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高胆红素血症新生儿光疗期间使用安抚奶嘴

2024年8月28日 更新者:Ahu Pınar TURAN、Hitit University

光疗期间使用安抚奶嘴对高胆红素血症新生儿应激和胆红素水平的影响

高胆红素血症;这是一种常见的生理状况,通常发生在新生儿身上。 光疗用于治疗高胆红素血症。 婴儿在接受光疗时哭泣、母亲无法将婴儿抱在怀里、无法母乳喂养以及侵入性手术(放血)都会给婴儿带来压力。 安抚奶嘴用于个性化的发育护理实践中,以安抚婴儿并减轻压力。 安抚奶嘴对婴儿的另一个好处是对胃肠系统的影响。 非营养性吸吮刺激口腔运动发育,促进吸吮行为的发展并促进肠内喂养中的消化。 考虑到所有这些好处,本研究旨在确定光疗期间使用安抚奶嘴对高胆红素血症新生儿的压力和胆红素水平的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

新生儿出生后,胎儿红细胞迅速遭到破坏,总胆红素水平升高,导致高胆红素血症。 高胆红素血症;尽管这是新生儿生理上通常发生的常见病症,但当胆红素水平达到高水平时,它会导致新生儿神经功能障碍。 因此,随访和治疗很重要。 高胆红素血症的治疗方法之一是光疗。

光疗治疗是通过直接向婴儿提供光能来治疗被诊断患有高胆红素血症的婴儿。 在接受光疗时,由于母亲无法将婴儿抱在怀里、无法母乳喂养、婴儿处于新生儿重症监护室等不同环境、暴露在外等原因,婴儿会产生压力侵入性操作。 因此,个性化的发育护理实践在新生儿重症监护病房中推荐了许多实践,以减轻婴儿的压力。 其中一种做法是非营养性吸吮。 最常用的非营养性吸吮方法是使用奶嘴。 据称,使用安抚奶嘴可以帮助婴儿平静下来,减轻新生儿重症监护室的压力。 1990年,世界卫生组织和联合国国际儿童紧急基金会为爱婴医院倡议确定了“成功母乳喂养十步”原则,以促进和支持母乳喂养。 人们注意到,在这些拒绝使用奶嘴的原则中,忽略了婴儿承受压力的重症监护环境以及母婴分离的情况,因此有人建议应将这种情况重新提上议程。 2013年,《成功母乳喂养十步》申请进行修订;考虑到新生儿与母婴分离的特殊情况以及婴儿受到压力的情况的正当理由,新生儿在重症监护室已经推荐使用安抚奶嘴。 考虑到光疗期间的治疗时间为24小时,婴儿在接受光疗期间虽然是间歇性的,但仍与母亲分开。 此外,婴儿处于不同的环境,例如新生儿重症监护室,并暴露于侵入性操作。 所有这些都会给婴儿带来压力,因此推荐使用安抚奶嘴是有充分理由的。 使用安抚奶嘴的好处已在新生儿重症监护室得到证实,例如让婴儿平静、更容易入睡、减轻疼痛和压力。 非营养性吸吮的另一个好处是对胃肠系统的影响。 非营养性吸吮刺激口腔运动发育,促进吸吮行为的发展并促进肠内喂养中的消化。

许多酶和激素通过非营养性吸收参与促进消化。 这些酶和激素;舌脂肪酶、胃泌素、胰岛素和胃动素。 专家认为,非营养性吸吮是通过迷走神经刺激口腔粘膜而产生这种效果的。 人们认为它会导致酶和激素的分泌。 一项研究报告称,非营养性吸吮是其中一种方法,使用安抚奶嘴可以刺激胃运动功能,从而通过激活迷走神经机制促进消化过程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 足月新生儿
  • 新生儿诊断患有高胆红素血症
  • 不使用安抚奶嘴的宝宝
  • 新生儿计划接受24小时光疗
  • 同意参加研究的父母的婴儿

排除标准:

  • 新生儿在接受光疗的同时接受其他治疗
  • 诊断为高胆红素血症以外的新生儿
  • 新生儿使用抗生素
  • 用配方奶或奶瓶喂养的婴儿
  • 诊断患有病理性高胆红素血症的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组的新生儿给予安抚奶嘴。
与对照组不同,实验组的新生儿得到了安抚奶嘴。 将新生儿放入光疗培养箱中,每次放入光疗培养箱时,给新生儿平均安抚奶嘴5分钟。 研究人员鼓励婴儿服用奶嘴。
无干预:控制组
对照组的新生儿不接受安抚奶嘴。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血胆红素水平
大体时间:18 和 24 小时
记录观察24小时内所有婴儿的血胆红素水平,并按照临床常规进行测量。
18 和 24 小时
心率峰值
大体时间:母亲怀里,婴儿放在光疗床上后5分钟,第3、6、9、12、15、18、21、24小时婴儿放在光疗床上后5分钟。
使用附在婴儿手腕上的脉搏血氧计装置测量接受光疗的婴儿的心率。 评估将在婴儿在母亲怀里时、放在光疗床上后5分钟以及放在光疗床上后第3、6、9、12、15、18、21和24小时进行。 。
母亲怀里,婴儿放在光疗床上后5分钟,第3、6、9、12、15、18、21、24小时婴儿放在光疗床上后5分钟。
血氧饱和度
大体时间:母亲怀里,婴儿放在光疗床上后5分钟,第3、6、9、12、15、18、21、24小时婴儿放在光疗床上后5分钟。
使用附在婴儿手腕上的脉搏血氧仪装置测量接受光疗的婴儿的氧饱和度。 评估将在婴儿在母亲怀里时、放在光疗床上后5分钟以及放在光疗床上后第3、6、9、12、15、18、21和24小时进行。 。
母亲怀里,婴儿放在光疗床上后5分钟,第3、6、9、12、15、18、21、24小时婴儿放在光疗床上后5分钟。
肠鸣音
大体时间:母亲怀里,婴儿放在光疗床上后5分钟,第3、6、9、12、15、18、21、24小时婴儿放在光疗床上后5分钟。
接受光疗的婴儿的肠鸣音是用附在婴儿手腕上的脉搏血氧仪装置测量的。评估将在婴儿在母亲怀里、放在光疗床上后 5 分钟以及第 3 次进行。置于光疗床上后第6、9、12、15、18、21、24小时。
母亲怀里,婴儿放在光疗床上后5分钟,第3、6、9、12、15、18、21、24小时婴儿放在光疗床上后5分钟。
压力水平
大体时间:母亲怀里,婴儿放在光疗床上后5分钟,第3、6、9、12、15、18、21、24小时婴儿放在光疗床上后5分钟。
婴儿的压力水平采用“新生儿压力量表”进行评估,其克朗巴赫α系数在0.65-0.81之间。 该量表采用李克特三点式,共24个项目,包括面部表情、体色、呼吸、活动水平、舒适度、肌张力、四肢和姿势8个子维度。 量表中的项目根据压力水平进行分级,分为8个子组。 每个子组的评分在 0-2 分之间,从量表中获得最小 0 分、最大 16 分。 宝宝得分为0表示宝宝的状况稳定、平衡。 量表总分高表明宝宝的压力水平高。 评估将在婴儿在母亲怀里时、放在光疗床上后5分钟以及放在光疗床上后第3、6、9、12、15、18、21和24小时进行。 。
母亲怀里,婴儿放在光疗床上后5分钟,第3、6、9、12、15、18、21、24小时婴儿放在光疗床上后5分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahu Pınar TURAN、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月6日

首次发布 (实际的)

2024年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月28日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我不打算共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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