Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование соски во время фототерапии у новорожденных с гипербилирубинемией

28 августа 2024 г. обновлено: Ahu Pınar TURAN, Hitit University

Влияние использования соски во время фототерапии на стресс и уровень билирубина у новорожденных с гипербилирубинемией

Гипербилирубинемия; Это распространенное состояние, которое обычно возникает физиологически у новорожденных. Фототерапия используется при лечении гипербилирубинемии. Младенцы плачут во время фототерапии, неспособность матери держать ребенка на руках, ее неспособность кормить грудью, а также инвазивные процедуры (кровопускание) вызывают у ребенка стресс. Пустышки используются в рамках индивидуального ухода за ребенком, чтобы успокоить ребенка и снизить стресс. Еще одна польза пустышек для ребенка связана с желудочно-кишечной системой. Непитательное сосание стимулирует оромоторное развитие, способствует развитию сосательного поведения и облегчает пищеварение при энтеральном вскармливании. Учитывая все эти преимущества, целью данного исследования было определить влияние использования пустышки во время фототерапии на стресс и уровень билирубина у новорожденных с гипербилирубинемией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После рождения у новорожденного быстро разрушаются фетальные эритроциты и повышается уровень общего билирубина, что приводит к гипербилирубинемии. Гипербилирубинемия; хотя это распространенное заболевание, которое обычно возникает физиологически у новорожденных, оно вызывает неврологическую дисфункцию у новорожденного, когда уровень билирубина достигает высокого уровня. Поэтому последующее наблюдение и лечение очень важны. Одним из подходов к лечению гипербилирубинемии является фототерапия.

Лечение фототерапией применяется к младенцам с диагнозом гипербилирубинемия путем прямой подачи световой энергии младенцам. Во время фототерапии ребенок испытывает стресс по таким причинам, как мать, которая не может держать ребенка на руках, не может кормить его грудью, ребенок находится в другой среде, например, в отделении интенсивной терапии новорожденных, и подвергается воздействию к инвазивным процедурам. Соответственно, в отделениях интенсивной терапии новорожденных рекомендуются многие методы индивидуального ухода за развитием, чтобы уменьшить стресс у младенцев. Одной из таких практик является сосание без питательных веществ. Наиболее часто используемый метод непитательного сосания — использование соски. Установлено, что использование пустышек помогает ребенку успокоиться и снижает стресс в отделениях интенсивной терапии новорожденных. В 1990 году Всемирная организация здравоохранения и Международный чрезвычайный детский фонд ООН определили принципы «Десять шагов к успешному грудному вскармливанию» для Инициативы «Больницы, доброжелательные к ребенку», направленные на продвижение и поддержку грудного вскармливания. Было замечено, что в этих принципах, запрещающих использование пустышек, игнорируются условия интенсивной терапии, в которых ребенок испытывает стресс, и ситуации, когда мать и ребенок разлучены, поэтому было предложено вернуть эту ситуацию в повестку дня. . В 2013 году приложение «Десять шагов к успешному грудному вскармливанию» было пересмотрено; Учитывая обоснованные причины особых ситуаций, в которых новорожденный и мать и ребенок разлучены, а также ситуаций, в которых ребенок испытывает стресс, новорожденному в отделениях интенсивной терапии рекомендовано использование пустышек. Учитывая 24-часовой период лечения при фототерапии, во время фототерапии ребенка отделяют от матери, хотя и с перерывами. Кроме того, ребенок находится в другой среде, например, в отделении интенсивной терапии новорожденных, и подвергается инвазивным процедурам. Все это создает стресс у ребенка, и по таким вполне обоснованным причинам рекомендуется использовать пустышки. Преимущества использования пустышки были доказаны в отделениях интенсивной терапии новорожденных: они успокаивают ребенка, облегчают засыпание, уменьшают боль и стресс. Еще одно преимущество непитательного сосания касается желудочно-кишечного тракта. Непитательное сосание стимулирует оромоторное развитие, способствует развитию сосательного поведения и облегчает пищеварение при энтеральном вскармливании.

Ряд ферментов и гормонов участвуют в облегчении пищеварения за счет непитательного всасывания. Эти ферменты и гормоны; лингвальная липаза, гастрин, инсулин и мотилин. Эксперты полагают, что непитательное сосание вызывает этот эффект за счет вагусной стимуляции слизистой оболочки полости рта. Считается, что он вызывает секрецию ферментов и гормонов. Исследование, посвященное непитательному сосанию, показало, что использование соски, одного из методов, стимулирует двигательные функции желудка, и это облегчает процесс пищеварения за счет активации механизмов блуждающего нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные новорожденные
  • У новорожденных с диагнозом гипербилирубинемия
  • Дети, которые не пользуются пустышками
  • Новорожденным назначена фототерапия в течение 24 часов.
  • Дети родителей, согласившихся участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Новорожденные, получающие другие методы лечения наряду с фототерапией
  • Новорожденные с диагнозом, отличным от гипербилирубинемии.
  • Новорожденные, принимающие антибиотики
  • Дети, которых кормят молочной смесью или из бутылочки
  • Дети с диагнозом патологическая гипербилирубинемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Новорожденным экспериментальной группы давали соску.
Новорожденным экспериментальной группы давали соску, в отличие от контрольной группы. Новорожденных помещали в инкубатор для фототерапии, и каждый раз, когда их помещали в инкубатор для фототерапии, новорожденным давали соску в среднем на 5 минут. Исследователь посоветовал младенцам взять соску.
Без вмешательства: Контрольная группа
Новорожденным контрольной группы пустышку не давали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень билирубина в крови
Временное ограничение: 18 и 24 часа
Регистрировали уровень билирубина в крови всех детей, наблюдаемых в течение 24 часов, измеренный в соответствии с клинической практикой.
18 и 24 часа
Пик сердечного ритма
Временное ограничение: руки матери, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии на 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа.
Частота сердечных сокращений ребенка, получающего фототерапию, измерялась с помощью пульсоксиметра, прикрепленного к запястью ребенка. Оценка будет проводиться, когда ребенок находится на руках матери, через 5 минут после помещения на кровать для фототерапии, а также через 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после помещения на кровать для фототерапии. .
руки матери, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии на 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа.
Насыщение кислородом
Временное ограничение: на руках матери, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии на 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа.
Сатурация кислорода у ребенка, получающего фототерапию, измерялась с помощью пульсоксиметра, прикрепленного к запястью ребенка. Оценка будет проводиться, когда ребенок находится на руках матери, через 5 минут после помещения на кровать для фототерапии, а также через 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после помещения на кровать для фототерапии. .
на руках матери, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии на 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа.
Звуки кишечника
Временное ограничение: руки матери, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии на 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа.
Звуки кишечника ребенка, получающего фототерапию, измерялись с помощью пульсоксиметра, прикрепленного к запястью ребенка. Оценка будет проводиться, когда ребенок находится на руках матери, через 5 минут после помещения на кровать для фототерапии и на 3-й день. Через 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после помещения на кровать для фототерапии.
руки матери, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии на 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа.
Уровень стресса
Временное ограничение: руки матери, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии на 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа.
Уровень стресса у младенцев оценивается с помощью «Шкалы стресса новорожденных», коэффициент альфа Кронбаха которой находится в пределах 0,65-0,81. Шкала представляет собой 3-балльную шкалу Лайкерта, состоящую в общей сложности из 24 пунктов, состоящих из 8 подпараметров: выражение лица, цвет тела, дыхание, уровень активности, утешение, мышечный тонус, конечности и поза. Пункты шкалы ранжированы в зависимости от уровня стресса и разделены на 8 подгрупп. Каждая подгруппа оценивается от 0 до 2 баллов, по шкале получается минимум 0 и максимум 16 баллов. Оценка 0 у малыша свидетельствует о том, что состояние малыша стабильное и уравновешенное. Высокий общий балл по шкале говорит о том, что уровень стресса у малыша высокий. Оценка будет проводиться, когда ребенок находится на руках матери, через 5 минут после помещения на кровать для фототерапии, а также через 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после помещения на кровать для фототерапии. .
руки матери, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии, через 5 минут после помещения ребенка в кровать для фототерапии на 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не планирую делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться