Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na parach dotycząca jakości życia par płci męskiej zakażonej wirusem HIV

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące interwencji opartej na parach dotyczącej satysfakcji ze związku i jakości życia u mężczyzn wykazujących niezgodność serologiczną z HIV

Celem tego badania jest dostarczenie wstępnych dowodów na skuteczność interwencji opartej na parach w porównaniu ze zwykłą opieką u par wykazujących niezgodność serologiczną wirusa HIV w Chinach. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja oparta na parach byłaby skuteczniejsza niż zwykła opieka, jeśli chodzi o jakość życia obojga partnerów i satysfakcję ze związku. Badacze sprawdzają także wykonalność, akceptowalność i stosowność treści i wdrożenia interwencji.

Pary wykazujące niezgodność serologiczną wirusa HIV w grupie interwencyjnej otrzymają trzy sesje interwencji diadycznej. Natomiast pary z ramienia kontrolnego otrzymają zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chengdu, Chiny
        • Jin Tang Six-color Rainbow Healthcare Service Center
      • Guangzhou, Chiny
        • Guangzhou Yue Le Health Service Center
      • Shenzhen, Chiny
        • Community Always There
      • Xiamen, Chiny
        • Fangzhouai Garden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla par będą następujące: (a) obaj partnerzy są mężczyznami, (b) obaj partnerzy mają ukończone 18 lat, (c) obaj partnerzy deklarują, że są parą od co najmniej trzech miesięcy, (d) jeden z partnerów jest nosicielem wirusa HIV, a drugi partner jest nosicielem wirusa HIV (tj. pary wykazujące niezgodność serologiczną) oraz (e) obaj partnerzy wyrażają chęć udziału.

Kryteriami wykluczenia dla par będą: (a) którykolwiek z partnerów nie może ukończyć oceny ze względu na niski poziom wykształcenia lub ograniczenia fizyczne lub psychiczne oraz (b) u któregokolwiek z partnerów zdiagnozowano inną chorobę zagrażającą życiu (np. nowotwór).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diadyczna grupa radzenia sobie w parach
Badacze będą prowadzić trzy sesje (ocena naszej choroby, umiejętności komunikacyjne i umiejętności radzenia sobie w diadzie) raz w tygodniu. Pierwsze dwie sesje trwają 30 minut, a ostatnia sesja trwa godzinę.
Behawioralne: Diadyczna grupa radzenia sobie w parach

Sesja pierwsza: Ocena choroby (30 minut). Pary będą pracować nad spójnym postrzeganiem wirusa HIV jako choroby wspólnej, co poprawi kontrolę choroby.

Sesja druga: Komunikacja w parach (30 minut). Pary zdobędą podstawową wiedzę na temat skutecznej komunikacji i przeprowadzą ćwiczenia rozwijające umiejętności skupiające się na skutecznych technikach komunikacji.

Sesja trzecia: Radzenie sobie diadyczne (60 minut). Pary zdobędą podstawową wiedzę na temat radzenia sobie w diadzie i będą pracować nad ćwiczeniami rozwijającymi umiejętności (np. trójfazowe ćwiczenia radzenia sobie w diadzie), aby zwiększyć mobilizację wsparcia.
Brak interwencji: Grupa zwykłej opieki
Uczestnicy otrzymali rutynową opiekę ze strony placówek służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Jakość życia związaną ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą 24-punktowej skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, która obejmuje cztery domeny (tj. relacje fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowisko) (WHO, 1998). Obaj partnerzy odpowiedzą na tę skalę. Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali (0-4). Całkowity wynik w tej skali oblicza się poprzez zsumowanie wyników dla czterech dziedzin. Zakres punktacji wynosi 0-96. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Zmiana satysfakcji ze związku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Satysfakcja ze związku będzie oceniana za pomocą czteropunktowego Indeksu Satysfakcji Pary (Funk i Rogger, 2007). Obaj partnerzy odpowiedzą na tę skalę. Pozycje oceniane są w sześciopunktowej skali (0-5). Całkowity wynik w tej skali oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Zakres punktacji wynosi 0-20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Postrzegana akceptowalność, stosowność i wykonalność
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej)
Postrzegana akceptowalność, stosowność i wykonalność zostaną ocenione za pomocą 12-elementowego Inwentarza Wyników Wdrożenia (Weiner i in., 2017). Na tę skalę odpowiedzą tylko pary z grupy interwencyjnej. Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali (0-4). Całkowity wynik w tej skali oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Zakres punktacji wynosi 0-48. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptowalności, stosowności i wykonalności.
Jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny choroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Ocena choroby będzie mierzyć ocenę pary pod względem posiadania wirusa HIV przy użyciu zmodyfikowanej pozycji Włączenia Innych w Skali Ja (Aron i in., 1992). Obaj partnerzy odpowiedzą na tę skalę. Całkowity wynik opiera się na tym pojedynczym elemencie. Zakres punktacji wynosi 0-6. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom oceny choroby.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Zmiana diadycznego radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Diadyczne radzenie sobie będzie oceniane za pomocą 35-itemowego Inwentarza Diadycznego Radzenia sobie (Bodenmann, 2008). Obaj partnerzy odpowiedzą na tę skalę. Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali (0-4). Całkowity wynik w tej skali oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Zakres punktacji wynosi 0-140. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie w diadzie.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Zmiana aktywnego słuchania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Aktywne słuchanie będzie oceniane za pomocą 11-punktowej Skali Aktywnego Słuchania Empatycznego (Bodie, 2011). Obaj partnerzy odpowiedzą na tę skalę. Pozycje są oceniane w siedmiopunktowej skali (0-6). Całkowity wynik w tej skali oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Zakres punktacji wynosi 0-66. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywnego, empatycznego słuchania.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą 10-punktowej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (Radloff, 1977). Obaj partnerzy odpowiedzą na tę skalę. Pozycje oceniane są w czteropunktowej skali (0-3). Całkowity wynik w tej skali oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Zakres punktacji wynosi 0-30. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Zmiana stosowania terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej będzie oceniane za pomocą 3-punktowej Skali Przestrzegania terapii przeciwretrowirusowej (Wilson i in., 2016). Na tę skalę odpowiedzą tylko partnerzy będący nosicielami wirusa HIV. Pozycje oceniane są w sześciopunktowej skali (0-5). Całkowity wynik w tej skali oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Zakres punktacji wynosi 0-15. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przestrzegania zasad.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Zmiana użycia prezerwatywy z partnerem badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Używanie prezerwatyw z partnerem badania zostanie ocenione przy użyciu dwupunktowej skali używania prezerwatyw dostosowanej do par, w których występuje niezgodność serologiczna (Wyatt., 2010). Obaj partnerzy odpowiedzą na tę skalę. Obydwoje partnerzy odpowiedzą na pytanie dotyczące używania prezerwatyw podczas stosunków seksualnych i zachowań seksualnych, w które zaangażowali się z partnerami badania. Zakresy punktacji dla obu pozycji wynoszą 0-30. Wskaźnik obliczono na podstawie liczby użycia prezerwatyw i liczby zachowań seksualnych w ciągu ostatnich 30 dni. Wyższy wskaźnik wskazuje na wyższy poziom chronionej płci.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Zmiana samoregulacji w związku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Samoregulacja w związku będzie oceniana za pomocą 16-punktowej Skali Samoregulacji Behawioralnej dla Efektywnych Relacji (Wilson i in., 2005). Obaj partnerzy odpowiedzą na tę skalę. Pozycje są oceniane w pięciopunktowej skali (0-4). Całkowity wynik w tej skali oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Zakres punktacji wynosi 0-64. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoregulacji.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Zmiana dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Dobrostan będzie oceniany za pomocą pięciopunktowego wskaźnika dobrostanu WHO (WHO, 2004). Obaj partnerzy odpowiedzą na tę skalę. Pozycje oceniane są w sześciopunktowej skali (0-5). Całkowity wynik w tej skali oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Zakres punktacji wynosi 0-25. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji) i dwa miesiące
Odsetek par, które zgodziły się na udział
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze obliczą odsetek par, które zgodziły się na udział w badaniu.
Linia bazowa
Odsetek par przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej, które ukończyły wszystkie trzy sesje
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej)
Badacze obliczą odsetek par przydzielonych losowo do ramienia interwencyjnego, które ukończyły wszystkie trzy sesje.
Jeden miesiąc (bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Xiaonan Yu, PhD, City University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • United together

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj