Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Párová intervence na kvalitu života u HIV mužských sérodiskordantních párů

24. února 2026 aktualizováno: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie párové intervence zaměřené na spokojenost ve vztazích a kvalitu života u HIV mužských sérově nesouhlasných párů

Tato studie si klade za cíl poskytnout předběžný důkaz účinnosti párové intervence oproti obvyklé péči u HIV serodishodných párů v Číně. Vyšetřovatelé předpokládají, že párová intervence by byla účinnější než obvyklá péče, pokud jde o kvalitu života obou partnerů a spokojenost ve vztahu. Vyšetřovatelé také testují proveditelnost, přijatelnost a vhodnost obsahu a implementace intervence.

Páry s HIV sérodou v intervenční větvi podstoupí tři sezení dyadické intervence. Naproti tomu párům v kontrolním rameni se dostane obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chengdu, Čína
        • Jin Tang Six-color Rainbow Healthcare Service Center
      • Guangzhou, Čína
        • Guangzhou Yue Le Health Service Center
      • Shenzhen, Čína
        • Community Always There
      • Xiamen, Čína
        • Fangzhouai Garden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení párů budou: (a) oba partneři jsou muži, (b) oba partneři jsou starší 18 let, (c) oba partneři uvádějí, že jsou párem alespoň tři měsíce, (d) jeden z partnerů je HIV pozitivní a druhý partner je HIV-negativní (tj. sérodisoudní páry) a (e) oba partneři jsou ochotni se zúčastnit.

Kritéria vyloučení pro páry budou: (a) ani jeden z partnerů nemůže dokončit hodnocení z důvodu nízké úrovně vzdělání nebo fyzického či psychického omezení a (b) u kteréhokoli z partnerů byla diagnostikována jiná život ohrožující nemoc (např. rakovina).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dyadická copingová skupina založená pro páry
Vyšetřovatelé jednou týdně provedou tři sezení (posouzení nemoci, komunikační dovednosti a dovednosti dyadického zvládání). První dvě sezení trvají 30 minut a poslední hodina.
Behaviorální: Dyadická copingová skupina založená pro páry

První zasedání: Hodnocení nemoci (30 minut). Páry budou pracovat na shodném vnímání HIV jako sdílené nemoci, čímž se zlepší kontrola nemocí.

Sezení 2: Komunikace ve dvou (30 minut). Páry se naučí základní znalosti efektivní komunikace a provedou cvičení zaměřená na efektivní komunikační techniky.

Třetí část: Dyadické zvládání (60 minut). Páry se naučí základní znalosti o dyadickém zvládání a budou pracovat na cvičeních pro budování dovedností (např. třífázové cvičení dyadického zvládání), aby se zvýšila mobilizace podpory.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníkům byla poskytnuta běžná péče od poskytovatelů zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí 24 položek Světové zdravotnické organizace Quality of Life, která obsahuje čtyři domény (tj. fyzické, psychologické, sociální vztahy a prostředí) (WHO, 1998). Na tuto stupnici odpoví oba partneři. Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (0-4). Celkové skóre pro tuto škálu se vypočítá sečtením skóre pro čtyři domény. Rozsah skóre je 0-96. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality života.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Změna spokojenosti ve vztahu
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Spokojenost ve vztahu bude hodnocena pomocí 4-položkového indexu spokojenosti párů (Funk &Rogger, 2007). Na tuto stupnici odpoví oba partneři. Položky jsou hodnoceny na šestibodové škále (0-5). Celkové skóre pro tuto škálu se vypočítá sečtením všech položek. Rozsah skóre je 0-20. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru spokojenosti ve vztahu.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Vnímaná přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost
Časové okno: Jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence)
Vnímaná přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost bude posouzena pomocí 12položkového inventáře výsledků implementace (Weiner et al., 2017). Na tuto stupnici budou odpovídat pouze páry v intervenční skupině. Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (0-4). Celkové skóre pro tuto škálu se vypočítá sečtením všech položek. Rozsah skóre je 0-48. Vyšší skóre značí vyšší úroveň přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti.
Jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení We-nemoci
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Hodnocení we-choroby bude měřit hodnocení párů ohledně vlastnictví HIV pomocí upravené položky Inclusion of Other in the Self Scale (Aron et al., 1992). Na tuto stupnici odpoví oba partneři. Celkové skóre je založeno na této jediné položce. Rozsah skóre je 0-6. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň hodnocení we-nemoc.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Změna dyadického zvládání
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Dyadické zvládání bude hodnoceno pomocí 35-položkového inventáře dyadického zvládání (Bodenmann, 2008). Na tuto stupnici odpoví oba partneři. Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (0-4). Celkové skóre pro tuto škálu se vypočítá sečtením všech položek. Rozsah skóre je 0-140. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň dyadického zvládání.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Změna aktivního naslouchání
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Aktivní naslouchání bude hodnoceno pomocí 11položkové škály aktivního empatického naslouchání (Bodie, 2011). Na tuto stupnici odpoví oba partneři. Položky jsou hodnoceny na sedmibodové škále (0-6). Celkové skóre pro tuto škálu se vypočítá sečtením všech položek. Rozsah skóre je 0-66. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň aktivního empatického naslouchání.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Změna příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí 10-položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie (Radloff, 1977). Na tuto stupnici odpoví oba partneři. Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále (0-3). Celkové skóre pro tuto škálu se vypočítá sečtením všech položek. Rozsah skóre je 0-30. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Změna Adherence antiretrovirové terapie
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Adherence antiretrovirové terapie bude hodnocena pomocí 3-položkové škály Adherence Antiretroviral therapy (Wilson et al., 2016). Na tuto stupnici budou odpovídat pouze HIV pozitivní partneři. Položky jsou hodnoceny na šestibodové škále (0-5). Celkové skóre pro tuto škálu se vypočítá sečtením všech položek. Rozsah skóre je 0-15. Vyšší skóre značí vyšší úroveň adherence.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Změna používání kondomu se studijním partnerem
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Používání kondomů se studijním partnerem bude hodnoceno pomocí 2-položkové škály používání kondomů přizpůsobené pro serodisharmonické páry (Wyatt., 2010). Na tuto stupnici odpoví oba partneři. Oba partneři odpoví na používání kondomů při sexu a sexuální chování, které měli se studijními partnery. Rozsah skóre pro obě položky je 0-30. Poměr byl vypočten podle počtu použití kondomu a počtu sexuálního chování za posledních 30 dní. Vyšší poměr indikuje vyšší úroveň chráněného sexu.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Změna seberegulace ve vztahu
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Seberegulace ve vztahu bude hodnocena pomocí 16-položkové škály Behavioral Self-regulation for Effective Relationships (Wilson et al., 2005). Na tuto stupnici odpoví oba partneři. Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále (0-4). Celkové skóre pro tuto škálu se vypočítá sečtením všech položek. Rozsah skóre je 0-64. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň seberegulace.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Změna pohody
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Pohoda bude hodnocena pomocí 5bodového indexu pohody WHO (WHO, 2004). Na tuto stupnici odpoví oba partneři. Položky jsou hodnoceny na šestibodové škále (0-5). Celkové skóre pro tuto škálu se vypočítá sečtením všech položek. Rozsah skóre je 0-25. Vyšší skóre značí vyšší úroveň pohody.
Výchozí stav, jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence) a dva měsíce
Procento párů, které souhlasí s účastí
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé vypočítají procento párů, které souhlasí s účastí.
Základní linie
Procento párů randomizovaných do intervenční větve dokončilo všechna tři sezení
Časové okno: Jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence)
Vyšetřovatelé vypočítají procento párů randomizovaných do intervenční větve, které dokončily všechna tři sezení.
Jeden měsíc (bezprostředně po posledním sezení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Xiaonan Yu, PhD, City University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • United together

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit