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HIV 남성 혈청 불일치 커플의 삶의 질에 대한 커플 기반 중재

2026년 2월 24일 업데이트: Dr. Nancy Xiaonan Yu, City University of Hong Kong

HIV 남성 세로 불일치 커플의 관계 만족도와 삶의 질에 대한 커플 기반 개입의 파일럿 무작위 대조 시험

이 연구는 중국의 HIV 혈청 불일치 커플에 대한 일반적인 치료에 대한 커플 기반 개입의 효능에 대한 예비 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 커플 기반 개입이 두 파트너의 삶의 질과 관계 만족도에 관해 일반적인 관리보다 더 효과적일 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 개입 내용과 구현의 타당성, 수용성 및 적절성을 시험합니다.

중재 부문의 HIV 혈청 불일치 커플은 3회의 쌍방 중재 세션을 받게 됩니다. 이와 대조적으로 대조군의 커플은 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Chengdu, 중국
        • Jin Tang Six-color Rainbow Healthcare Service Center
      • Guangzhou, 중국
        • Guangzhou Yue Le Health Service Center
      • Shenzhen, 중국
        • Community Always There
      • Xiamen, 중국
        • Fangzhouai Garden

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

커플의 포함 기준은 다음과 같습니다: (a) 두 파트너 모두 남성, (b) 두 파트너 모두 18세 이상, (c) 두 파트너 모두 최소 3개월 동안 부부 관계를 유지했다고 보고, (d) 파트너 중 한 명이 HIV 양성이고 다른 파트너는 HIV 음성(즉, 혈청 불일치 커플)이고 (e) 두 파트너 모두 기꺼이 참여할 것입니다.

커플에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다: (a) 파트너 중 어느 한 쪽이 낮은 교육 수준이나 신체적 또는 심리적 제약으로 인해 평가를 완료할 수 없는 경우, (b) 파트너 중 한 쪽이 다른 생명을 위협하는 질병(예: 암) 진단을 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부부 기반의 부부 대처 그룹
연구자들은 일주일에 한 번씩 3가지 세션(질병 평가, 의사소통 기술, 쌍방향 대처 기술)을 제공할 예정입니다. 처음 두 세션은 30분 동안 진행되며, 마지막 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
행동: 부부 기반의 부부 대처 그룹

세션 1: 질병 평가(30분) 부부는 HIV를 공유 질병으로 인식하여 질병 통제를 강화하기 위해 노력할 것입니다.

세션 2: 커플 커뮤니케이션(30분). 커플은 효과적인 의사소통에 대한 기본 지식을 배우고 효과적인 의사소통 기술에 초점을 맞춘 기술 구축 연습을 수행하게 됩니다.

세션 3: 이중 대처(60분). 커플은 일대일 대처에 대한 기본 지식을 배우고 지원 동원을 강화하기 위해 기술 구축 연습(예: 3단계 일대일 대처 운동)을 수행합니다.
간섭 없음: 평소 케어 그룹
참가자들은 의료 서비스 제공자로부터 정기적인 진료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
건강 관련 삶의 질은 4개 영역(예: 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경)을 포함하는 24개 항목으로 구성된 세계보건기구(WHO)의 삶의 질을 사용하여 측정됩니다(WHO, 1998). 두 파트너 모두 이 척도에 답할 것입니다. 항목은 5점 척도(0~4)로 점수가 매겨집니다. 이 척도의 총점은 4개 영역의 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0-96입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
관계 만족도의 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
관계 만족도는 4가지 항목의 커플 만족도 지수(Funk &Rogger, 2007)를 사용하여 평가됩니다. 두 파트너 모두 이 척도에 답할 것입니다. 항목은 6점 척도(0~5)로 채점됩니다. 이 척도의 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0-20입니다. 점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
인지된 수용 가능성, 적절성 및 타당성
기간: 1개월(마지막 개입 세션 직후)
인지된 수용 가능성, 적절성 및 타당성은 12개 항목 구현 결과 인벤토리(Weiner et al., 2017)를 사용하여 평가됩니다. 개입 그룹의 커플만이 이 척도에 답할 것입니다. 항목은 5점 척도(0~4)로 점수가 매겨집니다. 이 척도의 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0-48입니다. 점수가 높을수록 수용성, 적절성, 타당성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
1개월(마지막 개입 세션 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리질병평가의 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
우리 질병 평가는 자기 척도에 타인 포함의 수정된 항목을 사용하여 부부의 HIV 소유 평가를 측정합니다(Aron et al., 1992). 두 파트너 모두 이 척도에 답할 것입니다. 총점은 이 단일 항목을 기준으로 합니다. 점수 범위는 0-6입니다. 점수가 높을수록 질병 평가 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
이중적 대처의 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
Dyadic 대처는 35개 항목 Dyadic Coping Inventory(Bodenmann, 2008)를 사용하여 평가됩니다. 두 파트너 모두 이 척도에 답할 것입니다. 항목은 5점 척도(0~4)로 점수가 매겨집니다. 이 척도의 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0-140입니다. 점수가 높을수록 쌍방적 대처 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
적극적 경청의 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
적극적 경청은 11개 항목 Active-Empathetic Listening Scale(Bodie, 2011)을 사용하여 평가됩니다. 두 파트너 모두 이 척도에 답할 것입니다. 항목은 7점 척도(0~6)로 채점됩니다. 이 척도의 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0-66입니다. 점수가 높을수록 적극적으로 공감하는 경청 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
우울증 증상은 역학 연구 우울증 척도를 위한 10개 항목 센터(Radloff, 1977)를 사용하여 평가됩니다. 두 파트너 모두 이 척도에 답할 것입니다. 항목은 4점 척도(0~3)로 채점됩니다. 이 척도의 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0~30입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
항레트로바이러스 치료 순응도 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
항레트로바이러스 요법 준수는 3가지 항목 항레트로바이러스 요법 준수 척도(Wilson et al., 2016)를 사용하여 평가됩니다. HIV 양성 파트너만이 이 척도에 답할 것입니다. 항목은 6점 척도(0~5)로 채점됩니다. 이 척도의 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0-15입니다. 점수가 높을수록 준수 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
연구 파트너와의 콘돔 사용 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
연구 파트너와의 콘돔 사용은 일치하지 않는 커플을 위해 맞춤화된 2항목 콘돔 사용 척도를 사용하여 평가됩니다(Wyatt., 2010). 두 파트너 모두 이 척도에 답할 것입니다. 두 파트너 모두 연구 파트너와 함께 했던 성행위 및 성행위 중 콘돔 사용에 답할 것입니다. 두 항목의 점수 범위는 0-30입니다. 최근 30일 동안 콘돔 사용 횟수와 성행위 횟수로 비율을 계산했다. 비율이 높을수록 보호되는 성별 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
관계 자율규제의 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
관계의 자기 조절은 효과적인 관계를 위한 16개 항목 행동 자기 조절 척도를 사용하여 평가됩니다(Wilson et al., 2005). 두 파트너 모두 이 척도에 답할 것입니다. 항목은 5점 척도(0~4)로 점수가 매겨집니다. 이 척도의 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0-64입니다. 점수가 높을수록 자기조절 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
웰빙의 변화
기간: 기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
웰빙은 5개 항목 WHO 웰빙 지수(WHO, 2004)를 사용하여 평가됩니다. 두 파트너 모두 이 척도에 답할 것입니다. 항목은 6점 척도(0~5)로 채점됩니다. 이 척도의 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0-25입니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 1개월(마지막 개입 세션 직후) 및 2개월
참여에 동의한 커플 비율
기간: 기준선
조사관은 참여에 동의한 커플의 비율을 계산합니다.
기준선
세 세션을 모두 완료한 중재군에 무작위로 배정된 커플의 비율
기간: 1개월(마지막 개입 세션 직후)
조사관은 세 세션을 모두 완료한 중재 부문에 무작위로 배정된 커플의 비율을 계산합니다.
1개월(마지막 개입 세션 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Xiaonan Yu, PhD, City University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • United together

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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