Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parbaseret intervention om livskvalitet hos hiv-mandlige serodiscordante par

24. februar 2026 opdateret af: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Pilot randomiseret kontrolleret forsøg med parbaseret intervention om forholdstilfredshed og livskvalitet hos hiv-mandlige serodiscordante par

Denne undersøgelse har til formål at give foreløbige beviser for effektiviteten af ​​parbaseret intervention i forhold til sædvanlig pleje hos HIV-serodiscordante par i Kina. Efterforskerne antager, at parbaseret intervention ville være mere effektiv end sædvanlig pleje vedrørende begge parters livskvalitet og forholdstilfredshed. Efterforskerne tester også gennemførligheden, acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af ​​interventionens indhold og implementering.

HIV-serodiscordante par i interventionsarmen vil modtage tre sessioner med dyadisk intervention. I modsætning hertil vil par i kontrolarmen modtage sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Jin Tang Six-color Rainbow Healthcare Service Center
      • Guangzhou, Kina
        • Guangzhou Yue Le Health Service Center
      • Shenzhen, Kina
        • Community Always There
      • Xiamen, Kina
        • Fangzhouai Garden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for par vil være: (a) begge partnere er mænd, (b) begge partnere er over 18 år, (c) begge partnere rapporterer at have været et par i mindst tre måneder, (d) den ene partner er hiv-positiv og anden partner er HIV-negativ (dvs. serodiscordante par), og (e) begge partnere er villige til at deltage.

Udelukkelseskriterierne for par vil være: (a) hver af partnerne kan ikke gennemføre vurderingen på grund af et lavt uddannelsesniveau eller fysiske eller psykiske begrænsninger, og (b) begge parter er blevet diagnosticeret med en anden livstruende sygdom (f.eks. kræft).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parbaseret Dyadic Coping Group
Efterforskerne vil levere tre sessioner (vi-sygdomsvurdering, kommunikationsevner og dyadiske mestringsevner) en gang om ugen. De første to sessioner varer 30 minutter, og den sidste session varer en time.
Adfærdsmæssigt: Parbaseret Dyadic Coping Group

Session 1: Vi-sygdomsvurdering (30 minutter). Par vil arbejde hen imod en kongruent opfattelse af HIV som en fælles sygdom, hvilket forbedrer sygdomskontrol.

Session to: Parkommunikation (30 minutter). Par vil lære grundlæggende viden om effektiv kommunikation og udføre færdighedsopbyggende øvelser med fokus på effektive kommunikationsteknikker.

Tredje session: Dyadisk mestring (60 minutter). Par vil lære grundlæggende viden om dyadisk mestring og arbejde med færdighedsopbyggende øvelser (f.eks. trefaset dyadisk mestringsøvelse) for at øge støttemobilisering.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig behandling fra sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af 24-elementer World Health Organization Quality of Life, som indeholder fire domæner (dvs. fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø) (WHO, 1998). Begge partnere vil svare på denne skala. Elementer bedømmes på en fem-trins skala (0-4). Den samlede score for denne skala beregnes ved at summere scorerne for de fire domæner. Scoreintervallet er 0-96. Højere score indikerer et højere niveau af livskvalitet.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Ændring af forholdstilfredshed
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Relationstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af 4-elementers partilfredshedsindeks (Funk &Rogger, 2007). Begge partnere vil svare på denne skala. Elementer bedømmes på en seks-trins skala (0-5). Den samlede score for denne skala beregnes ved at summere alle elementer. Scoren er 0-20. Højere score indikerer et højere niveau af forholdstilfredshed.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Opfattet accept, passende og gennemførlighed
Tidsramme: En måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession)
Opfattet accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af 12-element Implementation Outcome Inventory (Weiner et al., 2017). Kun par i interventionsgruppen vil svare på denne skala. Elementer bedømmes på en fem-trins skala (0-4). Den samlede score for denne skala beregnes ved at summere alle elementer. Scoren er 0-48. Højere score indikerer et højere niveau af accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed.
En måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vi-sygdomsvurdering
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Vi-sygdomsvurdering vil måle parrets vurderinger af hiv-ejerskab ved hjælp af en modificeret del af Inclusion of Other in the Self Scale (Aron et al., 1992). Begge partnere vil svare på denne skala. Den samlede score er baseret på dette enkelte element. Scoren er 0-6. Højere score indikerer et højere niveau af vi-sygdomsvurdering.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Ændring af dyadisk mestring
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Dyadisk mestring vil blive vurderet ved hjælp af 35-elementet Dyadic Coping Inventory (Bodenmann, 2008). Begge partnere vil svare på denne skala. Elementer bedømmes på en fem-trins skala (0-4). Den samlede score for denne skala beregnes ved at summere alle elementer. Scoreintervallet er 0-140. Højere score indikerer et højere niveau af dyadisk mestring.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Ændring af aktiv lytning
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Aktiv lytning vil blive vurderet ved hjælp af 11-elementer Active-Empathetic Listening Scale (Bodie, 2011). Begge partnere vil svare på denne skala. Elementer bedømmes på en syv-trins skala (0-6). Den samlede score for denne skala beregnes ved at summere alle elementer. Scoren er 0-66. Højere score indikerer et højere niveau af aktiv empatisk lytning.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Ændring af depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af 10-elementer Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (Radloff, 1977). Begge partnere vil svare på denne skala. Elementer bedømmes på en fire-trins skala (0-3). Den samlede score for denne skala beregnes ved at summere alle elementer. Scoren er 0-30. Højere score indikerer et højere niveau af depressive symptomer.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Ændring af antiretroviral behandlingsadhærens
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Adhærens af antiretroviral terapi vil blive vurderet ved hjælp af 3-elementet Antiretroviral terapi Adherence Scale (Wilson et al., 2016). Kun HIV-positive partnere vil svare på denne skala. Elementer bedømmes på en seks-trins skala (0-5). Den samlede score for denne skala beregnes ved at summere alle elementer. Scoren er 0-15. Højere score indikerer et højere niveau af overholdelse.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Ændring af kondombrug med studiepartner
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Kondombrug med studiepartner vil blive vurderet ved hjælp af en 2-element kondombrugsskala, der er skræddersyet til serodiscordante par (Wyatt., 2010). Begge partnere vil svare på denne skala. Begge partnere vil svare på brugen af ​​kondomer under sex og seksuel adfærd, de havde deltaget i med studiepartnere. Scoreintervallerne for begge elementer er 0-30. Forholdet blev beregnet ud fra antallet af kondombrug og antallet af seksuel adfærd i de seneste 30 dage. Højere forhold indikerer højere niveau af beskyttet sex.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Ændring af selvregulering i parforhold
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Selvregulering i parforhold vil blive vurderet ved hjælp af 16-punkts Behavioural Self-Regulation for Effective Relationships-skalaen (Wilson et al., 2005). Begge partnere vil svare på denne skala. Elementer bedømmes på en fem-trins skala (0-4). Den samlede score for denne skala beregnes ved at summere alle elementer. Scoren er 0-64. Højere score indikerer et højere niveau af selvregulering.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Ændring af trivsel
Tidsramme: Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af WHO's velværeindeks på 5 punkter (WHO, 2004). Begge partnere vil svare på denne skala. Elementer bedømmes på en seks-trins skala (0-5). Den samlede score for denne skala beregnes ved at summere alle elementer. Scoren er 0-25. Højere score indikerer et højere niveau af velvære.
Baseline, en måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession) og to måneder
Procentdel af par, der accepterer at deltage
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil beregne procentdelen af ​​par, der accepterer at deltage.
Baseline
Procentdel af par randomiseret til interventionsarmen gennemførte alle tre sessioner
Tidsramme: En måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession)
Efterforskerne vil beregne procentdelen af ​​par randomiseret til interventionsarmen, der fuldførte alle tre sessioner.
En måned (umiddelbart efter den sidste interventionssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Xiaonan Yu, PhD, City University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • United together

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Parbaseret Dyadic Coping Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner