Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smokkbruk under fototerapi hos nyfødte med hyperbilirubinemi

28. august 2024 oppdatert av: Ahu Pınar TURAN, Hitit University

Effekt av smokkbruk under fototerapi på stress og bilirubinnivå hos nyfødte med hyperbilirubinemi

Hyperbilirubinemi; Det er en vanlig tilstand som vanligvis oppstår fysiologisk hos nyfødte. Fototerapi brukes til behandling av hyperbilirubinemi. Babyer gråter mens de får fototerapi, morens manglende evne til å holde babyen i armene, hennes manglende evne til å amme og de invasive prosedyrene (blodsletting) stresser babyen. Smokker brukes blant individualiserte utviklingspraksis for å roe babyen og redusere stress. En annen fordel med smokker for babyen er på mage-tarmsystemet. Ikke-ernæringsmessig suging stimulerer oro-motorisk utvikling, letter utviklingen av sugeatferd og letter fordøyelsen ved enteral fôring. Tatt i betraktning alle disse fordelene, hadde denne studien som mål å bestemme effekten av smokkbruk under fototerapi på stress og bilirubinnivåer hos nyfødte med hyperbilirubinemi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter fødselen blir føtale erytrocytter hos den nyfødte raskt ødelagt og det totale bilirubinnivået øker, noe som resulterer i hyperbilirubinemi. Hyperbilirubinemi; selv om det er en vanlig tilstand som vanligvis oppstår fysiologisk hos nyfødte, forårsaker den nevrologisk dysfunksjon hos den nyfødte når den når høye bilirubinnivåer. Derfor er oppfølging og behandling viktig. En av behandlingsmetodene for hyperbilirubinemi er fototerapi.

Fototerapibehandling brukes til babyer diagnostisert med hyperbilirubinemi ved å gi lysenergi direkte til babyene. Mens den mottar fototerapi, blir babyen stresset på grunn av årsaker som at moren ikke klarer å holde babyen i armene, ikke kan amme, babyen er i et annet miljø som nyfødtintensivavdelingen og blir utsatt til invasive prosedyrer. Individuelle praksiser for utviklingsomsorg i henhold til dette, anbefales mange praksiser på intensivavdelinger for nyfødte for å redusere stresset til babyer. En av disse praksisene er ikke-ernæringsmessig suging. Den mest brukte metoden for ikke-ernæringsmessig suging er bruk av smokk. Det opplyses at bruk av smokker hjelper babyen med å roe seg ned og reduserer stress på neonatale intensivavdelinger. I 1990 bestemte Verdens helseorganisasjon og FNs internasjonale barnenødfond "Ti trinn til vellykket amming"-prinsippene for Baby-Friendly Hospital Initiative for å fremme og støtte amming. Det har blitt lagt merke til at i disse prinsippene som avviser bruk av smokker, ignoreres intensivmiljøer hvor babyen er stresset og situasjoner der mor og baby er atskilt, så det har blitt foreslått at denne situasjonen bør bringes tilbake til dagsordenen. . I 2013 ble søknaden «Ti trinn til vellykket amming» revidert; Tatt i betraktning de berettigede årsakene til de spesielle situasjonene hvor den nyfødte og mor og baby er separert og situasjonene der babyen er stresset, er det nyfødte Det er anbefalt bruk av smokker på intensivavdelinger. Tatt i betraktning den 24-timers behandlingsperioden under fototerapi, blir babyen atskilt fra moren, om enn med jevne mellomrom, mens den mottar fototerapi. I tillegg er babyen i et annet miljø, for eksempel intensivavdelingen for nyfødte, og er utsatt for invasive prosedyrer. Alle disse skaper stress hos babyen, og smokker anbefales av slike berettigede grunner. Fordelene med smokk er bevist på intensivavdelinger for nyfødte, som å roe babyen, gjøre det lettere å sovne og redusere smerte og stress. En annen fordel med ikke-ernæringsmessig suging er på mage-tarmsystemet. Ikke-ernæringsmessig suging stimulerer oro-motorisk utvikling, letter utviklingen av sugeatferd og letter fordøyelsen ved enteral fôring.

En rekke enzymer og hormoner er involvert i å lette fordøyelsen gjennom ikke-ernæringsmessig absorpsjon. Disse enzymene og hormonene; lingual lipase, gastrin, insulin og motilin. Eksperter mener at ikke-ernæringsmessig suging forårsaker denne effekten gjennom vagal stimulering av munnslimhinnen. Det antas at det forårsaker utskillelse av enzymer og hormoner. Ikke-ernæringsmessig suging i en studie rapporterte at bruk av smokker, en av metodene, stimulerer magemotoriske funksjoner og dette letter fordøyelsesprosessen gjennom aktivering av vagale mekanismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Term nyfødte
  • Nyfødte diagnostisert med hyperbilirubinemi
  • Babyer som ikke bruker smokker
  • Nyfødte skal motta fototerapi i 24 timer
  • Babyer av foreldre som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte som får andre behandlinger sammen med fototerapi
  • Nyfødte med en annen diagnose enn hyperbilirubinemi
  • Nyfødte som bruker antibiotika
  • Babyer matet med formelmelk eller flaske
  • Babyer diagnostisert med patologisk hyperbilirubinemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
De nyfødte i forsøksgruppen fikk smokk.
De nyfødte i forsøksgruppen fikk smokk, i motsetning til kontrollgruppen. De nyfødte ble plassert i en fototerapi-kuvøse og hver gang de ble plassert i en fototerapi-inkubator, fikk de nyfødte smokk i gjennomsnittlig 5 minutter. Forskeren oppfordret babyene til å ta smokken.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De nyfødte i kontrollgruppen fikk ikke smokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilirubinnivå i blodet
Tidsramme: 18. og 24. timer
Bilirubinnivået i blodet til alle babyer observert i 24 timer, målt i tråd med den kliniske rutinen, ble registrert.
18. og 24. timer
Pulstopp
Tidsramme: mors armer, 5 minutter etter at babyen er lagt i fototerapisengen, 5 minutter etter at babyen er plassert i fototerapisengen på 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Hjertefrekvensen til babyen som fikk fototerapi ble målt med et pulsoksymeter festet til babyens håndledd. Evalueringen vil bli gjort mens babyen er i mors armer, 5 minutter etter å ha blitt lagt på fototerapisengen, og 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time etter å ha blitt lagt på fototerapisengen. .
mors armer, 5 minutter etter at babyen er lagt i fototerapisengen, 5 minutter etter at babyen er plassert i fototerapisengen på 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Oksygenmetning
Tidsramme: mors armer, 5 minutter etter at babyen er lagt i fototerapisengen, 5 minutter etter at babyen er plassert i fototerapisengen på 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Oksygenmetningen til babyen som fikk fototerapi ble målt med et pulsoksymeter festet til babyens håndledd. Evalueringen vil bli gjort mens babyen er i mors armer, 5 minutter etter å ha blitt lagt på fototerapisengen, og 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time etter å ha blitt lagt på fototerapisengen. .
mors armer, 5 minutter etter at babyen er lagt i fototerapisengen, 5 minutter etter at babyen er plassert i fototerapisengen på 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Tarmlyder
Tidsramme: mors armer, 5 minutter etter at babyen er lagt i fototerapisengen, 5 minutter etter at babyen er plassert i fototerapisengen på 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Tarmlydene til babyen som fikk fototerapi ble målt med en pulsoksymeter festet til babyens håndledd. Evalueringen vil bli gjort mens babyen er i morens armer, 5 minutter etter å ha blitt lagt på fototerapisengen, og den 3. 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time etter å ha blitt lagt på fototerapisengen.
mors armer, 5 minutter etter at babyen er lagt i fototerapisengen, 5 minutter etter at babyen er plassert i fototerapisengen på 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Stressnivå
Tidsramme: mors armer, 5 minutter etter at babyen er lagt i fototerapisengen, 5 minutter etter at babyen er plassert i fototerapisengen på 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.
Stressnivå hos babyer evalueres med "Newborn Stress Scale", hvis Cronbachs alfa-koeffisient er mellom 0,65-0,81. Skalaen er en 3-punkts Likert-type med totalt 24 elementer bestående av 8 underdimensjoner: ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, trøstelighet, muskeltonus, ekstremiteter og holdning. Elementene i skalaen er gradert etter stressnivå og klassifisert i 8 undergrupper. Hver undergruppe vurderes mellom 0-2 poeng, og minimum 0 og maksimum 16 poeng oppnås fra skalaen. En poengsum på 0 fra babyen indikerer at babyens tilstand er stabil og balansert. En høy totalscore på skalaen indikerer at babyens stressnivå er høyt. Evalueringen vil bli gjort mens babyen er i mors armer, 5 minutter etter å ha blitt lagt på fototerapisengen, og 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time etter å ha blitt lagt på fototerapisengen. .
mors armer, 5 minutter etter at babyen er lagt i fototerapisengen, 5 minutter etter at babyen er plassert i fototerapisengen på 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. og 24. time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahu Pınar TURAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlegger ikke å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere