Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pár alapú beavatkozás a HIV férfi szerodiszkordáns párok életminőségére

2026. február 24. frissítette: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérlet a párkapcsolati megelégedettségre és az életminőségre vonatkozó pár-alapú beavatkozásra HIV férfi szerodiszkordáns párokban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előzetes bizonyítékot szolgáltasson a páron alapuló beavatkozás hatékonyságáról a szokásos ellátással szemben Kínában HIV-szerodiszkordáns párok esetében. A kutatók azt feltételezik, hogy a pár alapú beavatkozás mindkét partner életminősége és kapcsolati elégedettsége szempontjából a szokásosnál hatékonyabb lenne. A vizsgálatot végzők a beavatkozás tartalmának és végrehajtásának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és megfelelőségét is tesztelik.

A HIV szerodiskordáns párok az intervenciós karban három alkalommal diadikus beavatkozást kapnak. Ezzel szemben a vezérlőkarban lévő párok szokásos ellátásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Chengdu, Kína
        • Jin Tang Six-color Rainbow Healthcare Service Center
      • Guangzhou, Kína
        • Guangzhou Yue Le Health Service Center
      • Shenzhen, Kína
        • Community Always There
      • Xiamen, Kína
        • Fangzhouai Garden

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A párok felvételi kritériumai a következők: (a) mindkét partner férfi, (b) mindkét partner 18 év feletti, (c) mindkét partner legalább három hónapja egy pár, (d) az egyik partner HIV-pozitív és a másik partner HIV-negatív (azaz szerodiszkordáns párok), és (e) mindkét partner hajlandó részt venni.

A párok kizárási kritériumai a következők: (a) egyik partner sem tudja elvégezni az értékelést alacsony iskolai végzettsége vagy fizikai vagy pszichológiai korlátai miatt, és (b) bármelyik partnernél más életveszélyes betegséget (pl. rák) diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pár alapú, diadikus megküzdési csoport
A vizsgálók hetente egyszer három ülést tartanak (mi-betegségértékelés, kommunikációs készségek és diádikus megküzdési készség). Az első két alkalom 30 percig tart, az utolsó egy óra.
Viselkedési: Pár alapú, diadikus megküzdési csoport

Első foglalkozás: Mi-betegség felmérés (30 perc). A párok azon fognak dolgozni, hogy a HIV-t közös betegségként tekintsék egybe, és ezzel javítják a betegség kontrollját.

Második rész: Páros kommunikáció (30 perc). A párok megtanulják a hatékony kommunikáció alapismereteit, és készségfejlesztő gyakorlatokat végeznek, amelyek a hatékony kommunikációs technikákra összpontosítanak.

Harmadik rész: Diadikus megküzdés (60 perc). A párok alapvető ismereteket sajátítanak el a diádikus megküzdésről, és készségfejlesztő gyakorlatokon (pl. háromfázisú diádikus megküzdési gyakorlat) dolgoznak a támogatási mobilizáció fokozása érdekében.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
A résztvevők rutin ellátásban részesültek egészségügyi szolgáltatóktól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
Az egészséggel összefüggő életminőséget az Egészségügyi Világszervezet 24 elemből álló életminősége alapján mérik, amely négy területet (azaz fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet) tartalmaz (WHO, 1998). Mindkét partner válaszol erre a skálára. A tételek értékelése ötfokú skálán történik (0-4). A skála összpontszámát a négy tartomány pontszámainak összegzésével számítják ki. A pontszám 0-96. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A kapcsolati elégedettség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A párkapcsolati elégedettséget a 4 elemből álló páros elégedettségi index segítségével értékeljük (Funk & Rogger, 2007). Mindkét partner válaszol erre a skálára. A tételek értékelése hatfokú skálán történik (0-5). A skála összpontszámát az összes tétel összegzésével számítják ki. A pontszám 0-20. A magasabb pontszám a párkapcsolati elégedettség magasabb szintjét jelzi.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
Érzékelt elfogadhatóság, megfelelőség és megvalósíthatóság
Időkeret: Egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után)
Az észlelt elfogadhatóságot, megfelelőséget és megvalósíthatóságot a 12 tételből álló Implementation Outcome Inventory segítségével értékeljük (Weiner et al., 2017). Csak az intervenciós csoportba tartozó párok válaszolnak erre a skálára. A tételek értékelése ötfokú skálán történik (0-4). A skála összpontszámát az összes tétel összegzésével számítják ki. A pontszám 0-48. A magasabb pontszám az elfogadhatóság, a megfelelőség és a megvalósíthatóság magasabb szintjét jelzi.
Egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A We-betegség értékelésének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A mi-betegség értékelése a párok HIV-tulajdonjogának értékelését fogja mérni a Mások bevonása az Én-skálán (Aron et al., 1992) módosított eleme segítségével. Mindkét partner válaszol erre a skálára. Az összpontszám ezen az egyetlen elemen alapul. A pontszám 0-6. A magasabb pontszámok magasabb szintű betegségértékelést jeleznek.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A diadikus megküzdés változása
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A diadikus megküzdést a 35 tételből álló Diadic Coping Inventory (Bodenmann, 2008) segítségével értékeljük. Mindkét partner válaszol erre a skálára. A tételek értékelése ötfokú skálán történik (0-4). A skála összpontszámát az összes tétel összegzésével számítják ki. A pontszám 0-140. A magasabb pontszámok magasabb szintű diadikus megküzdést jeleznek.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
Az aktív hallgatás megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
Az aktív hallgatást a 11 tételből álló Active-Empathetic Listening Scale (Bodie, 2011) segítségével értékeljük. Mindkét partner válaszol erre a skálára. A tételek értékelése hétfokú skálán történik (0-6). A skála összpontszámát az összes tétel összegzésével számítják ki. A pontszám 0-66. A magasabb pontszámok az aktív empatikus hallgatás magasabb szintjét jelzik.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A depressziós tünetek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A depressziós tüneteket a Center for Epidemiologic Studies 10 tételes depressziós skála (Radloff, 1977) segítségével értékelik. Mindkét partner válaszol erre a skálára. A tételek értékelése négyfokú skálán történik (0-3). A skála összpontszámát az összes tétel összegzésével számítják ki. A pontszám 0-30. A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
Az antiretrovirális terápia változása Adherencia
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
Az antiretrovirális terápia adherenciáját a 3 tételből álló Antiretrovirális terápia Adherence Skála (Wilson és mtsai, 2016) segítségével értékeljük. Csak a HIV-pozitív partnerek válaszolnak erre a skálára. A tételek értékelése hatfokú skálán történik (0-5). A skála összpontszámát az összes tétel összegzésével számítják ki. A pontszám 0-15. A magasabb pontszámok magasabb szintű adherenciát jeleznek.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
Az óvszerhasználat megváltoztatása tanulmányi partnerrel
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
Az óvszerhasználatot a vizsgálati partnerrel a szerodiszkordáns párokra szabott 2-tételes óvszerhasználati skála segítségével értékelik (Wyatt., 2010). Mindkét partner válaszol erre a skálára. Mindkét partner válaszolni fog az óvszerhasználatra a szex során és a vizsgálati partnerekkel folytatott szexuális viselkedésére. Mindkét elem pontszáma 0-30. Az arányt az óvszerhasználat és a szexuális viselkedések száma alapján számították ki az elmúlt 30 napban. A magasabb arány a védett szex magasabb szintjét jelzi.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
Az önszabályozás változása a párkapcsolatban
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A kapcsolatok önszabályozását a 16 tételből álló viselkedési önszabályozás a hatékony kapcsolatokért skála segítségével értékeljük (Wilson et al., 2005). Mindkét partner válaszol erre a skálára. A tételek értékelése ötfokú skálán történik (0-4). A skála összpontszámát az összes tétel összegzésével számítják ki. A pontszám 0-64. A magasabb pontszámok magasabb szintű önszabályozást jeleznek.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A jólét változása
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A jóllétet a WHO jólléti indexének (WHO, 2004) 5 tételes segítségével értékelik. Mindkét partner válaszol erre a skálára. A tételek értékelése hatfokú skálán történik (0-5). A skála összpontszámát az összes tétel összegzésével számítják ki. A pontszám 0-25. A magasabb pontszámok magasabb jóléti szintet jeleznek.
Kiindulási állapot, egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és két hónap
A részvételbe beleegyező párok százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal
A nyomozók kiszámítják a részvételt hajlandó párok százalékos arányát.
Alapvonal
A beavatkozási karba véletlenszerűen kiválasztott párok százalékos aránya mindhárom munkamenetet befejezte
Időkeret: Egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után)
A vizsgálók kiszámítják, hogy az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott párok hány százaléka fejezte be mindhárom ülést.
Egy hónap (közvetlenül az utolsó beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Xiaonan Yu, PhD, City University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • United together

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel