ihre Betreuer zu verstehen. Eine prospektive Kohortenstudie wird in den kanadischen Provinzen Alberta, British Columbia, Manitoba und Ontario durchgeführt. Teilnehmer sind (1) ältere Erwachsene mit Demenz, die an einem Tagesprogramm teilnehmen, und ihre Betreuer, und (2) ältere Erwachsene mit Demenz in der Gemeinde, die kein Tagesprogramm besuchen, und ihre Betreuer. Die Ziele bestehen darin, (1) die Auswirkungen von Tagesprogrammen auf die Ergebnisse von Teilnehmern und Betreuern zu bewerten und (2) Nutzungsmuster von Tagesprogrammen, soziale Identitäten von Teilnehmern und Betreuern, Merkmale von Tagesprogrammen und Ergebnisse von Tagesprogrammen zwischen den vier Provinzen zu vergleichen und ( 3) um zu untersuchen, welche sozialen Identitäten und Merkmale des Tagesprogramms von Teilnehmern und Betreuern mit den Studienergebnissen und mit der Teilnahme/Nichtteilnahme am Tagesprogramm verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tagesprogramme für Erwachsene bieten wichtige Unterstützung sowohl für ältere Erwachsene mit Demenz in der Gemeinde als auch für ihre Familienangehörigen/Betreuer. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da die Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Pflege in der Gemeinschaft so lange wie möglich und die Vermeidung oder Verzögerung einer einrichtungsbasierten fortlaufenden Pflege oberste Priorität für Menschen mit Demenz, ihre Betreuer und Gesundheitssysteme haben. Während 61 % der 597.000 Kanadier mit Demenz in der Gemeinde leben, haben etwa 10 % der neu aufgenommenen Pflegeheimbewohner einen relativ geringen Pflegebedarf, der mit der richtigen Unterstützung in der Gemeinde gedeckt werden könnte. Pflegekräfte für Menschen mit Demenz (die meisten davon sind Frauen) leisten mehr Pflegestunden pro Woche (26 vs. 17) als Pflegekräfte älterer Erwachsener ohne Demenz, sind häufiger von Stress betroffen (45 % vs. 26 %) und haben ein höheres Risiko für Pflegekräfte Die Belastung ist um das 1,6-fache höher, wenn der Pflegebedürftige Verhaltensauffälligkeiten aufweist. Die Forschung zur Wirksamkeit von Tagesprogrammen ist jedoch uneinheitlich. Im Allgemeinen ist die methodische Qualität der Studien schlecht, und es mangelt uns insbesondere an kanadischer Forschung und Forschung zu Personen mit mehreren, sich überschneidenden Schwachstellen. Unsere Forschungsziele sind:

  1. Um den Zusammenhang zwischen Tagesprogrammexposition und primären Ergebnissen (bessere Lebensqualität der Teilnehmer und Betreuer) und sekundären Ergebnissen (bessere psychische Gesundheit der Teilnehmer und Betreuer, längere Zeit bis zur Aufnahme in die Gemeinschaftspflege, langsamerer kognitiver und körperlicher Verfall der Teilnehmer) zu bewerten, niedrigere Raten bei der Anmeldung von Teilnehmern und Betreuern in der Notaufnahme, bei Krankenhauseinweisungen und bei Krankenhaustagen)
  2. Um die Nutzungsmuster von Tagesprogrammen, die sozialen Identitäten von Teilnehmern und Betreuern, die Merkmale von Tagesprogrammen und die Ergebnisse von Tagesprogrammen zwischen den vier Provinzen zu vergleichen
  3. Es sollte untersucht werden, welche sozialen Identitäten von Teilnehmern und Betreuern sowie die Merkmale des Tagesprogramms mit primären und sekundären Ergebnissen sowie mit der Teilnahme/Nichtteilnahme am Tagesprogramm verbunden sind

In dieser prospektiven, provinzübergreifenden Kohortenstudie (York Region, Ontario; Interior Health, British Columbia; Calgary, Alberta; Winnipeg, Manitoba) werden insgesamt 1.000 Tagesprogrammteilnehmer mit Demenz (250 pro Region) sowie deren primäre Betreuer untersucht rekrutiert werden. Ein Neigungsscore verglich eine Vergleichsgruppe von 2.000 Nichtteilnehmern mit Demenz und ihren Betreuern (nach Alter, Geschlecht, Art/Dauer der vorherigen öffentlich finanzierten Gemeinschaftspflege und Variablen, die vom Gesundheitssystem zur Bestimmung der Eignung für das Tagesprogramm verwendet werden: körperliche Funktionsfähigkeit, Kognition, Verhaltenssymptome, Harn-/Darminkontinenz, Verfügbarkeit einer Pflegekraft und Belastung der Pflegekraft) werden erstellt. Die Längsschnittdaten der Gesundheitsverwaltung der Teilnehmer werden mit wiederholten Umfragen (zu Beginn und nach 1 und 2 Jahren) kombiniert, um kritische Variablen einzubeziehen, die von Gesundheitssystemen nicht routinemäßig erfasst werden (z. B. Lebensqualität, soziale Identitäten). Primäre Studienergebnisse sind die Lebensqualität der Person mit Demenz und ihrer Betreuungsperson. Zu den sekundären Studienergebnissen gehören die psychische Gesundheit von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern, der kognitive und körperliche Verfall von Menschen mit Demenz, die Zeit bis zur Aufnahme in die Gemeinschaftsversorgung sowie die Quoten für Notaufnahmen, Krankenhauseinweisungen und Krankenhaustage auf Systemebene (einschließlich alternativer Krankenhausaufenthalte). der Pflege) von Menschen mit Demenz und deren Betreuern. Mithilfe einer Umfrage zum Tagesprogramm bewerten wir auch die Merkmale des Tagesprogramms (z. B. Anzahl der Plätze, Personal, Programmierung). Unter Verwendung allgemeiner Schätzgleichungen und Time-to-Event-Modelle werden diese Ergebnisse zwischen Gruppen von Tagesprogrammexpositionen (nein, niedrig, mittel, hoch) verglichen. Die Modelle werden an gemeindenahe Dienste (z. B. häusliche Pflege, Entlastungspflege), Merkmale von Tagesprogrammen, soziale Identitäten älterer Erwachsener und Betreuer, Zeit seit der Aufnahme in das Tagesprogramm und andere Merkmale älterer Erwachsener und Betreuer angepasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Telefonnummer: +1 437-335-1338
  • E-Mail: mhoben@yorku.ca

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton & Calgary, Alberta, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • Edmonton and Calgary Health Zones
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Multiple, British Columbia, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • Interior Health Region
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • Winnipeg Regional Health Authority
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Multiple, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • York Region
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie konzentriert sich auf kommunale Pflegesysteme in der Calgary Health Zone (Alberta), der Interior Health Region (British Columbia), der Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba) und der York Region (Ontario). Alle diese Regionen bewerten die Eignung für Tagesprogramme anhand vergleichbarer Prozesse, Kriterien und Bewertungen (d. h. RAI-HC). Es gibt 89 öffentlich subventionierte Tagesprogramme in Alberta (ca. 3.300 Plätze), 95 (ca. 1.500 Plätze) in British Columbia, 70 (ca. 1.000 Plätze) in Manitoba und 300 (ca. 6.000 Plätze) in Ontario. Die Zahl der Menschen mit Demenz in der Gemeinde beträgt etwa 32.000 in Alberta, etwa 47.000 in British Columbia, etwa 11.000 in Manitoba und etwa 153.000 in Ontario.

Die jährliche durchschnittliche Anzahl abgeschlossener RAI-HC-Bewertungen beträgt etwa 20.000 bis 30.000 in Alberta, etwa 34.000 bis 39.000 in British Columbia und etwa 10.000 in Manitoba. Die geschätzte Zahl der Tagesprogrammteilnehmer beträgt >20.000/Jahr (>200.000 innerhalb des Studienzeitraums), jeweils mit mehreren Beurteilungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene (65+ Jahre) mit der Diagnose Demenz, die in der Gemeinde leben und entweder an einem Tagesprogramm für Erwachsene teilnehmen (Kohorte 1) oder nach Abschluss einer ersten RAI-HC-Beurteilung weiterhin in der Gemeinde betreut werden (Kohorte 2)
  • Hauptbetreuer (d. h. am stärksten in die Pflege eingebunden und darüber informiert) eines berechtigten älteren Erwachsenen

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene mit oder ohne Demenz, die keinen gemeindenahen Pflegedienst erhalten
  • Teilnehmer des Tagesprogramms oder ambulante Pflegebedürftige, bei denen keine Demenzdiagnose vorliegt oder die jünger als 65 Jahre sind
  • Sekundäre Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer und Betreuer des Tagesprogramms
Ältere Erwachsene (65+ Jahre), die mit der Diagnose Demenz in der Gemeinde leben und an einem Tagesprogramm für Erwachsene in der Calgary Health Zone (Alberta), der Interior Health Region (British Columbia), der Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba) oder Region York (Ontario). Die primäre Pflegekraft jedes älteren Erwachsenen (d. h. die Person, die am meisten mit der Pflege des älteren Erwachsenen zu tun hat und über sie informiert ist) wird ebenfalls eingestellt.
Mithilfe der Latent-Class-Analyse werden Nutzungsmuster für Tagesprogramme ermittelt. Drei kontinuierliche Variablen werden unter Verwendung von Stichprobenverteilungsquartilen als niedrig, niedrig-mäßig, hoch-mäßig, hoch kategorisiert: (1) Zeit zwischen der ersten RAI-HC-Bewertung und der ersten Teilnahme an einem Tagesprogramm, (2) durchschnittliche Stundenzahl von Teilnahme am Tagesprogramm (d. h. Gesamtzahl der in einem Tagesprogramm verbrachten Stunden dividiert durch die Anzahl der Besuche) und (3) Gesamtzahl der Tage, an denen eine Person an einem Tagesprogramm teilgenommen hat.
Nichtteilnehmer und Betreuer
Ältere Erwachsene (65+ Jahre), die mit einer Demenzdiagnose in der Gemeinde in der Calgary Health Zone (Alberta), der Interior Health Region (British Columbia), der Winnipeg Regional Health Authority (Manitoba) oder der York Region (Ontario) leben, mit ein erstes Resident Assessment Instrument – ​​Home Care (RAI-HC) abgeschlossen haben, aber nicht an einem Tagesprogramm teilnehmen. Die primäre Pflegekraft jedes älteren Erwachsenen (d. h. die Person, die am meisten mit der Pflege des älteren Erwachsenen zu tun hat und über sie informiert ist) wird ebenfalls eingestellt.
Alle öffentlich finanzierten fortlaufenden Pflegedienste in der Gemeinde, mit Ausnahme von Tagesprogrammen für Erwachsene (z. B. häusliche Pflege, Entlastung zu Hause). Bei Teilnehmern der Gemeinschaftspflege wird der Neigungsscore mit den Teilnehmern des Tagesprogramms abgeglichen, wobei RAI-HC-Variablen zur Berechtigung zum Tagesprogramm verwendet werden (um die Ähnlichkeit von Nichtteilnehmern mit Teilnehmern des Tagesprogramms sicherzustellen). Zu den passenden Variablen gehören: körperliche Funktionsfähigkeit, Kognition, Verhaltenssymptome, Blasen-/Darmkontinenz, Verfügbarkeit einer Pflegekraft und Belastung der Pflegekraft. Die Forscher werden auch Variablen zu gesundheitlichen und sozialen Merkmalen einbeziehen (z. B. Alter, Geschlecht, Art/Dauer der öffentlich finanzierten Gemeinschaftspflege, die vor dem Matching-Index-Datum erhalten wurde, Deprivationsindizes).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität älterer Erwachsener (Selbstbericht)
Zeitfenster: Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Für ältere Erwachsene, die sich selbst angeben können (Wert der kognitiven Leistungsskala < 3), wird der DEMQOL im Rahmen einer Umfrage unter älteren Erwachsenen (verwaltet als standardisiertes Interview) ausgefüllt. DEMQOL ist ein Instrument zur Beurteilung der demenzspezifischen Lebensqualität, allerdings gibt es nach Angaben der Tool-Entwickler keine buchstabierte Version dieses Akronyms. Jeder der 28 Punkte wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet und die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl von 28 bis 112 summiert (höhere Punkte = bessere Lebensqualität).
Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Lebensqualität älterer Erwachsener (Proxy-Bericht)
Zeitfenster: Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Für alle älteren Erwachsenen (einschließlich derjenigen, die sich selbst melden können oder nicht) wird der DEMQOL-Proxy im Rahmen einer Befragung der Pflegekräfte ausgefüllt (durchgeführt als standardisiertes Interview). DEMQOL ist ein Instrument zur Beurteilung der demenzspezifischen Lebensqualität, allerdings gibt es nach Angaben der Tool-Entwickler keine buchstabierte Version dieses Akronyms. Jeder der 31 Punkte wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl von 31 bis 124 summiert (höhere Punkte = bessere Lebensqualität).
Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Im Rahmen unserer Pflegerbefragung wird der C-DEMQOL ausgefüllt (durchgeführt als standardisiertes Interview). C-DEMQOL ist ein Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Betreuern von Menschen mit Demenz. Nach Angaben der Tool-Entwickler gibt es jedoch keine ausgeschriebene Version dieses Akronyms. Jeder der 30 Punkte wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl von 30 bis 150 summiert (höhere Punkte = bessere Lebensqualität).
Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Depression durch pflegende Angehörige
Zeitfenster: Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Die 10-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies, Kurzform (CES-D10) wird im Rahmen einer Befragung des Pflegepersonals ausgefüllt (durchgeführt als standardisiertes Interview). Zur Identifizierung klinisch signifikanter depressiver Symptome wird ein Grenzwert von ≥ 10 verwendet
Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Angstsymptome der Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) wird im Rahmen einer Befragung der Pflegekräfte ausgefüllt (durchgeführt als standardisiertes Interview). Ein Grenzwert von ≥ 8 wird verwendet, um klinisch signifikante Angstsymptome zu identifizieren.
Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Vorhandensein oder Fehlen eines körperlichen Verfalls bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Veränderungen der körperlichen Funktionsfähigkeit werden mithilfe der validierten RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh)-Skala erfasst. Die Skala reicht von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (maximale Beeinträchtigung), und das Ergebnis ist dichotom und zeigt jeden Anstieg (im Vergleich zu keiner Änderung oder einem Rückgang) zwischen der vorherigen und der Folgemessung auf dieser Skala an. RAI-HC-Daten werden routinemäßig vom Gesundheitssystem erfasst und wir fordern Daten für jeden Teilnehmer zu jedem der angegebenen Messzeitpunkte an.
Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Vorhandensein oder Fehlen eines kognitiven Rückgangs bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Veränderungen in der Wahrnehmung werden mithilfe der validierten RAI-HC Cognitive Performance Scale (CPS) erfasst. Die Skala reicht von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 6 (maximale Beeinträchtigung), und das Ergebnis ist dichotom und zeigt jeden Anstieg (im Vergleich zu keiner Änderung oder einem Rückgang) zwischen der vorherigen und der Folgemessung auf dieser Skala an. RAI-HC-Daten werden routinemäßig vom Gesundheitssystem erfasst und wir fordern Daten für jeden Teilnehmer zu jedem der angegebenen Messzeitpunkte an.
Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Zeit für ältere Erwachsene bis zur Aufnahme in ein Pflegeheim
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege bis zum Datum der Aufnahme in ein weiterführendes Pflegeheim oder dem Verlust der Nachsorge (d. h. Tod, Umzug aus der Provinz), je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 2,5 Jahre veranschlagt (zwischen Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up). )
Die Daten stammen aus kontinuierlichen Pflegeregistern der Provinzen, die das Startdatum eines öffentlich finanzierten kontinuierlichen Pflegedienstes, den eine Person erhält, das Enddatum dieses Dienstes und die Art des Dienstes dokumentieren. Das Ergebnis ist die Zeit zwischen der ersten RAI-HC-Beurteilung einer Person und der Aufnahme in ein Pflegeheim (d. h. ein Heim für betreutes Wohnen oder Pflegeheim).
Vom Datum der Aufnahme in die häusliche Pflege bis zum Datum der Aufnahme in ein weiterführendes Pflegeheim oder dem Verlust der Nachsorge (d. h. Tod, Umzug aus der Provinz), je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 2,5 Jahre veranschlagt (zwischen Ausgangswert und 2-Jahres-Follow-up). )
Anmeldungen für ältere Erwachsene in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Das National Ambulatory Care Report System (NACRS) erfasst alle Besuche und Diagnosen in der Notaufnahme. Das Ergebnis ist die jährliche durchschnittliche Anzahl der Besuche einer Person in der Notaufnahme.
1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Registrierungen für die Notaufnahme von Pflegekräften
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Das National Ambulatory Care Report System (NACRS) erfasst alle Besuche und Diagnosen in der Notaufnahme. Das Ergebnis ist die jährliche durchschnittliche Anzahl der Besuche einer Person in der Notaufnahme.
1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Krankenhausaufenthalte älterer Erwachsener
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Die Discharge Abstract Database (DAD) enthält Informationen zu allen stationären Krankenhausaufenthalten, einschließlich Diagnosen und Aufenthaltsdauer. Das Ergebnis ist die jährliche durchschnittliche Anzahl der Krankenhausaufenthalte einer Person.
1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Krankenhausaufenthalte von Pflegekräften
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Die Discharge Abstract Database (DAD) enthält Informationen zu allen stationären Krankenhausaufenthalten, einschließlich Diagnosen und Aufenthaltsdauer. Das Ergebnis ist die jährliche durchschnittliche Anzahl der Krankenhausaufenthalte einer Person.
1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Besuche bei Hausärzten für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Zu den Daten zu Leistungsansprüchen von Leistungserbringern gehören Leistungsansprüche, die von Erstversorgern (z. B. Allgemeinärzte, Krankenpfleger, Geriater, Geriatriepsychiater, Neurologen, Therapeuten) zur Zahlung eingereicht werden. Das Ergebnis wird die jährliche durchschnittliche Anzahl der Hausarztbesuche einer Person sein.
1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Besuche des Pflegepersonals beim Hausarzt
Zeitfenster: 1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Zu den Daten zu Leistungsansprüchen von Leistungserbringern gehören Leistungsansprüche, die von Erstversorgern (z. B. Allgemeinärzte, Krankenpfleger, Geriater, Geriatriepsychiater, Neurologen, Therapeuten) zur Zahlung eingereicht werden. Das Ergebnis wird die jährliche durchschnittliche Anzahl der Hausarztbesuche einer Person sein.
1 und 2 Jahre nach der Basisdatenerhebung (die voraussichtlich von Januar bis März 2025 durchgeführt wird)
Psychische Gesundheit älterer Erwachsener
Zeitfenster: Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Das Neuropsychiatrische Inventar (NPI) wird im Rahmen einer Befragung der Pflegekräfte (verwaltet als standardisiertes Interview) ausgefüllt. Der NPI misst den Schweregrad (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer) jedes der 12 neurologischen und Verhaltenssymptome der Demenz. Zu den Symptomen gehören Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe/Aggression, Dysphorie, Angstzustände, Euphorie, Apathie, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität, abnormale motorische Aktivität, nächtliche Verhaltensstörungen sowie Appetit- und Essstörungen. Die Werte werden zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 36 summiert (wobei höhere Werte auf immer schwerwiegendere Symptome hinweisen).
Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Stress der Pflegekraft
Zeitfenster: Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren
Das Neuropsychiatrische Inventar (NPI) wird im Rahmen einer Befragung der Pflegekräfte (verwaltet als standardisiertes Interview) ausgefüllt. Zusätzlich zur Schwere der 12 oben genannten neurologischen und Verhaltenssymptome der Demenz misst der NPI auch den Grad der Belastung, die jedes dieser Symptome für die Pflegekraft verursacht (von 0 = überhaupt nicht belastend bis 5 = extrem oder sehr schwerwiegend). Die Ergebnisse werden zu einem Gesamtergebnis zwischen 0 und 60 summiert (wobei höhere Ergebnisse auf eine stärkere Belastung hinweisen).
Ausgangswert (Januar–März 2025) und nach 1 und 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Hoben, Dr rer medic, York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten Daten umfassen identifizierbare, sensible Gesundheitsvariablen. Daher sind wir durch Provinzvorschriften und unsere Ethikkommissionen verpflichtet, die Daten in einer sicheren, verschlüsselten und durch eine Firewall geschützten virtuellen Datenumgebung aufzubewahren und zu analysieren. Nur Personen, die die regionalen und provinziellen Vertraulichkeitsanforderungen erfüllen, dürfen auf die Daten zugreifen. Der Datenzugriff kann beim Hauptforscher dieser Studie beantragt werden und die Eignung wird individuell festgelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hohes Alter; Demenz

Klinische Studien zur Nutzung des Tagesprogramms für Erwachsene

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