Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cumi használata a fototerápia során hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél

2024. augusztus 28. frissítette: Ahu Pınar TURAN, Hitit University

A fototerápia alatti cumi hatása a stresszre és a bilirubinszintre hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél

Hiperbilirubinémia; Ez egy gyakori állapot, amely általában fiziológiásan fordul elő újszülötteknél. A hiperbilirubinémia kezelésére fototerápiát alkalmaznak. A csecsemők sírnak, miközben fényterápiát kapnak, az anya képtelen a karjában tartani a babát, nem tud szoptatni, és az invazív eljárások (vérleszívás) megterhelik a babát. A cumit az egyéni fejlesztési gyakorlatok között használják a baba megnyugtatására és a stressz csökkentésére. A cumi másik előnye a baba számára a gyomor-bélrendszerre gyakorolt ​​​​hatással jár. A nem tápláló szopás serkenti a száj-motoros fejlődést, elősegíti a szopási viselkedés kialakulását és megkönnyíti az emésztést enterális táplálás esetén. Mindezeket az előnyöket figyelembe véve ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a fényterápia során alkalmazott cumi hatását a stresszre és a bilirubinszintre hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Születés után az újszülöttben a magzati eritrociták gyorsan elpusztulnak, és a teljes bilirubin szintje megemelkedik, ami hiperbilirubinémiát eredményez. hiperbilirubinémia; bár ez egy gyakori állapot, amely fiziológiásan általában újszülötteknél fordul elő, neurológiai diszfunkciót okoz az újszülöttben, amikor eléri a magas bilirubinszintet. Ezért fontos a nyomon követés és a kezelés. A hiperbilirubinémia kezelésének egyik módja a fényterápia.

A fototerápiás kezelést hiperbilirubinémiával diagnosztizált csecsemőknél alkalmazzák úgy, hogy közvetlenül fényenergiát adnak a csecsemőknek. A fényterápia során a baba stresszessé válik olyan okok miatt, mint például, hogy az anya nem tudja a karjában tartani a babát, nem tud szoptatni, a baba más környezetben van, például az újszülött intenzív osztályon, és ki van téve. invazív eljárásokhoz. Ennek megfelelően egyénre szabott fejlesztő gondozási gyakorlat, számos gyakorlat javasolt az újszülött intenzív osztályokon a csecsemők stresszének csökkentésére. Az egyik ilyen gyakorlat a nem tápláló szopás. A nem tápláló szopás leggyakrabban használt módszere a cumi használata. Állítások szerint a cumi használata segít megnyugodni a babának és csökkenti a stresszt az újszülött intenzív osztályokon. 1990-ben az Egészségügyi Világszervezet és az Egyesült Nemzetek Nemzetközi Gyermeksürgősségi Alapja meghatározta a „Tíz lépés a sikeres szoptatáshoz” elveket a Bababarát Kórház Kezdeményezés számára a szoptatás előmozdítása és támogatása érdekében. Felfigyeltek arra, hogy ezekben a cumihasználatot elutasító elvekben figyelmen kívül hagyják azokat az intenzív terápiás környezeteket, ahol a baba stresszes, és azokat a helyzeteket, ahol az anya és a baba elválasztják egymástól, ezért javasolták, hogy ezt a helyzetet vegyék vissza a napirendre. . 2013-ban felülvizsgálták a „Tíz lépés a sikeres szoptatáshoz” alkalmazást; Figyelembe véve az újszülött és az anya és a csecsemő elválasztásának speciális helyzeteit, valamint a csecsemő stresszes helyzeteinek indokolt okát, az újszülött Az intenzív osztályokon a cumi használata javasolt. Figyelembe véve a fényterápia során a 24 órás kezelési időszakot, a baba – bár időszakosan – el van választva az anyától a fényterápia során. Ezenkívül a baba más környezetben van, például az újszülöttek intenzív osztályán, és invazív eljárásoknak van kitéve. Mindezek stresszt keltenek a babában, ilyen indokolt okokból a cumi ajánlott. A cumi használatának előnyei az újszülöttek intenzív osztályain bizonyítottak, például megnyugtatja a babát, megkönnyíti az elalvást, valamint csökkenti a fájdalmat és a stresszt. A nem tápláló szopás másik előnye a gyomor-bélrendszerre vonatkozik. A nem tápláló szopás serkenti a száj-motoros fejlődést, elősegíti a szopási viselkedés kialakulását és megkönnyíti az emésztést enterális táplálás esetén.

Számos enzim és hormon vesz részt az emésztés elősegítésében a nem tápanyagból történő felszívódás révén. Ezek az enzimek és hormonok; nyelvi lipáz, gasztrin, inzulin és motilin. A szakértők úgy vélik, hogy a nem tápláló szopás okozza ezt a hatást a szájnyálkahártya vagális stimulációján keresztül. Úgy gondolják, hogy enzimek és hormonok szekrécióját okozza. A non-nutritív szopás egy tanulmányban arról számolt be, hogy a cumi használata, az egyik módszer, serkenti a gyomor motoros funkcióit, és ez a vagus mechanizmusok aktiválásával elősegíti az emésztési folyamatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Term újszülöttek
  • Hiperbilirubinémiával diagnosztizált újszülöttek
  • Babák, akik nem használnak cumit
  • Az újszülöttek 24 órás fényterápiában részesülnek
  • Olyan szülők babái, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Az újszülöttek fényterápiával együtt más kezelésben részesülnek
  • A hiperbilirubinémiától eltérő diagnózisú újszülöttek
  • Újszülöttek antibiotikumokat szedve
  • Tápszeres tejjel vagy cumisüveggel táplált csecsemők
  • Patológiás hiperbilirubinémiával diagnosztizált csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport újszülöttei cumit kaptak.
A kísérleti csoport újszülöttei a kontrollcsoporttal ellentétben cumit kaptak. Az újszülöttek fényterápiás inkubátorba kerültek, és minden alkalommal, amikor fényterápiás inkubátorba helyezték őket, az újszülöttek átlagosan 5 percre kaptak cumit. A kutató arra biztatta a babákat, hogy vegyék el a cumit.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport újszülöttjei nem kaptak cumit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér bilirubin szintje
Időkeret: 18. és 24. óra
Minden csecsemőnél a 24 órán keresztül megfigyelt vér bilirubinszintjét, a klinikai rutinnal összhangban mértük, feljegyeztük.
18. és 24. óra
Pulzuscsúcs
Időkeret: anya karjaiban, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában.
A fényterápiában részesülő baba pulzusát a baba csuklójára erősített pulzoximéterrel mérték. Az értékelésre akkor kerül sor, amikor a baba az anya karjában van, 5 perccel a fényterápiás ágyra helyezés után, valamint a fényterápiás ágyra helyezést követő 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában. .
anya karjaiban, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában.
Oxigén telítettség
Időkeret: anya karjaiban, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában.
A fényterápiában részesülő baba oxigéntelítettségét a baba csuklójára erősített pulzoximéterrel mérték. Az értékelésre akkor kerül sor, amikor a baba az anya karjában van, 5 perccel a fényterápiás ágyra helyezés után, valamint a fényterápiás ágyra helyezést követő 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában. .
anya karjaiban, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában.
Bélhangok
Időkeret: anya karjaiban, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában.
A fényterápiában részesülő baba bélhangjait a baba csuklójára erősített pulzoximéterrel mértük. A kiértékelést addig végezzük, amíg a baba az anya karjában van, a fényterápiás ágyra helyezés után 5 perccel, valamint a 3. 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órával a fényterápiás ágyra helyezés után.
anya karjaiban, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában.
Stressz szint
Időkeret: anya karjaiban, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában.
A csecsemők stresszszintjét az "Újszülött stressz-skálával" értékelik, amelynek Cronbach-alfa együtthatója 0,65-0,81 között van. A skála egy 3 pontos Likert típusú, összesen 24 elemből áll, 8 részdimenzióból: arckifejezés, testszín, légzés, aktivitási szint, vigasztalhatóság, izomtónus, végtagok és testtartás. A skála elemei a stressz szintje szerint vannak osztályozva, és 8 alcsoportba sorolhatók. Az egyes alcsoportokat 0-2 pont között értékelik, és a skálából minimum 0 és maximum 16 pontot kapnak. A babától kapott 0 pont azt jelzi, hogy a baba állapota stabil és kiegyensúlyozott. A skála magas összpontszáma azt jelzi, hogy a baba stresszszintje magas. Az értékelésre akkor kerül sor, amikor a baba az anya karjában van, 5 perccel a fényterápiás ágyra helyezés után, valamint a fényterápiás ágyra helyezést követő 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában. .
anya karjaiban, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után, 5 perccel a baba fényterápiás ágyba helyezése után a 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. órában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezem megosztani az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel