Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paripohjainen interventio elämänlaatuun HIV:n miesten serodiskordanttisissa pariskunnissa

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe parisuhteeseen perustuvasta interventiosta suhteisiin ja elämänlaatuun HIV-miehisillä serodiskordanttisilla pariskunnilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavaa näyttöä parilähtöisen hoidon tehokkuudesta tavanomaiseen hoitoon verrattuna HIV-serodiskordanttipareissa Kiinassa. Tutkijat olettavat, että parilähtöinen interventio olisi tavallista tehokkaampaa molempien kumppanien elämänlaadun ja parisuhteen tyytyväisyyden kannalta. Tutkijat myös testaavat interventiosisällön ja toteutuksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta.

HIV-serodiskordanttiparit interventiohaarassa saavat kolme dyadista interventiokertaa. Sitä vastoin kontrollihaarassa olevat parit saavat tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chengdu, Kiina
        • Jin Tang Six-color Rainbow Healthcare Service Center
      • Guangzhou, Kiina
        • Guangzhou Yue Le Health Service Center
      • Shenzhen, Kiina
        • Community Always There
      • Xiamen, Kiina
        • Fangzhouai Garden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Parien mukaanottokriteerit ovat: (a) molemmat kumppanit ovat miehiä, (b) molemmat kumppanit ovat yli 18-vuotiaita, (c) molemmat kumppanit ilmoittavat olevansa pari vähintään kolme kuukautta, (d) toinen kumppani on HIV-positiivinen ja toinen kumppani on HIV-negatiivinen (eli serodisordinanttiparit), ja (e) molemmat kumppanit ovat halukkaita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit pariskunnille ovat: (a) kumpikaan puolisoista ei voi suorittaa arviointia alhaisen koulutustason tai fyysisen tai psyykkisen rajoitteen vuoksi ja (b) jommallakummalla puolisolla on diagnosoitu toinen henkeä uhkaava sairaus (esim. syöpä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pariskuntapohjainen dynaaminen selviytymisryhmä
Tutkijat pitävät kolme istuntoa (me-taudin arviointi, kommunikaatiotaidot ja dyadiset selviytymistaidot) kerran viikossa. Kaksi ensimmäistä jaksoa kestävät 30 minuuttia ja viimeinen tunnin.
Käyttäytyminen: Pariskuntapohjainen dynaaminen selviytymisryhmä

Ensimmäinen istunto: Me-taudin arviointi (30 minuuttia). Pariskunnat pyrkivät luomaan yhteneväisen käsityksen HIV:stä yhteisenä sairautena, mikä parantaa sairauden hallintaa.

Toinen istunto: Pariviestintä (30 minuuttia). Pariskunnat oppivat tehokkaan viestinnän perustiedot ja tekevät taitoja kehittäviä harjoituksia, joissa keskitytään tehokkaisiin viestintätekniikoihin.

Kolmas istunto: Dyadinen selviytyminen (60 minuuttia). Pariskunnat oppivat perustiedot dyadisesta selviytymisestä ja tekevät taitoja kehittäviä harjoituksia (esim. kolmivaiheinen dyadinen selviytymisharjoitus) tukien mobilisoinnin tehostamiseksi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Osallistujat saivat rutiinihoitoa terveydenhuollon tarjoajilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan käyttämällä 24-osaista Maailman terveysjärjestön elämänlaatua, joka sisältää neljä aluetta (eli fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristö) (WHO, 1998). Molemmat kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Kohteet pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0-4). Tämän asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen neljän alueen pisteet. Pisteiden vaihteluväli on 0-96. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Muutos parisuhteeseen, tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Parisuhdetyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä 4-kohtaista Couple Satisfaction Index -indeksiä (Funk & Rogger, 2007). Molemmat kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Kohteet pisteytetään kuuden pisteen asteikolla (0-5). Tämän asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteiden vaihteluväli on 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa parisuhteen tyytyväisyyttä.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Koettu hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen)
Koettu hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus arvioidaan käyttämällä 12-kohtaista Implementation Outcome Inventory -luetteloa (Weiner et al., 2017). Vain interventioryhmän parit vastaavat tähän asteikkoon. Kohteet pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0-4). Tämän asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteiden vaihteluväli on 0-48. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden tasoa.
Kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
We-taudin arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Me-taudin arviointi mittaa pariskuntien arvioita HIV:n omistajuudesta käyttämällä muunneltua kohtaa Inclusion of Other in the Self Scale (Aron et al., 1992). Molemmat kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Kokonaispistemäärä perustuu tähän yksittäiseen kohteeseen. Pistealue on 0-6. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa me-taudin arvioinnin tasoa.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Diadisen selviytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Diadista selviytymistä arvioidaan käyttämällä 35-kohtaista Dyadic Coping Inventory -kartoitusta (Bodenmann, 2008). Molemmat kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Kohteet pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0-4). Tämän asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteet vaihtelevat 0-140. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa dyadista selviytymistasoa.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Aktiivisen kuuntelun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Aktiivinen kuuntelu arvioidaan 11-kohdan Active-Empathetic Listening Scale -asteikolla (Bodie, 2011). Molemmat kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Kohteet pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla (0-6). Tämän asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteet vaihtelevat 0-66. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktiivisen empatian kuuntelun tasoa.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Masennusoireet arvioidaan käyttämällä 10-kohtaista Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (Radloff, 1977). Molemmat kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Kohteet pisteytetään nelipisteasteikolla (0-3). Tämän asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Antiretroviraalisen hoidon muutos Sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumista arvioidaan käyttämällä 3-osaista antiretroviraalisen hoidon sitoutumisasteikkoa (Wilson et al., 2016). Vain HIV-positiiviset kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Kohteet pisteytetään kuuden pisteen asteikolla (0-5). Tämän asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteet vaihtelevat 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Kondomin käytön vaihtaminen tutkimuskumppanin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Kondomin käyttöä tutkimuskumppanin kanssa arvioidaan käyttämällä serodiskordanttisille pariskunnille räätälöityä 2-osaista kondomin käyttöasteikkoa (Wyatt., 2010). Molemmat kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Molemmat kumppanit vastaavat kondomin käytöstä seksin aikana ja seksuaaliseen käyttäytymiseen, jota he olivat harjoittaneet tutkimuskumppanien kanssa. Molempien kohteiden pistemäärät ovat 0-30. Suhde laskettiin kondomin käytön ja seksuaalisen käyttäytymisen määrän perusteella viimeisen 30 päivän aikana. Korkeampi suhde osoittaa korkeampaa suojatun sukupuolen tasoa.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Parisuhteen itsesääntelyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Parisuhteen itsesääntelyä arvioidaan käyttämällä 16-kohdan Behavioral Self-regulation for Effective Relationships -asteikkoa (Wilson et al., 2005). Molemmat kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Kohteet pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0-4). Tämän asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteet vaihtelevat 0-64. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsesäätelytasoa.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Hyvinvointia arvioidaan 5-kohdan WHO:n hyvinvointiindeksillä (WHO, 2004). Molemmat kumppanit vastaavat tähän asteikkoon. Kohteet pisteytetään kuuden pisteen asteikolla (0-5). Tämän asteikon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Pisteiden vaihteluväli on 0-25. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointia.
Lähtötilanne, yksi kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen) ja kaksi kuukautta
Parien prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat laskevat osallistuvansa suostuvien parien prosenttiosuuden.
Perustaso
Interventiovarteen satunnaistettujen parien prosenttiosuus, joka suoritti kaikki kolme istuntoa
Aikaikkuna: Kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen)
Tutkijat laskevat niiden parien prosenttiosuuden, jotka satunnaistettiin interventioryhmään, jotka suorittivat kaikki kolme istuntoa.
Kuukausi (välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Xiaonan Yu, PhD, City University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • United together

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Pariskuntapohjainen dynaaminen selviytymisryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa