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Uso de chupeta durante fototerapia em recém-nascidos com hiperbilirrubinemia

28 de agosto de 2024 atualizado por: Ahu Pınar TURAN, Hitit University

Efeito do uso de chupeta durante a fototerapia sem estresse e nível de bilirrubina em recém-nascidos com hiperbilirrubinemia

Hiperbilirrubinemia; É uma condição comum que geralmente ocorre fisiologicamente em recém-nascidos. A fototerapia é utilizada no tratamento da hiperbilirrubinemia. Os bebês choram durante a fototerapia, a incapacidade da mãe de segurar o bebê nos braços, a incapacidade de amamentar e os procedimentos invasivos (sangria) estressam o bebê. As chupetas são utilizadas entre as práticas individualizadas de cuidado do desenvolvimento para acalmar o bebê e reduzir o estresse. Outro benefício da chupeta para o bebê é no sistema gastrointestinal. A sucção não nutritiva estimula o desenvolvimento oromotor, facilita o desenvolvimento do comportamento de sucção e facilita a digestão na alimentação enteral. Considerando todos esses benefícios, este estudo teve como objetivo determinar o efeito do uso de chupeta durante a fototerapia sobre o estresse e os níveis de bilirrubina em recém-nascidos com hiperbilirrubinemia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o nascimento, os eritrócitos fetais do recém-nascido são rapidamente destruídos e o nível de bilirrubina total aumenta, resultando em hiperbilirrubinemia. Hiperbilirrubinemia; embora seja uma condição comum que geralmente ocorre fisiologicamente em recém-nascidos, causa disfunção neurológica no recém-nascido quando atinge níveis elevados de bilirrubina. Portanto, o acompanhamento e o tratamento são importantes. Uma das abordagens de tratamento da hiperbilirrubinemia é a fototerapia.

O tratamento de fototerapia é aplicado a bebês com diagnóstico de hiperbilirrubinemia, fornecendo energia luminosa diretamente aos bebês. Ao receber fototerapia, o bebê fica estressado por motivos como a mãe não conseguir segurar o bebê nos braços, não conseguir amamentar, o bebê estar em um ambiente diferente, como a unidade de terapia intensiva neonatal, e estar exposto a procedimentos invasivos. Práticas individualizadas de cuidados de desenvolvimento, portanto, muitas práticas são recomendadas em unidades de terapia intensiva neonatal para reduzir o estresse dos bebês. Uma dessas práticas é a sucção não nutritiva. O método mais utilizado para sucção não nutritiva é o uso de chupeta. Afirma-se que o uso de chupeta ajuda o bebê a se acalmar e reduz o estresse nas unidades de terapia intensiva neonatal. Em 1990, a Organização Mundial da Saúde e o Fundo Internacional de Emergência para Crianças das Nações Unidas determinaram os princípios dos "Dez Passos para o Sucesso do Aleitamento Materno" para a Iniciativa Hospital Amigo da Criança para promover e apoiar a amamentação. Percebeu-se que nesses princípios a rejeição ao uso de chupeta são ignorados ambientes de terapia intensiva onde o bebê está estressado e situações onde a mãe e o bebê estão separados, por isso foi sugerido que esta situação deveria ser trazida de volta à ordem do dia . Em 2013, o aplicativo “Dez Passos para o Sucesso do Aleitamento Materno” foi revisado; Considerando os motivos justificados para as situações especiais em que o recém-nascido e a mãe e o bebé se encontram separados e as situações em que o bebé se encontra estressado, o recém-nascido O uso de chupeta tem sido recomendado em unidades de cuidados intensivos. Considerando o período de tratamento de 24 horas durante a fototerapia, o bebê é separado da mãe, ainda que de forma intermitente, enquanto recebe a fototerapia. Além disso, o bebê fica em um ambiente diferente como a unidade de terapia intensiva neonatal e fica exposto a procedimentos invasivos. Tudo isso cria estresse no bebê, e as chupetas são recomendadas por motivos justificados. Os benefícios do uso da chupeta foram comprovados em unidades de terapia intensiva neonatal, como acalmar o bebê, facilitar o adormecimento e reduzir a dor e o estresse. Outro benefício da sucção não nutritiva é no sistema gastrointestinal. A sucção não nutritiva estimula o desenvolvimento oromotor, facilita o desenvolvimento do comportamento de sucção e facilita a digestão na alimentação enteral.

Várias enzimas e hormônios estão envolvidos na facilitação da digestão por meio da absorção não nutritiva. Estas enzimas e hormônios; lipase lingual, gastrina, insulina e motilina. Os especialistas acreditam que a sucção não nutritiva provoca esse efeito através da estimulação vagal da mucosa oral. Pensa-se que causa a secreção de enzimas e hormônios. A sucção não nutritiva em estudo relatou que o uso de chupeta, um dos métodos, estimula as funções motoras do estômago e isso facilita o processo digestivo através da ativação de mecanismos vagais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos a termo
  • Recém-nascidos com diagnóstico de hiperbilirrubinemia
  • Bebês que não usam chupeta
  • Recém-nascidos agendados para receber fototerapia por 24 horas
  • Bebês de pais que concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos recebendo outros tratamentos junto com fototerapia
  • Recém-nascidos com diagnóstico diferente de hiperbilirrubinemia
  • Recém-nascidos usando antibióticos
  • Bebês alimentados com leite em pó ou mamadeira
  • Bebês com diagnóstico de hiperbilirrubinemia patológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os recém-nascidos do grupo experimental receberam chupeta.
Os recém-nascidos do grupo experimental receberam chupeta, diferentemente do grupo controle. Os recém-nascidos foram colocados em uma incubadora de fototerapia e cada vez que foram colocados em uma incubadora de fototerapia, os recém-nascidos receberam chupeta por em média 5 minutos. A pesquisadora incentivou os bebês a levarem a chupeta.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os recém-nascidos do grupo controle não receberam chupeta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de bilirrubina no sangue
Prazo: 18 e 24 horas
Foi registrado o nível de bilirrubina sanguínea de todos os bebês observados por 24 horas, medido de acordo com a rotina clínica.
18 e 24 horas
Pico de frequência cardíaca
Prazo: braços da mãe, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia nas 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24ª horas.
A frequência cardíaca do bebê que recebeu fototerapia foi medida com um oxímetro de pulso acoplado ao pulso do bebê. A avaliação será feita com o bebê nos braços da mãe, 5 minutos após ser colocado na cama de fototerapia e às 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24 horas após ser colocado na cama de fototerapia .
braços da mãe, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia nas 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24ª horas.
Saturação de oxigênio
Prazo: braços da mãe, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia nas 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24ª horas.
A saturação de oxigênio do bebê que recebeu fototerapia foi medida com um oxímetro de pulso acoplado ao pulso do bebê. A avaliação será feita com o bebê nos braços da mãe, 5 minutos após ser colocado na cama de fototerapia e às 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24 horas após ser colocado na cama de fototerapia .
braços da mãe, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia nas 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24ª horas.
Sons intestinais
Prazo: braços da mãe, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia nas 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24ª horas.
Os ruídos hidroaéreos do bebê em fototerapia foram aferidos por meio de um oxímetro de pulso acoplado ao pulso do bebê. A avaliação será feita com o bebê nos braços da mãe, 5 minutos após ser colocado na cama de fototerapia, e no 3º dia, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 horas após ser colocado na cama de fototerapia.
braços da mãe, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia nas 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24ª horas.
Nível de estresse
Prazo: braços da mãe, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia nas 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24ª horas.
O nível de estresse em bebês é avaliado pela “Escala de Estresse Neonatal”, cujo coeficiente alfa de Cronbach está entre 0,65-0,81. A escala é do tipo Likert de 3 pontos com um total de 24 itens compostos por 8 subdimensões: expressão facial, cor corporal, respiração, nível de atividade, consolabilidade, tônus ​​muscular, extremidades e postura. Os itens da escala são graduados de acordo com o nível de estresse e classificados em 8 subgrupos. Cada subgrupo é avaliado entre 0-2 pontos, sendo obtidos na escala um mínimo de 0 e um máximo de 16 pontos. Uma pontuação 0 do bebê indica que a condição do bebê é estável e equilibrada. Uma pontuação total alta na escala indica que o nível de estresse do bebê é alto. A avaliação será feita com o bebê nos braços da mãe, 5 minutos após ser colocado na cama de fototerapia e às 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24 horas após ser colocado na cama de fototerapia .
braços da mãe, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia, 5 minutos após o bebê ser colocado na cama de fototerapia nas 3ª, 6ª, 9ª, 12ª, 15ª, 18ª, 21ª e 24ª horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não pretendo compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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