Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sutbrug under fototerapi hos nyfødte med hyperbilirubinæmi

28. august 2024 opdateret af: Ahu Pınar TURAN, Hitit University

Effekt af sutbrug under fototerapi på stress og bilirubinniveau hos nyfødte med hyperbilirubinæmi

Hyperbilirubinæmi; Det er en almindelig tilstand, der normalt opstår fysiologisk hos nyfødte. Fototerapi bruges til behandling af hyperbilirubinæmi. Babyer græder, mens de modtager fototerapi, moderens manglende evne til at holde sin baby i armene, hendes manglende evne til at amme og de invasive procedurer (blodsletning) stresser barnet. Sutter bruges blandt individualiseret udviklingspleje for at berolige babyen og reducere stress. En anden fordel ved sutter til barnet er på mave-tarmsystemet. Ikke-ernæringsrigt sutning stimulerer oro-motorisk udvikling, letter udviklingen af ​​sugeadfærd og letter fordøjelsen ved enteral fodring. I betragtning af alle disse fordele havde denne undersøgelse til formål at bestemme effekten af ​​suttebrug under fototerapi på stress og bilirubinniveauer hos nyfødte med hyperbilirubinæmi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter fødslen ødelægges føtale erytrocytter hos den nyfødte hurtigt, og det totale bilirubinniveau stiger, hvilket resulterer i hyperbilirubinæmi. hyperbilirubinæmi; selvom det er en almindelig tilstand, der normalt forekommer fysiologisk hos nyfødte, forårsager den neurologisk dysfunktion hos den nyfødte, når den når høje bilirubinniveauer. Derfor er opfølgning og behandling vigtig. En af behandlingsmetoderne for hyperbilirubinæmi er fototerapi.

Fototerapi behandling anvendes til babyer diagnosticeret med hyperbilirubinæmi ved direkte at give lysenergi til babyerne. Mens barnet får fototerapi, bliver barnet stresset på grund af årsager som, at moderen ikke kan holde sin baby i armene, ikke kan amme, barnet er i et andet miljø, såsom neonatal intensivafdelingen, og bliver udsat. til invasive procedurer. Individualiseret udviklingspraksis i overensstemmelse hermed anbefales mange praksisser på neonatale intensivafdelinger for at reducere stress hos babyer. En af disse praksisser er ikke-ernæringsmæssigt sutte. Den mest almindeligt anvendte metode til ikke-ernæringsmæssigt sutte er brugen af ​​en sut. Det oplyses, at brugen af ​​sutter hjælper barnet med at falde til ro og mindsker stress på neonatale intensivafdelinger. I 1990 fastlagde Verdenssundhedsorganisationen og FN's Internationale Børnenødfond "Ti trin til succesfuld amning"-principperne for Baby-Friendly Hospital Initiative for at fremme og støtte amning. Det er blevet bemærket, at man i disse principper afviser brugen af ​​sutter, ignorerer intensive miljøer, hvor barnet er stresset og situationer, hvor moderen og barnet er adskilt, så det er blevet foreslået, at denne situation skal bringes tilbage på dagsordenen. . I 2013 blev ansøgningen "Ti trin til succesfuld amning" revideret; I betragtning af de berettigede årsager til de særlige situationer, hvor den nyfødte og moderen og barnet er adskilt, og de situationer, hvor barnet er stresset, er den nyfødte Anvendelse af sutter blevet anbefalet på intensivafdelinger. I betragtning af den 24-timers behandlingsperiode under fototerapi, er barnet adskilt fra moderen, omend med mellemrum, mens det modtager fototerapi. Derudover er babyen i et andet miljø såsom neonatal intensivafdelingen og udsættes for invasive procedurer. Alle disse skaber stress hos barnet, og sutter anbefales af så berettigede årsager. Fordelene ved suttebrug er blevet bevist på neonatale intensivafdelinger, såsom at berolige barnet, gøre det lettere at falde i søvn og reducere smerte og stress. En anden fordel ved ikke-ernæringsmæssigt sutte er på mave-tarmsystemet. Ikke-ernæringsrigt sutning stimulerer oro-motorisk udvikling, letter udviklingen af ​​sugeadfærd og letter fordøjelsen ved enteral fodring.

En række enzymer og hormoner er involveret i at lette fordøjelsen gennem ikke-ernæringsmæssig absorption. Disse enzymer og hormoner; lingual lipase, gastrin, insulin og motilin. Eksperter mener, at ikke-ernæringsmæssigt sugning forårsager denne effekt gennem vagal stimulering af mundslimhinden. Det menes, at det forårsager udskillelsen af ​​enzymer og hormoner. Ikke-ernæringsmæssigt sutte i en undersøgelse rapporterede, at brugen af ​​sutter, en af ​​metoderne, stimulerer mavens motoriske funktioner, og dette letter fordøjelsesprocessen gennem aktivering af vagale mekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Term nyfødte
  • Nyfødte diagnosticeret med hyperbilirubinæmi
  • Babyer, der ikke bruger sut
  • Nyfødte er planlagt til at modtage fototerapi i 24 timer
  • Babyer af forældre, der har accepteret at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der modtager andre behandlinger sammen med fototerapi
  • Nyfødte med en anden diagnose end hyperbilirubinæmi
  • Nyfødte, der bruger antibiotika
  • Babyer fodret med modermælkserstatning eller flaske
  • Babyer diagnosticeret med patologisk hyperbilirubinæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
De nyfødte i forsøgsgruppen fik sut.
De nyfødte i forsøgsgruppen fik sut i modsætning til kontrolgruppen. De nyfødte blev lagt i en fototerapi-kuvøse, og hver gang de blev anbragt i en fototerapi-kuvøse, fik de nyfødte sut i gennemsnitligt 5 minutter. Forskeren opfordrede babyerne til at tage sutten.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De nyfødte i kontrolgruppen fik ikke sut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilirubinniveau i blodet
Tidsramme: 18. og 24. timer
Bilirubinniveauet i blodet for alle babyer observeret i 24 timer, målt i overensstemmelse med den kliniske rutine, blev registreret.
18. og 24. timer
Pulstoppe
Tidsramme: mors arme, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen ved 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Pulsen hos den baby, der fik fototerapi, blev målt med et pulsoximeter, der var fastgjort til barnets håndled. Evalueringen vil blive foretaget, mens barnet er i moderens arme, 5 minutter efter at være blevet lagt på fototerapisengen, og på den 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time efter at være blevet lagt på fototerapisengen. .
mors arme, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen ved 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Iltmætning
Tidsramme: mors arme, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen ved 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Iltmætningen af ​​den baby, der fik fototerapi, blev målt med et pulsoximeter, der var fastgjort til barnets håndled. Evalueringen vil blive foretaget, mens barnet er i moderens arme, 5 minutter efter at være blevet lagt på fototerapisengen, og på den 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time efter at være blevet lagt på fototerapisengen. .
mors arme, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen ved 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Tarmlyde
Tidsramme: mors arme, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen ved 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Tarmlydene fra den baby, der modtog fototerapi, blev målt med et pulsoximeter, der var fastgjort til barnets håndled. Evalueringen vil blive foretaget, mens barnet er i moderens arme, 5 minutter efter at være blevet lagt på fototerapisengen, og den 3. 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time efter at være blevet lagt på fototerapisengen.
mors arme, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen ved 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Stress niveau
Tidsramme: mors arme, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen ved 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Stressniveau hos babyer vurderes med "Newborn Stress Scale", hvis Cronbachs alfa-koefficient er mellem 0,65-0,81. Skalaen er en 3-punkts Likert-type med i alt 24 emner bestående af 8 underdimensioner: ansigtsudtryk, kropsfarve, åndedræt, aktivitetsniveau, trøst, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning. Punkterne i skalaen er klassificeret efter stressniveauet og klassificeret i 8 undergrupper. Hver undergruppe bedømmes mellem 0-2 point, og der opnås minimum 0 og maksimalt 16 point fra skalaen. En score på 0 fra barnet indikerer, at barnets tilstand er stabil og afbalanceret. En høj totalscore på skalaen indikerer, at barnets stressniveau er højt. Evalueringen vil blive foretaget, mens barnet er i moderens arme, 5 minutter efter at være blevet lagt på fototerapisengen, og på den 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time efter at være blevet lagt på fototerapisengen. .
mors arme, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen, 5 minutter efter at barnet er lagt i fototerapisengen ved 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger ikke at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af sut

Abonner