Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op paren gebaseerde interventie voor de kwaliteit van leven bij mannelijke serodiscordante paren met HIV

24 februari 2026 bijgewerkt door: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie van op paren gebaseerde interventies op het gebied van relatietevredenheid en kwaliteit van leven bij mannelijke serodiscordante paren met HIV

Deze studie heeft tot doel voorlopig bewijs te leveren van de effectiviteit van op paren gebaseerde interventies ten opzichte van de gebruikelijke zorg bij HIV-serodiscordante paren in China. De onderzoekers veronderstellen dat een interventie op basis van koppels effectiever zou zijn dan de gebruikelijke zorg wat betreft de kwaliteit van leven en de relatietevredenheid van beide partners. De onderzoekers controleren ook de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de inhoud en implementatie van de interventie.

HIV-serodiscordante paren in de interventie-arm zullen drie sessies dyadische interventie krijgen. Paren in de controlearm krijgen daarentegen de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Chengdu, China
        • Jin Tang Six-color Rainbow Healthcare Service Center
      • Guangzhou, China
        • Guangzhou Yue Le Health Service Center
      • Shenzhen, China
        • Community Always There
      • Xiamen, China
        • Fangzhouai Garden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusiecriteria voor koppels zijn: (a) beide partners zijn mannen, (b) beide partners zijn ouder dan 18 jaar, (c) beide partners melden dat ze minimaal drie maanden een koppel zijn, (d) één partner is HIV-positief en de andere partner is HIV-negatief (d.w.z. serodiscordante paren), en (e) beide partners zijn bereid deel te nemen.

De uitsluitingscriteria voor paren zijn: (a) beide partners kunnen de beoordeling niet voltooien vanwege een laag opleidingsniveau of fysieke of psychologische beperkingen, en (b) bij beide partners is de diagnose gesteld van een andere levensbedreigende ziekte (bijvoorbeeld kanker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op paren gebaseerde dyadische copinggroep
De onderzoekers zullen één keer per week drie sessies geven (beoordeling van ziekten, communicatieve vaardigheden en dyadische copingvaardigheden). De eerste twee sessies duren 30 minuten en de laatste sessie duurt een uur.
Gedragsmatig: Op paren gebaseerde dyadische copinggroep

Sessie één: Wij-ziektebeoordeling (30 minuten). Paren zullen werken aan een congruente perceptie van HIV als een gedeelde ziekte, waardoor de ziektebeheersing wordt verbeterd.

Sessie twee: Communicatie met koppels (30 minuten). Paren zullen basiskennis van effectieve communicatie leren en oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden ondernemen, gericht op effectieve communicatietechnieken.

Sessie drie: Dyadische coping (60 minuten). Echtparen zullen basiskennis opdoen over dyadische coping en werken aan oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden (bijvoorbeeld dyadische coping-oefeningen in drie fasen) om de mobilisatie van steun te verbeteren.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Deelnemers kregen routinematige zorg van zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de 24 items van de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life, die vier domeinen omvat (dat wil zeggen fysieke, psychologische, sociale relaties en omgeving) (WHO, 1998). Beide partners zullen deze schaal beantwoorden. Items worden gescoord op een vijfpuntsschaal (0-4). De totaalscore voor deze schaal wordt berekend door de scores voor de vier domeinen bij elkaar op te tellen. Het scorebereik is 0-96. Hogere scores duiden op een hoger niveau van kwaliteit van leven.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Verandering van relatietevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Relatietevredenheid zal worden beoordeeld aan de hand van de uit vier items bestaande Couple Satisfaction Index (Funk & Rogger, 2007). Beide partners zullen deze schaal beantwoorden. Items worden gescoord op een zespuntsschaal (0-5). De totaalscore voor deze schaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Het scorebereik is 0-20. Hogere scores duiden op een hoger niveau van relatietevredenheid.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Waargenomen aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: Eén maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie)
De waargenomen aanvaardbaarheid, passendheid en haalbaarheid zullen worden beoordeeld met behulp van de 12-item Implementation Outcome Inventory (Weiner et al., 2017). Alleen paren in de interventiegroep zullen deze schaal beantwoorden. Items worden gescoord op een vijfpuntsschaal (0-4). De totaalscore voor deze schaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Het scorebereik is 0-48. Hogere scores duiden op een hoger niveau van aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid.
Eén maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de beoordeling van wij-ziekten
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
We-disease-beoordeling zal de beoordeling van het HIV-bezit van paren meten met behulp van een aangepast item van de Inclusie van anderen in de zelfschaal (Aron et al., 1992). Beide partners zullen deze schaal beantwoorden. De totaalscore is gebaseerd op dit ene item. Het scorebereik is 0-6. Hogere scores duiden op een hoger niveau van beoordeling van ziektes.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Verandering van dyadische coping
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Dyadische coping zal worden beoordeeld aan de hand van de 35-item Dyadic Coping Inventory (Bodenmann, 2008). Beide partners zullen deze schaal beantwoorden. Items worden gescoord op een vijfpuntsschaal (0-4). De totaalscore voor deze schaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Het scorebereik is 0-140. Hogere scores duiden op een hoger niveau van dyadische coping.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Verandering van actief luisteren
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Actief luisteren zal worden beoordeeld aan de hand van de uit 11 items bestaande Actief-Empathisch Luisteren Schaal (Bodie, 2011). Beide partners zullen deze schaal beantwoorden. De items worden gescoord op een zevenpuntsschaal (0-6). De totaalscore voor deze schaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Het scorebereik is 0-66. Hogere scores duiden op een hoger niveau van actief empathisch luisteren.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Verandering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de uit 10 items bestaande Center for Epidemiological Studies Depression Scale (Radloff, 1977). Beide partners zullen deze schaal beantwoorden. De items worden gescoord op een vierpuntsschaal (0-3). De totaalscore voor deze schaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Het scorebereik is 0-30. Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressieve symptomen.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Verandering van antiretrovirale therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
De therapietrouw van antiretrovirale therapieën zal worden beoordeeld met behulp van de uit drie items bestaande schaal voor antiretrovirale therapietrouw (Wilson et al., 2016). Alleen HIV-positieve partners zullen deze schaal beantwoorden. Items worden gescoord op een zespuntsschaal (0-5). De totaalscore voor deze schaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Het scorebereik is 0-15. Hogere scores duiden op een hoger niveau van therapietrouw.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Verandering van condoomgebruik met studiepartner
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Het condoomgebruik met de studiepartner zal worden beoordeeld aan de hand van de uit twee items bestaande condoomgebruiksschaal die speciaal is afgestemd op serodiscordante koppels (Wyatt., 2010). Beide partners zullen deze schaal beantwoorden. Beide partners zullen antwoord geven op het gebruik van condooms tijdens seks en seksueel gedrag dat ze hadden met studiepartners. Het scorebereik voor beide items is 0-30. De verhouding werd berekend op basis van het aantal condoomgebruik en het aantal seksuele gedragingen in de afgelopen 30 dagen. Een hoger percentage duidt op een hoger niveau van beschermde seks.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Verandering van zelfregulering in relaties
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Zelfregulering in relaties zal worden beoordeeld met behulp van de uit 16 items bestaande Behavioral Self-regulation for Effective Relationships Scale (Wilson et al., 2005). Beide partners zullen deze schaal beantwoorden. Items worden gescoord op een vijfpuntsschaal (0-4). De totaalscore voor deze schaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Het scorebereik is 0-64. Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfregulering.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Verandering van welzijn
Tijdsspanne: Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Het welzijn zal worden beoordeeld aan de hand van de uit vijf items bestaande WHO Well-being Index (WHO, 2004). Beide partners zullen deze schaal beantwoorden. Items worden gescoord op een zespuntsschaal (0-5). De totaalscore voor deze schaal wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Het scorebereik is 0-25. Hogere scores duiden op een hoger niveau van welzijn.
Basislijn één maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie) en twee maanden
Percentage koppels dat akkoord gaat met deelname
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoekers berekenen het percentage koppels dat akkoord gaat met deelname.
Basislijn
Percentage koppels dat gerandomiseerd werd naar de interventiegroep, voltooide alle drie de sessies
Tijdsspanne: Eén maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie)
De onderzoekers berekenen het percentage paren die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm en alle drie de sessies hebben voltooid.
Eén maand (onmiddellijk na de laatste interventiesessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Xiaonan Yu, PhD, City University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • United together

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Op paren gebaseerde dyadische copinggroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren