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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06498765
고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 광선요법 중 젖꼭지 사용
광선치료 중 젖꼭지 사용이 고빌리루빈혈증 신생아의 스트레스와 빌리루빈 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
출생 후 신생아의 태아 적혈구가 급격히 파괴되고 총 빌리루빈 수치가 증가하여 고빌리루빈혈증이 발생합니다. 고빌리루빈혈증; 이는 일반적으로 신생아에게 생리학적으로 발생하는 흔한 질환이지만, 빌리루빈 수치가 높아지면 신생아의 신경 기능 장애를 유발합니다. 그러므로 추적관찰과 치료가 중요하다. 고빌리루빈혈증의 치료 방법 중 하나는 광선요법입니다.
광선치료는 고빌리루빈혈증으로 진단받은 아기에게 직접적으로 빛에너지를 주어 치료하는 방법입니다. 광선치료를 받는 동안 엄마가 아기를 품에 안을 수 없는 상황, 수유를 할 수 없는 상황, 신생아 집중치료실 등 다른 환경에 있는 아기, 노출되는 등의 이유로 아기는 스트레스를 받습니다. 침습적 절차에. 이에 따라 개별화된 발달 관리 관행이 아기의 스트레스를 줄이기 위해 신생아 집중 치료실에서 많은 관행이 권장됩니다. 이러한 관행 중 하나는 비영양적 빨기입니다. 비영양적 빨기에 가장 일반적으로 사용되는 방법은 젖꼭지를 사용하는 것입니다. 신생아 중환자실에서는 노리개 젖꼭지를 사용하면 아기를 진정시키고 스트레스를 줄이는 데 도움이 된다고 합니다. 1990년에 세계보건기구와 유엔 국제아동긴급기금은 모유수유를 장려하고 지원하기 위해 아기에게 친숙한 병원 계획의 "성공적인 모유수유를 위한 10단계" 원칙을 결정했습니다. 이러한 노리개 젖꼭지 사용을 거부하는 원칙에서 아기가 스트레스를 받는 중환자실 환경과 엄마와 아기가 분리되는 상황은 무시되는 것으로 나타났으므로 이러한 상황을 다시 의제로 제기해야 한다는 의견이 제시되었습니다. . 2013년에는 "성공적인 모유수유를 위한 10단계" 신청서가 개정되었습니다. 신생아와 엄마와 아기가 분리되는 특별한 상황과 아기가 스트레스를 받는 상황에 대한 타당한 이유를 고려하여, 신생아 중환자실에서는 젖꼭지 사용을 권장하고 있습니다. 광선치료 시 치료기간이 24시간이라는 점을 고려하여, 광선치료를 받는 동안 간헐적으로라도 아기는 엄마와 분리됩니다. 게다가 아기는 신생아 중환자실 등 다른 환경에 있어 침습적 시술에 노출되기도 한다. 이 모든 것은 아기에게 스트레스를 주며, 그러한 정당한 이유로 고무 젖꼭지를 권장합니다. 노리개 젖꼭지 사용의 이점은 아기를 진정시키고 잠들기 쉽게 하며 통증과 스트레스를 줄이는 등 신생아 집중 치료실에서 입증되었습니다. 비영양성 빨기의 또 다른 이점은 위장 시스템에 있습니다. 비영양적 빨기는 입운동 발달을 자극하고, 빨기 행동의 발달을 촉진하며, 장내 수유 시 소화를 촉진합니다.
수많은 효소와 호르몬이 비영양적 흡수를 통해 소화를 촉진하는 데 관여합니다. 이러한 효소와 호르몬; 언어 리파제, 가스트린, 인슐린 및 모틸린. 전문가들은 비영양적 빨기가 구강 점막의 미주신경 자극을 통해 이러한 효과를 일으킨다고 믿습니다. 효소와 호르몬의 분비를 유발한다고 생각됩니다. 비영양적 빨기 방법 중 하나인 젖꼭지를 사용하면 위 운동 기능을 자극하고 미주신경 메커니즘을 활성화시켜 소화 과정을 촉진한다는 연구 결과가 보고됐다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만삭 신생아
- 고빌리루빈혈증 진단을 받은 신생아
- 젖꼭지를 사용하지 않는 아기
- 24시간 광선치료를 받을 예정인 신생아
- 연구 참여에 동의한 부모의 아기
제외 기준:
- 광선요법과 함께 다른 치료를 받는 신생아
- 고빌리루빈혈증 이외의 진단을 받은 신생아
- 항생제를 사용하는 신생아
- 분유나 젖병을 먹는 아기들
- 병리학적 고빌리루빈혈증 진단을 받은 아기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군의 신생아에게는 젖꼭지를 주었다.
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실험군의 신생아에게는 대조군과 달리 젖꼭지를 주었다.
신생아를 광선치료 인큐베이터에 넣었고, 광선치료 인큐베이터에 들어갈 때마다 신생아에게 평균 5분 동안 젖꼭지를 주었습니다.
연구원은 아기들에게 젖꼭지를 가져가도록 권장했습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 신생아에게는 젖꼭지를 주지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 빌리루빈 수치
기간: 18시와 24시
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24시간 동안 관찰된 모든 아기의 혈액 빌리루빈 수치를 임상 루틴에 따라 측정하여 기록했습니다.
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18시와 24시
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심박수 피크
기간: 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후, 3시, 6시, 9시, 12시, 15시, 18시, 21시, 24시에 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후.
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광선요법을 받는 아기의 심박수는 아기의 손목에 부착된 맥박산소측정기로 측정되었습니다.
평가는 아기가 엄마 품에 안겨 있는 동안, 황달치료 침대에 안긴 후 5분, 황달치료 침대에 안긴 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24시간에 이루어집니다. .
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아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후, 3시, 6시, 9시, 12시, 15시, 18시, 21시, 24시에 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후.
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산소 포화도
기간: 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후, 3시, 6시, 9시, 12시, 15시, 18시, 21시, 24시에 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후.
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광선요법을 받는 아기의 산소포화도는 아기의 손목에 부착된 맥박산소측정기로 측정되었습니다.
평가는 아기가 엄마 품에 안겨 있는 동안, 황달치료 침대에 안긴 후 5분, 황달치료 침대에 안긴 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24시간에 이루어집니다. .
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아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후, 3시, 6시, 9시, 12시, 15시, 18시, 21시, 24시에 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후.
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장음
기간: 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후, 3시, 6시, 9시, 12시, 15시, 18시, 21시, 24시에 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후.
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광선요법을 받는 아기의 장음은 아기 손목에 산소포화도측정기를 부착하여 측정하였습니다. 평가는 아기가 엄마 품에 안겨 있을 때, 광선요법 침대에 눕힌 후 5분 후, 3일째에 이루어집니다. 광선요법 침대에 배치한 후 6일, 9일, 12일, 15일, 18일, 21일, 24시간째.
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아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후, 3시, 6시, 9시, 12시, 15시, 18시, 21시, 24시에 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후.
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스트레스 수준
기간: 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후, 3시, 6시, 9시, 12시, 15시, 18시, 21시, 24시에 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후.
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아기의 스트레스 수준은 "신생아 스트레스 척도"로 평가되며 크론바흐 알파 계수는 0.65-0.81입니다.
척도는 얼굴 표정, 체색, 호흡, 활동 수준, 편안함, 근긴장도, 사지 및 자세의 8개 하위 항목으로 구성된 총 24개 항목으로 구성된 3점 Likert 유형입니다.
척도의 항목은 스트레스 수준에 따라 등급이 매겨지며 8개의 하위 그룹으로 분류됩니다.
각 하위 그룹은 0~2점 사이에서 평가되며 척도에서 최소 0~최대 16점을 얻습니다.
아기의 점수가 0점은 아기의 상태가 안정적이고 균형 잡혀 있음을 나타냅니다.
척도의 총점이 높을수록 아기의 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
평가는 아기가 엄마 품에 안겨 있는 동안, 황달치료 침대에 안긴 후 5분, 황달치료 침대에 안긴 후 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24시간에 이루어집니다. .
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아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후, 3시, 6시, 9시, 12시, 15시, 18시, 21시, 24시에 아기를 광선치료 침대에 눕힌 후 5분 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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젖꼭지 사용에 대한 임상 시험
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France완전한
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Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy Center완전한
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University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; RTI International초대로 등록
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University of California, Los AngelesAga Khan University아직 모집하지 않음영양실조, 아동 | 어린 시절의 심각한 급성 영양실조 | 신경인지, 어린이파키스탄
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한