Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parbaserad intervention på livskvalitet hos HIV manliga serodiscordanta par

24 februari 2026 uppdaterad av: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Pilot randomiserat kontrollerat försök med parbaserad intervention på relationstillfredsställelse och livskvalitet hos HIV manliga serodiscordanta par

Denna studie syftar till att ge preliminära bevis för effektiviteten av parbaserad intervention jämfört med vanlig vård hos HIV-serodiscordanta par i Kina. Utredarna antar att parbaserad intervention skulle vara effektivare än vanlig vård när det gäller båda partners livskvalitet och relationstillfredsställelse. Utredarna testar också genomförbarheten, acceptansen och lämpligheten av interventionens innehåll och genomförande.

HIV-serodiscordanta par i interventionsarmen kommer att få tre sessioner med dyadisk intervention. Däremot kommer par i kontrollarmen att få vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Jin Tang Six-color Rainbow Healthcare Service Center
      • Guangzhou, Kina
        • Guangzhou Yue Le Health Service Center
      • Shenzhen, Kina
        • Community Always There
      • Xiamen, Kina
        • Fangzhouai Garden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterierna för par kommer att vara: (a) båda partnerna är män, (b) båda partnerna är över 18 år, (c) båda parter rapporterar att de varit ett par i minst tre månader, (d) en partner är hiv-positiv och annan partner är HIV-negativ (dvs serodiscordanta par), och (e) båda parter är villiga att delta.

Uteslutningskriterierna för par kommer att vara: (a) endera partnern kan inte slutföra bedömningen på grund av låg utbildningsnivå eller fysiska eller psykiska begränsningar, och (b) endera partnern har diagnostiserats med en annan livshotande sjukdom (t.ex. cancer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parbaserad Dyadic Coping Group
Utredarna kommer att leverera tre sessioner (utvärdering av vi-sjukdomar, kommunikationsförmåga och dyadiska coping-färdigheter) en gång i veckan. De två första sessionerna varar i 30 minuter och det sista passet en timme.
Beteende: Parbaserad Dyadic Coping Group

Session ett: Vi-sjukdomsbedömning (30 minuter). Par kommer att arbeta mot en kongruent uppfattning om hiv som en gemensam sjukdom, vilket förbättrar sjukdomskontrollen.

Session två: Parkommunikation (30 minuter). Par kommer att lära sig grundläggande kunskaper om effektiv kommunikation och genomföra färdighetsbyggande övningar med fokus på effektiva kommunikationstekniker.

Pass tre: Dyadisk coping (60 minuter). Par kommer att lära sig grundläggande kunskaper om dyadisk coping och arbeta med färdighetsbyggande övningar (t.ex. trefas dyadisk coping-övning) för att öka stödmobiliseringen.
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Deltagarna fick rutinmässig vård från vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av World Health Organization Quality of Life med 24 punkter, som innehåller fyra domäner (dvs fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö) (WHO, 1998). Båda parter kommer att svara på denna skala. Objekten poängsätts på en femgradig skala (0-4). Den totala poängen för denna skala beräknas genom att summera poängen för de fyra domänerna. Poängintervallet är 0-96. Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Förändring av relationstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Relationstillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av 4-punkters Couple Satisfaction Index (Funk &Rogger, 2007). Båda parter kommer att svara på denna skala. Objekten poängsätts på en sexgradig skala (0-5). Den totala poängen för denna skala beräknas genom att summera alla poster. Poängintervallet är 0-20. Högre poäng indikerar en högre nivå av relationstillfredsställelse.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Upplevd acceptans, lämplighet och genomförbarhet
Tidsram: En månad (direkt efter sista interventionssessionen)
Upplevd acceptans, lämplighet och genomförbarhet kommer att bedömas med hjälp av 12-post Implementation Outcome Inventory (Weiner et al., 2017). Endast par i interventionsgruppen kommer att svara på denna skala. Objekten poängsätts på en femgradig skala (0-4). Den totala poängen för denna skala beräknas genom att summera alla poster. Poängintervallet är 0-48. Högre poäng indikerar en högre nivå av acceptans, lämplighet och genomförbarhet.
En månad (direkt efter sista interventionssessionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Vi-sjukdomsbedömning
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Vi-sjukdomsbedömning kommer att mäta parens bedömningar av hiv-ägande med hjälp av en modifierad del av Inclusion of Other in the Self Scale (Aron et al., 1992). Båda parter kommer att svara på denna skala. Den totala poängen baseras på detta enstaka objekt. Poängintervallet är 0-6. Högre poäng indikerar en högre nivå av vi-sjukdomsbedömning.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Förändring av Dyadisk Coping
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Dyadisk coping kommer att bedömas med hjälp av Dyadic Coping Inventory med 35 punkter (Bodenmann, 2008). Båda parter kommer att svara på denna skala. Objekten poängsätts på en femgradig skala (0-4). Den totala poängen för denna skala beräknas genom att summera alla poster. Poängintervallet är 0-140. Högre poäng indikerar en högre nivå av dyadisk coping.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Ändring av aktivt lyssnande
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Aktivt lyssnande kommer att bedömas med hjälp av Active-Empathetic Listening Scale med 11 punkter (Bodie, 2011). Båda parter kommer att svara på denna skala. Objekten poängsätts på en sjugradig skala (0-6). Den totala poängen för denna skala beräknas genom att summera alla poster. Poängintervallet är 0-66. Högre poäng indikerar en högre nivå av aktivt empatiskt lyssnande.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale med 10 punkter (Radloff, 1977). Båda parter kommer att svara på denna skala. Objekten poängsätts på en fyragradig skala (0-3). Den totala poängen för denna skala beräknas genom att summera alla poster. Poängintervallet är 0-30. Högre poäng indikerar en högre nivå av depressiva symtom.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Förändring av antiretroviral terapi vidhäftning
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Vidhäftning av antiretroviral terapi kommer att bedömas med hjälp av den 3-delade Antiretroviral therapy Adherence Scale (Wilson et al., 2016). Endast HIV-positiva partners kommer att svara på denna skala. Objekten poängsätts på en sexgradig skala (0-5). Den totala poängen för denna skala beräknas genom att summera alla poster. Poängintervallet är 0-15. Högre poäng indikerar en högre grad av följsamhet.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Byte av kondomanvändning med studiepartner
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Kondomanvändning med studiepartner kommer att bedömas med användning av kondomanvändningsskalan med två punkter som är skräddarsydd för serodiscordanta par (Wyatt., 2010). Båda parter kommer att svara på denna skala. Båda partnerna kommer att svara på användningen av kondomer under sex och sexuella beteenden som de hade ägnat sig åt med studiepartners. Poängintervallen för båda objekten är 0-30. Förhållandet beräknades av antalet kondomanvändningar och antalet sexuella beteenden under de senaste 30 dagarna. Högre andel indikerar högre nivå av skyddat sex.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Förändring av självreglering i relation
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Självreglering i relationer kommer att bedömas med hjälp av 16-punkters Behavioural Self-regulation for Effective Relationships-skalan (Wilson et al., 2005). Båda parter kommer att svara på denna skala. Objekten poängsätts på en femgradig skala (0-4). Den totala poängen för denna skala beräknas genom att summera alla poster. Poängintervallet är 0-64. Högre poäng indikerar en högre nivå av självreglering.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Förändring av välbefinnande
Tidsram: Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av WHO:s välbefinnandeindex med fem punkter (WHO, 2004). Båda parter kommer att svara på denna skala. Objekten poängsätts på en sexgradig skala (0-5). Den totala poängen för denna skala beräknas genom att summera alla poster. Poängintervallet är 0-25. Högre poäng tyder på en högre nivå av välbefinnande.
Baslinje, en månad (direkt efter den sista interventionssessionen) och två månader
Andel av par som accepterar att delta
Tidsram: Baslinje
Utredarna kommer att beräkna andelen par som accepterar att delta.
Baslinje
Andel av par som randomiserades till interventionsarmen som slutförde alla tre sessionerna
Tidsram: En månad (direkt efter sista interventionssessionen)
Utredarna kommer att beräkna andelen par som randomiserats till interventionsarmen som slutfört alla tre sessionerna.
En månad (direkt efter sista interventionssessionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Xiaonan Yu, PhD, City University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

12 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • United together

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera