Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutin käyttö valohoidon aikana vastasyntyneillä, joilla on hyperbilirubinemia

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahu Pınar TURAN, Hitit University

Tutin käytön vaikutus valohoidon aikana stressiin ja bilirubiinitasoon vastasyntyneillä, joilla on hyperbilirubinemia

Hyperbilirubinemia; Se on yleinen tila, joka yleensä esiintyy fysiologisesti vastasyntyneillä. Valoterapiaa käytetään hyperbilirubinemian hoidossa. Vauvat itkevät saaessaan valohoitoa, äidin kyvyttömyys pitää vauvaa sylissään, kyvyttömyys imettää ja invasiiviset toimenpiteet (verenvuoto) rasittavat vauvaa. Tuttia käytetään yksilöllisissä kehityshoitokäytännöissä vauvan rauhoittamiseen ja stressin vähentämiseen. Toinen tuttien hyöty vauvalle on ruoansulatuskanavassa. Ei-ravitsemuspitoinen imeminen stimuloi suun-motorista kehitystä, helpottaa imemiskäyttäytymisen kehittymistä ja helpottaa ruoansulatusta enteraalisessa ruokinnassa. Kaikki nämä edut huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tutin käytön vaikutus valohoidon aikana stressiin ja bilirubiinitasoihin vastasyntyneillä, joilla on hyperbilirubinemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeen vastasyntyneen sikiön punasolut tuhoutuvat nopeasti ja kokonaisbilirubiinitaso nousee, mikä johtaa hyperbilirubinemiaan. hyperbilirubinemia; vaikka se on yleinen sairaus, jota yleensä esiintyy fysiologisesti vastasyntyneillä, se aiheuttaa neurologisia toimintahäiriöitä vastasyntyneessä, kun se saavuttaa korkean bilirubiinitason. Siksi seuranta ja hoito ovat tärkeitä. Yksi hyperbilirubinemian hoitomenetelmistä on valohoito.

Valoterapiahoitoa sovelletaan vauvoille, joilla on diagnosoitu hyperbilirubinemia, antamalla vauvoille suoraan valoenergiaa. Valoterapiaa saaessaan vauva stressaantuu esimerkiksi johtuen siitä, että äiti ei pysty pitämään vauvaa sylissään, ei pysty imemään, vauva on eri ympäristössä, kuten vastasyntyneiden tehohoidossa ja altistuminen. invasiivisiin toimenpiteisiin. Yksilölliset kehityshoitokäytännöt vastaavasti, monia käytäntöjä suositellaan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä vauvojen stressin vähentämiseksi. Yksi näistä käytännöistä on ei-ravitsemuspitoinen imeminen. Yleisimmin käytetty menetelmä ei-ravitsemuspitoiseen imemiseen on tutin käyttö. Tutien käytön kerrotaan rauhoittavan vauvaa ja vähentävän stressiä vastasyntyneiden teho-osastoilla. Vuonna 1990 Maailman terveysjärjestö ja Yhdistyneiden kansakuntien kansainvälinen lasten hätärahasto määrittelivät "Kymmenen askelta onnistuneeseen imetykseen" -periaatteet Baby-Friendly Hospital -aloitteelle imetyksen edistämiseksi ja tukemiseksi. Näissä tutien käyttöä kieltävissä periaatteissa on huomioitu tehohoitoympäristöt, joissa vauva on stressaantunut ja tilanteet, joissa äiti ja vauva ovat erossa, on jätetty huomiotta, joten on ehdotettu, että tämä tilanne tulisi ottaa takaisin asialistalle. . Vuonna 2013 "Kymmenen askelta onnistuneeseen imetykseen" -sovellusta tarkistettiin; Ottaen huomioon perustellut syyt erityistilanteisiin, joissa vastasyntynyt ja äiti ja vauva ovat erossa, ja tilanteet, joissa vauva on stressaantunut, vastasyntynyt Tutien käyttöä on suositeltu tehohoidossa. Kun otetaan huomioon 24 tunnin hoitojakso valohoidon aikana, vauva erotetaan äidistä, vaikkakin ajoittain, valohoidon aikana. Lisäksi vauva on eri ympäristössä, kuten vastasyntyneiden teho-osastolla, ja altistuu invasiivisille toimenpiteille. Kaikki nämä aiheuttavat stressiä vauvassa, ja tuttia suositellaan sellaisista perustelluista syistä. Tutin käytön hyödyt on todistettu vastasyntyneiden teho-osastoilla, kuten vauvan rauhoittaminen, nukahtamisen helpottaminen sekä kivun ja stressin vähentäminen. Toinen ei-ravitsemuksellisen imemisen etu on maha-suolikanavassa. Ei-ravitsemuspitoinen imeminen stimuloi suun-motorista kehitystä, helpottaa imemiskäyttäytymisen kehittymistä ja helpottaa ruoansulatusta enteraalisessa ruokinnassa.

Useat entsyymit ja hormonit osallistuvat ruoansulatuksen helpottamiseen ei-ravitsemuksellisen imeytymisen kautta. Nämä entsyymit ja hormonit; kielen lipaasi, gastriini, insuliini ja motiliini. Asiantuntijat uskovat, että ravitsematon imeminen aiheuttaa tämän vaikutuksen suun limakalvon vagaalisen stimulaation kautta. Sen uskotaan aiheuttavan entsyymien ja hormonien eritystä. Ei-ravitsemus imeminen raportoi tutkimuksessa, että tutien käyttö, yksi menetelmistä, stimuloi mahalaukun motorisia toimintoja ja tämä helpottaa ruuansulatusta aktivoimalla vagaalimekanismeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Termi vastasyntyneet
  • Vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu hyperbilirubinemia
  • Vauvat, jotka eivät käytä tuttia
  • Vastasyntyneet saavat valohoitoa 24 tunnin ajan
  • Sellaisten vanhempien vauvat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet saavat muita hoitoja valohoidon ohella
  • Vastasyntyneet, joilla on muu diagnoosi kuin hyperbilirubinemia
  • Vastasyntyneet, jotka käyttävät antibiootteja
  • Vauvat ruokitaan maidolla tai pullolla
  • Vauvoilla, joilla on diagnosoitu patologinen hyperbilirubinemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän vastasyntyneille annettiin tutti.
Koeryhmän vastasyntyneille annettiin tutti, toisin kuin kontrolliryhmä. Vastasyntyneet sijoitettiin valohoitohautomoon ja joka kerta kun heidät asetettiin valohoitohautomoon, vastasyntyneille annettiin tutti keskimäärin 5 minuutiksi. Tutkija rohkaisi vauvoja ottamaan tutin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän vastasyntyneille ei annettu tuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren bilirubiinitaso
Aikaikkuna: 18 ja 24 tuntia
Kaikkien 24 tunnin ajan havaittujen vauvojen veren bilirubiinitaso mitattiin kliinisen rutiinin mukaisesti.
18 ja 24 tuntia
Sykehuippu
Aikaikkuna: äidin käsivarret, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitovuoteeseen, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitosänkyyn 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tunnilla.
Valohoitoa saavan vauvan syke mitattiin vauvan ranteeseen kiinnitetyllä pulssioksimetrilaitteella. Arviointi tehdään vauvan ollessa äidin sylissä, 5 minuuttia valohoitovuoteeseen asettamisen jälkeen ja 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tuntia valohoitovuoteeseen asettamisen jälkeen. .
äidin käsivarret, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitovuoteeseen, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitosänkyyn 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tunnilla.
Happikyllästys
Aikaikkuna: äidin käsivarret, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitovuoteeseen, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitosänkyyn 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tunnilla.
Valohoitoa saavan vauvan happisaturaatio mitattiin vauvan ranteeseen kiinnitetyllä pulssioksimetrilaitteella. Arviointi tehdään vauvan ollessa äidin sylissä, 5 minuuttia valohoitovuoteeseen asettamisen jälkeen ja 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tuntia valohoitovuoteeseen asettamisen jälkeen. .
äidin käsivarret, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitovuoteeseen, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitosänkyyn 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tunnilla.
Suolen äänet
Aikaikkuna: äidin käsivarret, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitovuoteeseen, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitosänkyyn 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tunnilla.
Valohoitoa saavan vauvan suolistoäänet mitattiin vauvan ranteeseen kiinnitetyllä pulssioksimetrilaitteella. Arviointi tehdään vauvan ollessa äidin sylissä, 5 minuuttia valohoitovuoteeseen asettamisen jälkeen ja 3. 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tuntia valohoitovuoteeseen asettamisen jälkeen.
äidin käsivarret, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitovuoteeseen, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitosänkyyn 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tunnilla.
Stressin taso
Aikaikkuna: äidin käsivarret, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitovuoteeseen, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitosänkyyn 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tunnilla.
Vauvojen stressitasoa arvioidaan "Newborn Stress Scale" -asteikolla, jonka Cronbachin alfakerroin on välillä 0,65-0,81. Asteikko on 3-pisteinen Likert-tyyppi, jossa on yhteensä 24 kohtaa, jotka koostuvat kahdeksasta alamittasta: ilme, vartalon väri, hengitys, aktiivisuus, lohdullisuus, lihasten sävy, raajat ja asento. Asteikon kohteet luokitellaan stressitason mukaan ja luokitellaan 8 alaryhmään. Jokainen alaryhmä arvioidaan välillä 0-2 pistettä, ja asteikosta saadaan vähintään 0 ja maksimi 16 pistettä. Vauvan pistemäärä 0 osoittaa, että vauvan tila on vakaa ja tasapainoinen. Korkea kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että vauvan stressitaso on korkea. Arviointi tehdään vauvan ollessa äidin sylissä, 5 minuuttia valohoitovuoteeseen asettamisen jälkeen ja 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tuntia valohoitovuoteeseen asettamisen jälkeen. .
äidin käsivarret, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitovuoteeseen, 5 minuuttia sen jälkeen, kun vauva on asetettu valohoitosänkyyn 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. ja 24. tunnilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

En aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa