基于夫妇的艾滋病病毒血清不一致夫妇生活质量干预
2026年2月24日 更新者：Dr. Nancy Xiaonan Yu、City University of Hong Kong
以夫妻为基础的干预措施对艾滋病毒男性血清不一致夫妇的关系满意度和生活质量的随机对照试验
本研究旨在为中国艾滋病毒血清不一致的夫妇提供基于夫妇的干预相对于常规护理的有效性的初步证据。 研究人员假设，在夫妻双方的生活质量和关系满意度方面，基于夫妻的干预比通常的护理更有效。 研究者还对干预内容和实施的可行性、可接受性和适当性进行试点。
干预组中艾滋病毒血清不一致的夫妇将接受三期二元干预。 相比之下，控制组中的夫妇将得到常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chengdu、中国
- Jin Tang Six-color Rainbow Healthcare Service Center
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Guangzhou、中国
- Guangzhou Yue Le Health Service Center
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Shenzhen、中国
- Community Always There
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Xiamen、中国
- Fangzhouai Garden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
夫妻的纳入标准为：(a) 双方均为男性，(b) 双方均年龄超过 18 岁，(c) 双方均报告已成为情侣至少三个月，(d) 一方为 HIV 阳性，并且另一方的艾滋病毒呈阴性（即血清不一致的夫妇），并且 (e) 双方都愿意参与。
夫妻的排除标准为：(a) 任何一方由于教育水平低或身体或心理限制而无法完成评估，以及 (b) 任何一方已被诊断患有另一种危及生命的疾病（例如癌症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以夫妻为基础的二元应对组
研究人员将每周举办一次三场会议（我们疾病评估、沟通技巧和二元应对技巧）。
前两节课持续 30 分钟，最后一节课持续 1 小时。
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第一节：We-疾病评估（30 分钟）。 夫妻双方将努力形成对艾滋病毒作为一种共同疾病的一致认识，从而加强疾病控制。 第二节：夫妻交流（30分钟）。 夫妻将学习有效沟通的基本知识，并进行以有效沟通技巧为重点的技能培养练习。 第三节：二元应对（60 分钟）。 夫妻将学习二元应对的基本知识，并进行技能建设练习（例如三阶段二元应对练习），以加强支持动员。 |
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无干预：日常护理组
参与者接受医疗服务提供者的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量的变化
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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与健康相关的生活质量将使用世界卫生组织生活质量的 24 项来衡量，其中包含四个领域（即身体、心理、社会关系和环境）（WHO，1998）。
双方都会回答这个问题。
项目按五分制 (0-4) 评分。
该量表的总分是通过将四个领域的分数相加来计算的。
分数范围是0-96。
分数越高表明生活质量越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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关系满意度的变化
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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关系满意度将使用 4 项夫妻满意度指数进行评估（Funk &Rogger，2007）。
双方都会回答这个问题。
项目按六分制 (0-5) 进行评分。
该量表的总分是通过将所有项目相加来计算的。
分数范围是0-20。
分数越高表明关系满意度越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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感知的可接受性、适当性和可行性
大体时间：一个月（最后一次干预后）
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将使用包含 12 项的实施结果清单来评估感知的可接受性、适当性和可行性（Weiner 等人，2017 年）。
只有干预组中的夫妇才会回答这个量表。
项目按五分制 (0-4) 评分。
该量表的总分是通过将所有项目相加来计算的。
分数范围是0-48。
分数越高表明可接受性、适当性和可行性越高。
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一个月（最后一次干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病评价的变化
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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我们疾病评估将使用自我量表中包含其他人的修改项目来衡量夫妇对艾滋病毒所有权的评估（Aron 等，1992）。
双方都会回答这个问题。
总分基于该单项。
分数范围是0-6。
分数越高表明我们对疾病的评价水平越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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二元应对方式的改变
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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二元应对将使用 35 项二元应对量表进行评估（Bodenmann，2008）。
双方都会回答这个问题。
项目按五分制 (0-4) 评分。
该量表的总分是通过将所有项目相加来计算的。
分数范围是0-140。
分数越高表明二元应对水平越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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积极倾听的改变
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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主动倾听将使用 11 项主动共情倾听量表（Bodie，2011）进行评估。
双方都会回答这个问题。
项目按七分制 (0-6) 进行评分。
该量表的总分是通过将所有项目相加来计算的。
分数范围是0-66。
分数越高表明积极的同理心倾听水平越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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抑郁症状的变化
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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抑郁症状将使用流行病学研究中心的 10 项抑郁量表（Radloff，1977）进行评估。
双方都会回答这个问题。
项目按四分制 (0-3) 评分。
该量表的总分是通过将所有项目相加来计算的。
分数范围是0-30。
分数越高表明抑郁症状水平越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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抗逆转录病毒治疗依从性的变化
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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抗逆转录病毒治疗依从性将使用 3 项抗逆转录病毒治疗依从量表进行评估（Wilson 等，2016）。
只有艾滋病毒呈阳性的伴侣才能回答这个量表。
项目按六分制 (0-5) 进行评分。
该量表的总分是通过将所有项目相加来计算的。
分数范围是0-15。
分数越高表明遵守程度越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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与研究伙伴一起改变安全套的使用
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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将使用专为血清不一致夫妇定制的 2 项安全套使用量表来评估与研究伙伴的安全套使用情况（Wyatt.，2010）。
双方都会回答这个问题。
双方都将回答在性行为中使用安全套的情况以及与研究伙伴进行的性行为。
两项的评分范围均为 0-30。
该比率是根据过去30天内安全套的使用次数和性行为次数来计算的。
比率越高表明受保护的性行为水平越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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关系自我调节的改变
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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关系中的自我调节将使用 16 项有效关系行为自我调节量表进行评估（Wilson 等，2005）。
双方都会回答这个问题。
项目按五分制 (0-4) 评分。
该量表的总分是通过将所有项目相加来计算的。
分数范围是0-64。
分数越高表明自我调节水平越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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福祉的改变
大体时间：基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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将使用 5 项世界卫生组织幸福指数（WHO，2004）来评估幸福感。
双方都会回答这个问题。
项目按六分制 (0-5) 进行评分。
该量表的总分是通过将所有项目相加来计算的。
分数范围是0-25。
分数越高表明幸福感越高。
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基线、一个月（最后一次干预后）和两个月
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同意参加的夫妇百分比
大体时间：基线
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调查人员将计算同意参与的夫妇的百分比。
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基线
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随机分配到干预组的夫妇完成所有三个疗程的百分比
大体时间：一个月（最后一次干预后）
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研究人员将计算随机分配到干预组的夫妇完成所有三个疗程的百分比。
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一个月（最后一次干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Xiaonan Yu, PhD、City University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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