- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06496945
Päiväohjelmien vaikutuksen arviointi dementiaa sairastaviin yksilöihin ja heidän perheisiinsä/ystäviinsa hoitajiin
Päiväohjelmien vaikutuksen arviointi dementiaa sairastaviin yksilöihin ja heidän perheensä/ystävänsä hoitajiin (AIDA-DemCare)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten päiväohjelmat tarjoavat kriittistä tukea sekä dementiaa sairastaville vanhemmille aikuisille yhteisössä että heidän omaisilleen/ystävälleen. Tämä on kriittistä, koska korkealaatuisen hoidon varmistaminen yhteisössä mahdollisimman pitkäksi ajaksi ja laitoskohtaisen jatkuvan hoidon välttäminen tai lykkääminen ovat dementiaa sairastavien, heidän omaishoitajiensa ja terveydenhuoltojärjestelmien ensisijaisia tavoitteita. Vaikka 61 % 597 000:sta dementiaa sairastavasta kanadalaisesta asuu yhteisössä, noin 10 %:lla äskettäin vastaanotetuista hoitokodin asukkaista on suhteellisen vähäiset hoitotarpeet, jotka voitaisiin tyydyttää yhteisössä oikeilla tuilla. Dementiaa sairastavien henkilöiden (joista suurin osa on naisia) omaishoitajat tarjoavat enemmän hoitotunteja viikossa (26 vs. 17) kuin iäkkäiden, joilla ei ole dementiaa, omaishoitajat kokevat todennäköisemmin ahdistusta (45 % vs 26 %) ja omaishoitajan riski hätä on 1,6 kertaa suurempi, jos hoidon tarpeessa olevalla yksilöllä on käyttäytymisongelmia. Tutkimus päiväohjelmien tehokkuudesta on kuitenkin epäjohdonmukaista. Yleisesti ottaen opintojen metodologinen laatu on heikko, ja meiltä puuttuu erityisesti kanadalaista tutkimusta ja tutkimusta yksilöistä, joilla on useita, risteäviä haavoittuvuuksia. Tutkimustavoitteemme ovat:
- Arvioida päiväohjelman altistumisen yhteyttä ensisijaisiin tuloksiin (parempi osallistujien ja hoitajien elämänlaatu) ja toissijaisiin tuloksiin (parempi osallistujien ja hoitajien mielenterveys, lisääntynyt aika yhteishoitoon pääsyyn, osallistujien hitaampi kognitiivinen ja fyysinen heikkeneminen, alhaisemmat osallistujien ja hoitajien ensiapuun ilmoittautumiset, sairaalahoidot ja sairaalassaolopäivät)
- Päiväohjelmien käyttötapojen, osallistujien ja hoitajien sosiaalisten identiteettien, päiväohjelman ominaisuuksien ja päiväohjelmien tulosten vertailemiseksi neljän provinssin välillä
- Selvittää, mitkä osallistujien ja huoltajien sosiaaliset identiteetit ja päiväohjelman ominaisuudet liittyvät ensisijaiseen ja toissijaiseen lopputulokseen sekä päiväohjelmaan osallistumiseen/poissaoloon
Tässä prospektiivisessa, maakuntien välisessä kohorttitutkimuksessa (York Region, Ontario; Interior Health, British Columbia; Calgary, Alberta; Winnipeg, Manitoba), yhteensä 1 000 päiväohjelmaan osallistuvaa dementiaa sairastavaa henkilöä (250 per alue) sekä heidän ensisijainen hoitajansa rekrytoida. Taipumuspistemäärä vastasi 2 000 dementiaa sairastavan poissaolevan vertailuryhmää ja heidän hoitajiaan (iän, sukupuolen, aiemman julkisesti rahoitetun yhteiskunnallisen hoidon tyypin/keston ja terveydenhuoltojärjestelmän käyttämien muuttujien mukaan päiväohjelman kelpoisuuden määrittämiseen: fyysinen toiminta, kognitio, käyttäytymisoireet, virtsan/suolen pidätyskyvyttömyys, hoitajan saatavuus ja hoitajan ahdistus). Osallistujien pitkittäiset terveyshallinnolliset tiedot yhdistetään toistuviin (perustilanne ja 1 ja 2 vuoden jälkeen) tutkimuksiin, jotta ne sisältävät kriittisiä muuttujia, joita terveydenhuoltojärjestelmät eivät rutiininomaisesti kerää (esim. elämänlaatu, sosiaaliset identiteetit). Ensisijaisia opintojaksoja ovat dementoituneen henkilön ja hänen omaishoitajansa elämänlaatu. Toissijaisiin opintojen tuloksiin kuuluvat dementoituneiden ja omaishoitajien mielenterveys, dementiaa sairastavien henkilöiden kognitiivinen ja fyysinen heikkeneminen, yhteishoitoon saapumiseen kuluva aika sekä päivystykseen, sairaalaan ottamista ja sairaalapäiviä (mukaan lukien vaihtoehtoinen taso) koskevat järjestelmätason määrät. dementiasta kärsivien henkilöiden ja omaishoitajien. Päiväohjelmakyselyn avulla arvioimme myös päiväohjelman ominaisuuksia (esim. tilojen lukumäärä, henkilöstö, ohjelmointi). Käyttäen yleisiä estimointiyhtälöitä ja ajasta tapahtumaan -malleja, näitä tuloksia verrataan päiväohjelman altistusryhmien välillä (ei, matala, keskitaso, korkea). Malleja mukautetaan yhteisöpohjaisten palvelujen (esim. kotihoito, virkistyshoito), päiväohjelmien ominaisuuksien, ikääntyneiden ja omaishoitajien sosiaalisten identiteettien, päiväohjelmaan pääsyn jälkeen kuluneen ajan sekä muiden ikääntyneiden aikuisten ja omaishoitajien ominaisuuksien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthias Hoben, Dr rer medic
- Puhelinnumero: +1 437-335-1338
- Sähköposti: mhoben@yorku.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton & Calgary, Alberta, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Edmonton and Calgary Health Zones
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Hoben
- Puhelinnumero: +1 (437) 335-1338
- Sähköposti: mhoben@yorku.ca
-
-
British Columbia
-
Multiple, British Columbia, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Interior Health Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Hoben
- Puhelinnumero: +1 (437) 335-1338
- Sähköposti: mhoben@yorku.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Winnipeg Regional Health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Hoben
- Puhelinnumero: +1 (437) 335-1338
- Sähköposti: mhoben@yorku.ca
-
-
Ontario
-
Multiple, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- York Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Hoben
- Puhelinnumero: +1 (437) 335-1338
- Sähköposti: mhoben@yorku.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus keskittyy yhteisön hoitojärjestelmiin Calgaryn terveysvyöhykkeellä (Alberta), Interior Healthin alueella (British Columbia), Winnipegin alueellisella terveysviranomaisella (Manitoba) ja Yorkin alueella (Ontario). Kaikki nämä alueet arvioivat päiväohjelman kelpoisuuden käyttämällä vertailukelpoisia prosesseja, kriteerejä ja arviointeja (esim. RAI-HC). Albertassa on 89 julkisesti tuettua päiväohjelmaa (~ 3 300 paikkaa), 95 (~ 1 500 paikkaa) British Columbiassa, 70 (~ 1 000 paikkaa) Manitobassa ja 300 (~ 6 000 paikkaa) Ontariossa. Dementiasta kärsivien henkilöiden määrä yhteisössä on ~32 000 Albertassa, ~ 47 000 Brittiläisessä Kolumbiassa, ~ 11 000 Manitobassa ja ~ 153 000 Ontariossa.
Vuotuinen keskimääräinen valmistuneiden RAI-HC-arviointien määrä on ~20 000-30 000 Albertassa, ~34 000-39 000 Brittiläisessä Kolumbiassa ja ~10 000 Manitobassa. Arvioitu päiväohjelman osallistujamäärä on > 20 000/vuosi (> 200 000 tutkimusjakson aikana), jokaisella on useita arviointeja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (yli 65-vuotiaat), joilla on dementiadiagnoosi, jotka asuvat paikkakunnalla ja joko osallistuvat aikuisten päiväohjelmaan (kohortti 1) tai saavat jatkuvaa hoitoa yhteisössä, kun ensimmäinen RAI-HC-arviointi on suoritettu (kohortti 2)
- Tukikelpoisen iäkkään aikuisen ensisijainen hoitaja (eli, joka on eniten mukana hoidossa ja saanut siitä tietoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikääntyneet aikuiset, joilla on tai ei ole dementiaa ja jotka eivät saa minkäänlaista yhteisöllistä jatkuvaa hoitoa
- Päiväohjelman osallistujat tai yhdyskuntahoidon vastaanottajat, joilla ei ole dementiadiagnoosia tai jotka ovat alle 65-vuotiaita
- Toissijaiset hoitajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päiväohjelman osallistujat ja omaishoitajat
Vanhemmat aikuiset (yli 65-vuotiaat), joilla on dementiadiagnoosi yhteisössä ja jotka osallistuvat aikuisten päiväohjelmaan Calgaryn terveysvyöhykkeellä (Alberta), Interior Health Region (British Columbia), Winnipegin alueellisella terveysviranomaisella (Manitoba) tai Yorkin alue (Ontario).
Rekrytoidaan myös jokaisen iäkkään aikuisen ensisijainen hoitaja (eli henkilö, joka on eniten tekemisissä vanhemman aikuisen hoidossa ja saa siitä tietoa).
|
Päiväohjelman käyttötavat määritetään piilevän luokan analyysin avulla.
Kolme jatkuvaa muuttujaa luokitellaan matalaksi, matalaksi, kohtalaiseksi, korkeaksi kohtalaiseksi, korkeaksi käyttämällä otosjakauman kvartiileja: (1) aika ensimmäisen RAI-HC-arvioinnin ja päiväohjelman ensimmäisen osallistumisen välillä, (2) keskimääräinen tuntimäärä päivän ohjelmaan osallistuminen (eli päiväohjelmassa vietettyjen tuntien kokonaismäärä jaettuna osallistumiskertojen määrällä) ja (3) niiden päivien kokonaismäärä, joina henkilö osallistui päiväohjelmaan.
|
|
Osallistumattomat ja omaishoitajat
Vanhemmat aikuiset (yli 65-vuotiaat), joilla on dementiadiagnoosi Calgaryn terveysvyöhykkeellä (Alberta), Interior Healthin alueella (British Columbia), Winnipegin alueellisella terveysviranomaisella (Manitoba) tai Yorkin alueella (Ontario), joilla on ensimmäinen asukasarviointiväline - kotihoito (RAI-HC) on suoritettu, mutta jotka eivät osallistu päiväohjelmaan.
Rekrytoidaan myös jokaisen vanhemman aikuisen ensisijainen hoitaja (eli henkilö, joka on eniten tekemisissä vanhemman aikuisen hoidossa ja saa siitä tietoa).
|
Kaikki julkisesti rahoitetut jatkohoitopalvelut yhteisössä, paitsi aikuisten päiväohjelmat (esim. kotihoito, kotihoito).
Yhteisöhoidon osallistujien taipumuspisteet verrataan päiväohjelman osallistujien kanssa käyttämällä RAI-HC-muuttujia päiväohjelman kelpoisuudesta (jotta varmistetaan osallistumattomien ja päiväohjelman osallistujien samankaltaisuus).
Vastaavia muuttujia ovat: fyysinen toiminta, kognitio, käyttäytymisoireet, virtsarakon/suolen pidätyskyky, hoitajan saatavuus ja hoitajan ahdistus.
Tutkijat ottavat mukaan myös muuttujia terveydellisistä ja sosiaalisista ominaisuuksista (esim. ikä, sukupuoli, julkisesti rahoitetun yhdyskuntahoidon tyyppi/kesto ennen täsmäytysindeksipäivää, deprivaatioindeksit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien aikuisten elämänlaatu (omaraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Ikääntyneiden aikuisten osalta, jotka voivat raportoida itse (kognitiivisen suorituskyvyn asteikolla < 3), DEMQOL täytetään osana iäkkäiden aikuisten kyselyä (joka suoritetaan standardoituna haastatteluna).
DEMQOL on työkalu dementiakohtaisen elämänlaadun arvioimiseen, mutta työkalun kehittäjien mukaan tästä lyhenteestä ei ole tarkennettua versiota.
Jokainen 28 pisteestä on arvioitu asteikolla 1–4, ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 28–112 (korkeammat pisteet = parempi elämänlaatu).
|
Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Vanhempien aikuisten elämänlaatu (välitysraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Kaikille vanhemmille aikuisille (mukaan lukien ne, jotka voivat tai eivät voi ilmoittaa itse), DEMQOL-välityspalvelin täytetään osana omaishoitajakyselyä (joka suoritetaan standardoituna haastatteluna).
DEMQOL on työkalu dementiakohtaisen elämänlaadun arvioimiseen, mutta työkalun kehittäjien mukaan tästä lyhenteestä ei ole tarkennettua versiota.
Jokainen 31 pisteestä on arvioitu asteikolla 1-4 ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 31-124 (korkeammat pisteet = parempi elämänlaatu).
|
Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Osana omaishoitajakyselyämme valmistuu C-DEMQOL (annostettuna haastatteluna).
C-DEMQOL on työkalu, jolla arvioidaan dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajien elämänlaatua, mutta työkalun kehittäjien mukaan tästä lyhenteestä ei ole selkeää versiota.
Jokainen 30 pisteestä arvioidaan asteikolla 1-5 ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 30-150 (korkeammat pisteet = parempi elämänlaatu).
|
Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan masennuksen oireita
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
10-kohtainen Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, lyhyt lomake (CES-D10) valmistuu osana omaishoitajien kyselyä (annostettuna haastatteluna).
Raja-arvoa ≥ 10 käytetään kliinisesti merkittävien masennusoireiden tunnistamiseen
|
Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Omaishoitajan ahdistuksen oireita
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Seitsemän kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7) valmistuu osana omaishoitajakyselyä (joka annetaan standardoituna haastatteluna).
Raja-arvoa ≥ 8 käytetään kliinisesti merkittävien ahdistuneisuusoireiden tunnistamiseen.
|
Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Fyysisen heikkenemisen esiintyminen tai puuttuminen vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Fyysisen toiminnan muutokset tallennetaan käyttämällä validoitua RAI-HC Activities of Daily Living Hierarchy (ADLh) -asteikkoa.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei heikentymistä) 6:een (maksimaalinen heikkeneminen), ja tulos on kaksijakoinen, mikä osoittaa minkä tahansa lisäyksen (ei muutosta tai laskua) edellisen ja seurantamittauksen välillä tällä asteikolla.
Terveydenhuoltojärjestelmä kerää rutiininomaisesti RAI-HC-tietoja, ja pyydämme tietoja jokaisesta osallistujasta jokaisena määritetynä mittausajankohtana.
|
Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Kognitiivisen heikkenemisen esiintyminen tai puuttuminen vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Kognitiokyvyn muutokset tallennetaan käyttämällä validoitua RAI-HC Cognitive Performance Scalea (CPS).
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei heikentymistä) 6:een (maksimaalinen heikkeneminen), ja tulos on kaksijakoinen, mikä osoittaa minkä tahansa lisäyksen (ei muutosta tai laskua) edellisen ja seurantamittauksen välillä tällä asteikolla.
Terveydenhuoltojärjestelmä kerää rutiininomaisesti RAI-HC-tietoja, ja pyydämme tietoja jokaisesta osallistujasta jokaisena määritetynä mittausajankohtana.
|
Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Vanhemman aikuisen aika hoitokotiin
Aikaikkuna: Kotihoidon ottopäivästä jatkuvaan hoitokotiin ottamista tai seurannan menettämisen (eli kuoleman, muuton maakunnasta) päivämäärään saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2,5 vuotta (perustilanteen ja 2 vuoden seurannan välillä) )
|
Tiedot tulevat maakuntien täydennyshoitorekistereistä, jotka dokumentoivat henkilön saaman julkisesti rahoitetun jatkuvan hoitopalvelun alkamispäivän, palvelun päättymispäivän ja palvelun tyypin.
Tuloksena on aika, joka kuluu henkilön ensimmäisen RAI-HC-arvioinnin ja jatkuvaan hoitokotiin (ts. kotihoitoon tai hoitokotiin) pääsyn välillä.
|
Kotihoidon ottopäivästä jatkuvaan hoitokotiin ottamista tai seurannan menettämisen (eli kuoleman, muuton maakunnasta) päivämäärään saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2,5 vuotta (perustilanteen ja 2 vuoden seurannan välillä) )
|
|
Vanhempien aikuisten ensiapuilmoittautumiset
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
National Ambulatory Care Report System (NACRS) tallentaa kaikki ensiapuosaston käynnit ja diagnoosit.
Tuloksena on henkilön päivystyskäyntien keskimääräinen vuosiluku.
|
1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
|
Omaishoitajan ensiapuilmoittautumiset
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
National Ambulatory Care Report System (NACRS) tallentaa kaikki ensiapuosaston käynnit ja diagnoosit.
Tuloksena on henkilön päivystyskäyntien keskimääräinen vuosiluku.
|
1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
|
Vanhempien aikuisten sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
Discharge Abstract -tietokanta (DAD) sisältää tiedot kaikista sairaalahoidoista, mukaan lukien diagnoosit ja oleskelun kesto.
Tuloksena on henkilön vuotuinen keskimääräinen sairaalahoitojaksojen määrä.
|
1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
|
Omaishoitajat jäävät sairaalaan
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
Discharge Abstract -tietokanta (DAD) sisältää tiedot kaikista sairaalahoidoista, mukaan lukien diagnoosit ja oleskelun kesto.
Tuloksena on henkilön vuotuinen keskimääräinen sairaalahoitojaksojen määrä.
|
1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
|
Vanhusten perusterveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
Hoidon tarjoajien korvauspyyntötiedot sisältävät perusterveydenhuollon tarjoajien (esim. yleislääkärit, sairaanhoitajat, geriatrit, geriatriset psykiatrit, neurologit, terapeutit) maksamista koskevat terveyspalveluhakemukset.
Tuloksena on henkilön perusterveydenhuollon tarjoajan vuotuinen keskimääräinen käyntien määrä.
|
1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
|
Omaishoitajan perusterveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
Hoidon tarjoajien korvauspyyntötiedot sisältävät perusterveydenhuollon tarjoajien (esim. yleislääkärit, sairaanhoitajat, geriatrit, geriatriset psykiatrit, neurologit, terapeutit) maksamista koskevat terveyspalveluhakemukset.
Tuloksena on henkilön perusterveydenhuollon tarjoajan vuotuinen keskimääräinen käyntien määrä.
|
1 ja 2 vuotta perustietojen keruun jälkeen (jonka arvioidaan tapahtuvan tammi-maaliskuussa 2025)
|
|
Vanhusten mielenterveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Neuro Psychiatric Inventory (NPI) valmistuu osana omaishoitajakyselyä (joka suoritetaan standardoituna haastatteluna).
NPI mittaa vakavuutta (0 = ei esiinny, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea) dementian 12 neurologisen ja käyttäytymisoireen kohdalla.
Oireita ovat harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, dysforia, ahdistuneisuus, euforia, apatia, inhiboitumattomuus, ärtyneisyys/lababiliteetti, poikkeava motorinen aktiivisuus, öiset käyttäytymishäiriöt sekä ruokahalu ja syömishäiriöt.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–36 (korkeammat pisteet osoittavat yhä vakavampia oireita).
|
Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Neuro Psychiatric Inventory (NPI) valmistuu osana omaishoitajakyselyä (joka suoritetaan standardoituna haastatteluna).
Edellä mainitun 12 dementian neurologisen ja käyttäytymiseen liittyvän oireen vakavuuden lisäksi NPI mittaa myös kunkin näistä oireista hoitajalle aiheuttaman ahdistuksen tason (0 = ei lainkaan ahdistavaa 5 = äärimmäistä tai erittäin vakavaa).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–60 (suuremmat pisteet osoittavat vakavampaa kärsimystä).
|
Lähtötilanne (tammi-maaliskuu 2025) ja 1 ja 2 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Hoben, Dr rer medic, York University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 563198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .